Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning i ämnen efter SARS-CoV-2-infektion

11 juli 2025 uppdaterad av: José Carlos Nogueira Nóbrega Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Effekten av Inspiratory Muscle Training (IMT) på sömnkvalitet, träningstolerans och lungradioaerosoldepositionsmönster hos patienter efter SARS-CoV-2-infektion

Långvarigt covid har ansetts vara ett kliniskt tillstånd där patienten, efter den kritiska perioden av sjukdomen, fortfarande har systemiska symtom som muskelsvaghet, oförmåga att träna, sömnstörningar och det är fortfarande okänt vad som händer med lungavlagringsprocessen . av aerosoler. I klinisk praxis har inspiratorisk muskelträning använts för att behandla dessa patienter, men effektiviteten av denna intervention för att minska dessa symtom anses fortfarande vara en lucka i litteraturen. För att utvärdera effektiviteten av inspiratorisk muskelträning hos individer som påverkats av COVID-19 för att förbättra submaximal aerob kapacitet, andningsmuskelstyrka, sömnkvalitet, lungavlagring av det inhalerade radiofarmaceutikat och livskvalitet. Detta är en kvasi-experimentell studie. , där äldre volontärer över 18 år av båda könen som bor i staden Recife-Pernambuco kommer att delta. Urvalet kommer att bestå av individer som har drabbats av covid-19, vars svårighetsgrad av sjukdomen kommer att klassificeras enligt de kriterier som fastställts av studien av Parasher (2020). 6 minuter. Lungdepositionen av det radioaktiva läkemedlet kommer att utvärderas lungfunktionen kommer att utvärderas med scintigrafi medan de maximala andningstrycken kommer att utvärderas med en manovacuometer. Subjektiv sömnbedömning kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Epworth Daytime Sleepiness Scale (ESS) och objektiv mätning genom aktigrafi. Slutligen kommer livskvalitet att mätas med det generiska Medical OutcomesStudy 36-Item Short-Form HealthSurvey (SF-36) frågeformuläret. I gruppen av post-COVID-patienter där minskningen av uthållighet och inspiratorisk muskelkraft identifieras, kommer en inspiratorisk muskelträning (IMT) att utföras med en belastning motsvarande 50 % av MIP (bedöms varje vecka), under åtta veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungfunktionstestet kommer att användas för inklusionskriterier och karakterisering av provet. Medical Microloop-spirometern kommer att användas. Testet kommer att utföras minst tre gånger, med ett intervall på minst en minut mellan manövrarna, tills enheten anser att den bästa manövern är reproducerbar och acceptabel. Försökspersonerna kommer att utföra manovakuometri före och varje vecka tills de har slutfört 8 veckors IMT. Den föreliggande studien kommer att följa rekommendationerna som föreslagits av ThoracicSociety/ EuropeanRespiratorySociety (ATS/ERS) och Brazilian Society of Pneumology and Tisiology (SBPC), sålunda, under insamlingen av värdena som hänvisar till MIP, kommer patienten att sitta, med gratis armar och kommer att vägledas av den person som ansvarar för att utföra testet för att fästa ett munstycke (typ dykare) med en läckageöppning på 2 mm inre diameter till sin mun, kommer individen att instrueras att upprätthålla ett inandnings- och utandningstryck under minst 1,5 s så att det kan observeras det maximala ihållande trycket under en sekund (maximalt medeltryck) i manovacuometern (MVD 300, Globalmed, Brasilien), som används i Cardiopulmonary Laboratory vid Institutionen för fysioterapi vid Federal University of Pernambuco. Måtten med det högsta värdet kommer att användas (med variation mindre än eller lika med 10 % bland de andra).

Utvärderingen av mått på inspiratorisk muskelprestanda kommer att utföras före och efter de 8 veckorna av träning. Testet av inkrementell andningsuthållighet (TIRE) ger en mer omfattande bedömning av inandningsmuskulaturen genom att mäta inte bara styrka utan även uthållighet och arbetskapacitet i ett enda pass. DÄCKET inkluderar mätningar av MIP (MIP), Maximum Sustained Inspiratory Pressure (SMIP) och Inspiratory Duration (DI). En enda utvärderingssession kommer att bestå av 3-5 tester i följd med 60 sekunders vilointervall mellan försöken. Den högsta SMIP kommer att användas för att identifiera det bästa av de upprepade försöken under sessionen, vilket ger MIP- och SMIP-värdena som ska dokumenteras och användas för studieändamål. Alla inandningsmanövrar kommer att utföras med försökspersoner sittande i en stol och med hjälp av näsklämmor i enlighet med American ThoracicSociety (ATS) standarder för respiratorisk muskeltestning. För objektiv bedömning av objektiva sömnparametrar kommer aktigrafi att användas, vilket är en metod för objektiv bedömning av sömn-vakna cykeln och motorisk aktivitet, baserad på lemrörelser under 24 timmar. En actigraph (Fitbit) kommer att placeras på den icke-dominanta handleden (som ett armbandsur) för att utföra rörelsedetektering. Data kommer att samlas in under 7 dagar i följd och under denna period kommer deltagarna att sova hemma och bli ombedda att följa sina normala dagliga aktiviteter och scheman för sömn-vaken. ESS kommer att tillämpas före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning. Det är en skala som innehåller åtta dagliga situationer som begär en självbedömning av individen om chansen att slumra i utförandet av dessa aktiviteter, poäng från 0 till 3, där 0: ingen chans att slumra, 1: liten chans, 2: måttlig chans, 3: hög chans. När summan av skalans komponenter når ett värde ≥10 betyder det att patienten har en överdriven sömnighet under dagen som behöver utredas. PSQI kommer att tillämpas före och efter de 8 veckorna av inspirerande muskelträning. Den består av ett självutvärderingsformulär, som undersöker sömnkvalitet och störningar under en period av 1 månad. Den består av nitton individuella poster som ger upphov till sju poänggivande "komponenter": subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. SF36 kommer att appliceras före och efter de 8 veckorna av inspiratorisk muskelträning. Den består av ett generiskt instrument för att bedöma livskvalitet, som är lätt att administrera och förstå.

