Een studie van hSTC810 ​​met gevorderde/gemetastaseerde vaste tumoren (STCUBE-001)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 ≥ jaar
• In staat en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
• Ten minste één meetbare laesie zoals bepaald door RECIST Ver.1.1
• ECOG PS-score ≤ 1
• Verwachte overleving ≥ 12 weken
• Voor vrouwelijke of mannelijke patiënten die zich kunnen voortplanten: ga akkoord met het gebruik van anticonceptie tijdens het onderzoek en ten minste 6 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling een antikankerbehandeling heeft gekregen.
• Proefpersoon die radiotherapie of een grote operatie heeft ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
• Elke toxiciteit als gevolg van eerdere therapie die niet is verdwenen tot ≤ Graad 1 of is teruggekeerd naar de uitgangswaarde op het moment dat de studiebehandeling wordt gestart.
• Proefpersoon met bekende ernstige (≥ graad 3) overgevoeligheid voor een checkpoint-remmer.
• Klinisch significante laboratoriumafwijkingen.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van een andere invasieve maligniteit binnen 3 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersoon met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Proefpersoon die een hoge dosis steroïden of andere immunosuppressieve medicijnen nodig heeft.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was.
• Onderwerp met actieve infectie die systemische antimicrobiële behandeling vereist.
• Proefpersoon met actieve HBV- of HCV-infectie.
• Proefpersoon met een bekende voorgeschiedenis van hiv-infectie.
• Proefpersoon met actieve tuberculose.
• Proefpersoon met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van een cerebrale vasculaire gebeurtenis, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct of cardiale symptomen die overeenkomen met NYHA klasse IV binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis bij screening CT-scan.
• Proefpersoon die eerder een allogene stamcel- of solide-orgaantransplantatie heeft ondergaan.
• Proefpersoon met een positieve test op coronavirusziekte (COVID) tijdens screening.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een levend verzwakt vaccin hebben gekregen.
• Proefpersoon met een andere onderliggende medische aandoening.