TI.VA-algoritmen: ett första-i-människor-test. (TIVAly)

TI.VA-algoritmen är en ny metod för att titrera koncentrationerna av anestetika närhelst den planerade anestesinivån inte är lämplig för att trubba patientens reaktion på kirurgisk stimulering.

TI.VA är en algoritm för flera ingångar/multipel utgångar. Kontrollvariablerna är det bispektrala indexet (BIS) och medelartärtrycket (MAP) kombinerade i en beslutsfattande matris (DMM). Det optimala området för de två kontrollvariablerna (BIS: 540-60 och MAP: 65-75 mmHg) identifierade den optimala anestesizonen (OAZ) i mitten av matrisen. Varje gång en eller båda kontrollvariablerna försvinner från OAZ, kvantifierar algoritmen otillräckligheten av anestesinivån genom en vektor som kopplar patientens nuvarande position på DMM till den centrala punkten som identifieras av koordinaterna BIS= 50 och MAP = 75 mmHg. Därefter möjliggör analysen av vektorns huvudkomponenter generering av två koefficienter som används för att fastställa en balanserad intervention på de hypnotiska och opioidnivåerna (algoritmutgångar).

En First-in-Humans-studie utformades för att fånga in preliminära data om säkerheten och prestanda för TI.VA-algoritmen. Detta är en prospektiv studie som involverar en enskild kohort av patienter utan större samsjuklighet och kandidat för mindre ytlig operation. Alla patienter fick Propofol och Remifentanil administrerade med TCI-system som en del av total intravenös anestesi.

Algoritmen testades under underhåll av anestesi definierad som perioden mellan hudsnitt och slutförande av kirurgisk resektion. I detta steg av proceduren föreslogs titreringsstrategin för anestetiska läkemedelskoncentrationer av TI.VA-algoritmen.

Data samlades in automatiskt med hjälp av dedikerad programvara.