6MWT kommer att utföras före och efter 8 veckors inspiratorisk muskelträning. Patienterna kommer att instrueras att gå så snabbt som möjligt i en öppen och linjär korridor på 30 m lång, skyltad meter för meter. Under gångtestet kommer patienter att övervaka sin SpO2 och HR med en transkutan pulsoximeter. Testerna kommer att avbrytas om det finns symtom på andnöd och/eller muskelsmärta, närvaro av ett lidande ansikte och/eller en minskning av SpO2 ≤ 88 %, med en tid som räknas upp till sex minuter. Det är viktigt att understryka att lungscintigrafi är en rutinundersökning vid uppföljning av patienter med ventilations-/perfusionsrubbningar.

Det är viktigt att understryka att lungscintigrafi är en rutinundersökning vid uppföljning av patienter med ventilations-/perfusionsrubbningar. Teknetium-99m-märkt dietylnotriaminopentaättiksyra (Tc 99m och DTPA) med en aktivitet på 1 millicuri i 0,9 % koksaltlösning för en total volym på 3 ml kommer att inhaleras. För inandning, en orofacial mask eller munstycke (Vital signs, West SuSex, Storbritannien) utrustad med envägsventiler och med en inandningslem ansluten till en radioisotopnebulisator (Ventis® II Medical Device, Class II, CE 0459, Ventibox / CIS BioInternational , Frankrike) kommer att användas. Begagnade.

Inandningen av radioaerosolen kommer att utföras med individen i sittande ställning under den tid som krävs för att lösningen ska färdigställas. Försökspersonerna kommer i förväg att instrueras att andas långsamt och djupt genom munnen och göra en inandningspaus i 3 sekunder med varje andetag. Efter inandning kommer deltagarna att instrueras att skölja munnen och dricka vatten för att rensa svalg och matstrupe från radioaerosol som avsatts i dessa regioner. Scintigrafi kommer att utföras före och efter 8 veckors träning. Volontärer kommer att genomgå undersökningar på Advanced Nuclear Medicine Diagnostic Imaging Clinic med en Nuclear Medicine Specialist. Efter avslutad aerosolinhalation kommer frivilliga att sitta framför gammakameran (STARCAM 3200 AC/T GE MEDICAL SYSTEMS - UK) för bildinsamling av den bakre bröstkorgen under en period av 300 sekunder med en matris på 256 x 256 pixlar. Efter den första bilden kommer kollimatorn att flyttas för att ta bilder av de övre luftvägarna/ansiktet. För att bestämma den inhalerade massan kommer summan av antalet räkningar som finns i varje fack att utvärderas.

För bildanalys kommer lung- och extrapulmonella regioner av intresse (ROI) att avgränsas med hjälp av programvaran Xeleris 3 Functional Workstation Image (GE Healthcare, Milwaukee, USA).

Försökspersonerna kommer att utföra träning med måttlig belastning vid 50 % av MIP. Träningen kommer att genomföras med hjälp av powerbreath®ClassicLight-enheten.

Patienten kommer att instrueras att utföra träningen sittande, med knän och anklar böjda i 90º, fötterna platt på golvet, med en hand som håller i enheten och den andra vilande på benet. Näsklämman kommer att placeras och individerna kommer att utföra tre cykler med 30 andningsingrepp på ett explosivt sätt, med respekt för en minuts intervall mellan serierna. Träningen kommer att utföras av patienten i hemmet, självständigt, två gånger om dagen, sju dagar i veckan, under åtta veckor, med anteckning av frekvens och eventuella händelser under träningen i träningsdagboken som varje individ kommer att få. Anpassningen kommer att göras veckovis i möten ansikte mot ansikte (en gång i veckan) i laboratoriet och patientövervakning kommer även att ske via telefon, genom samtal från ansvarig forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av alla kön, över 18 år, som inte genomgår någon typ av behandling efter infektion, med en diagnos genom RT-PCR positiv för Coronaviruset, som faller inom perioden upp till 10 dagar efter sjukhusutskrivning ingår. .

Exklusions kriterier:

  • Individer med tidigare ortopediska, neurologiska problem eller någon kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom i sin kliniska historia, gravida kvinnor och patienter i den aktiva fasen av infektion för coronaviruset, eller som inte kan bibehålla korrekt positionering under scintigrafiundersökningen kommer att uteslutas lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMT-gruppen
I gruppen av post-COVID-patienter där reducerad uthållighet och inspiratorisk muskelkraft identifieras kommer inspiratorisk muskelträning (IMT) att utföras med en belastning motsvarande 50 % av MIP (bedöms varje vecka) under åtta veckor.
I gruppen av post-COVID-19-patienter där nedsatt uthållighet och inspiratorisk muskelkraft identifieras kommer inspiratorisk muskelträning (IMT) att utföras med en belastning motsvarande 50 % av MIP (bedöms varje vecka) under åtta veckor.
Andra namn:
  • Powerbreath® ClassicLight

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radioaerosol Lungdeposition
Tidsram: 3 minuter
Mängden radioläkemedel avsatt i lungorna efter inandning
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ARMELE DORNELAS DE ANDRADE, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på INSPIRATORISK MUSKELTRÄNING

Prenumerera