En studie av hSTC810 ​​med avancerade/metastaserande solida tumörer (STCUBE-001)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 18 ≥ år
• Kapabel och villig att ge undertecknat informerat samtycke
• Minst en mätbar lesion som fastställts av RECIST Ver.1.1
• ECOG PS-poäng ≤ 1
• Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor
• För kvinnliga eller manliga patienter med reproduktionspotential: Gå överens om att använda preventivmedel under hela studien och minst 6 månader efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

• Försöksperson som har fått anticancerbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
• Person som har fått strålbehandling eller större operation inom 4 veckor före screening.
• Eventuell toxicitet på grund av tidigare behandling som inte har försvunnit till ≤ grad 1 eller återgått till baslinjen vid tidpunkten för start av studiebehandlingen.
• Patient med känd allvarlig (≥Grad 3) överkänslighet mot någon checkpoint-hämmare.
• Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser.
• Patient med en historia av en annan invasiv malignitet inom 3 år före den första dosen av studieläkemedlet.
• Person med aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
• Person som behöver höga doser av steroider eller andra immunsuppressiva läkemedel.
• Person med en historia av autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren.
• Person med aktiv infektion som kräver systemisk antimikrobiell behandling.
• Person med aktiv HBV- eller HCV-infektion.
• Person som har en känd historia av HIV-infektion.
• Person med aktiv tuberkulos.
• Patient med en dokumenterad historia av en cerebral vaskulär händelse, instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtsymtom som överensstämmer med NYHA klass IV inom 6 månader före screening.
• Person med en historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit, idiopatisk pneumonit eller tecken på aktiv pneumonit vid screening CT-skanning.
• Försöksperson som tidigare har fått en allogen stamcells- eller fasta organtransplantation.
• Försöksperson med ett positivt test av coronavirussjukdom (COVID) under screening.
• Försökspersoner som har fått ett levande försvagat vaccin inom 30 dagar före screening.
• Person med ett annat underliggande medicinskt tillstånd.