Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij proefpersonen na SARS-CoV-2-infectie

11 juli 2025 bijgewerkt door: José Carlos Nogueira Nóbrega Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Werkzaamheid van inspiratoire spiertraining (IMT) op slaapkwaliteit, inspanningstolerantie en pulmonaal radioaerosolafzettingspatroon bij personen na SARS-CoV-2-infectie

Langdurige COVID wordt beschouwd als een klinische aandoening waarbij de patiënt, na de kritieke periode van de ziekte, nog steeds systemische symptomen heeft zoals spierzwakte, onvermogen om te oefenen, slaapstoornissen en het is nog onbekend wat er gebeurt met het pulmonale afzettingsproces . van spuitbussen. In de klinische praktijk is inspiratoire spiertraining gebruikt om deze patiënten te behandelen, maar de effectiviteit van deze interventie bij het verminderen van deze symptomen wordt nog steeds beschouwd als een hiaat in de literatuur. Om de effectiviteit te evalueren van inspiratoire spiertraining bij personen die getroffen zijn door COVID-19 om de submaximale aërobe capaciteit, respiratoire spierkracht, slaapkwaliteit, pulmonale afzetting van het ingeademde radiofarmacon en de kwaliteit van leven te verbeteren. Dit is een quasi-experimenteel onderzoek. , waaraan oudere vrijwilligers ouder dan 18 jaar van beide geslachten die in de stad Recife-Pernambuco wonen, zullen deelnemen. De steekproef zal bestaan ​​uit personen die zijn getroffen door COVID-19, van wie de ernst van de ziekte zal worden geclassificeerd volgens de criteria die zijn vastgesteld door de studie van Parasher (2020). 6 minuten. De pulmonaire afzetting van het radiofarmacon zal worden geëvalueerd, de longfunctie zal worden geëvalueerd door middel van scintigrafie, terwijl de maximale ademhalingsdruk zal worden geëvalueerd door een manovacuometer. Subjectieve slaapbeoordeling zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Epworth Daytime Sleepiness Scale (ESS) en objectieve meting door middel van actigrafie. Ten slotte zal de kwaliteit van leven worden gemeten met de generieke Medical OutcomesStudy 36-Item Short-Form HealthSurvey (SF-36) vragenlijst. In de groep post-COVID-patiënten waarbij de vermindering van uithoudingsvermogen en inspiratoire spierkracht wordt vastgesteld, wordt gedurende acht weken een inspiratoire spiertraining (IMT) uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50% van de MIP (wekelijks beoordeeld).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De longfunctietest zal worden gebruikt voor de inclusiecriteria en karakterisering van het monster. Er wordt gebruik gemaakt van de Medical Microloop spirometer. De test wordt minstens drie keer uitgevoerd, met een interval van minstens één minuut tussen de manoeuvres, totdat het apparaat de beste manoeuvre als reproduceerbaar en acceptabel beschouwt. Proefpersonen zullen vóór en wekelijks manovacuometrie uitvoeren tot het voltooien van 8 weken IMT. De huidige studie zal de aanbevelingen volgen die zijn voorgesteld door de ThoracicSociety/EuropeanRespiratorySociety (ATS/ERS) en de Brazilian Society of Pneumology and Tisiology (SBPC), dus tijdens het verzamelen van de waarden die verwijzen naar MIP, zal de patiënt zitten, met gratis armen en zal worden begeleid door de persoon die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de test om een ​​mondstuk (type duiker) met een lekopening van 2 mm binnendiameter aan zijn mond te bevestigen, de persoon zal worden geïnstrueerd om een ​​inspiratoire en expiratoire druk te handhaven gedurende ten minste 1,5 s zodat de maximale aanhoudende druk gedurende één seconde (maximale gemiddelde druk) kan worden waargenomen in de manovacuometer (MVD 300, Globalmed, Brazilië), gebruikt in het cardiopulmonale laboratorium van de afdeling fysiotherapie van de Federale Universiteit van Pernambuco. De maten met de hoogste gepresenteerde waarde zullen worden gebruikt (met variatie kleiner dan of gelijk aan 10% tussen de andere).

De evaluatie van metingen van de inspiratoire spierprestatie zal worden uitgevoerd voor en na de 8 weken training. De Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE) biedt een uitgebreidere beoordeling van de inademingsmusculatuur door niet alleen de kracht, maar ook het uithoudingsvermogen en de werkcapaciteit in één enkele sessie te meten. De TIRE omvat metingen van MIP (MIP), Maximum Sustained Inspiratory Pressure (SMIP) en Inspiratory Duration (DI). Een enkele beoordelingssessie bestaat uit 3-5 opeenvolgende proeven met rustintervallen van 60 seconden tussen de inspanningen. De hoogste SMIP wordt gebruikt om de beste van de herhaalde pogingen binnen de sessie te identificeren, waarbij de MIP- en SMIP-waarden worden verstrekt die moeten worden gedocumenteerd en gebruikt voor studiedoeleinden. Alle inademingsmanoeuvres worden uitgevoerd met proefpersonen die in een stoel zitten en neusklemmen gebruiken in overeenstemming met de Amerikaanse ThoracicSociety (ATS)-normen voor het testen van de ademhalingsspieren. Voor de objectieve beoordeling van objectieve slaapparameters zal actigrafie worden gebruikt, een methode voor objectieve beoordeling van de slaap-waakcyclus en motorische activiteit, gebaseerd op bewegingen van ledematen gedurende 24 uur. Een actigraph (Fitbit) wordt om de niet-dominante pols geplaatst (zoals een polshorloge) om bewegingsdetectie uit te voeren. Gedurende 7 opeenvolgende dagen worden gegevens verzameld en gedurende deze periode slapen de deelnemers thuis en wordt hen gevraagd zich aan hun normale dagelijkse activiteiten en slaap-waakschema's te houden. De ESS wordt toegepast voor en na de 8 weken inspiratoire spiertraining. Het is een schaal met acht dagelijkse situaties die vragen om een ​​zelfbeoordeling van het individu over de kans op inslapen bij de uitvoering van deze activiteiten, met een score van 0 tot 3, waarbij 0: geen kans op inslapen, 1: kleine kans, 2: matig kans, 3: grote kans. Wanneer de som van de schaalcomponenten een waarde ≥10 bereikt, betekent dit dat de patiënt overmatige slaperigheid overdag heeft die moet worden onderzocht. De PSQI wordt toegepast voor en na de 8 weken inspiratoire spiertraining. Het bestaat uit een zelfbeoordelingsvragenlijst, die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van 1 maand onderzoekt. Het bestaat uit negentien individuele items die aanleiding geven tot zeven scorende "componenten": subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De SF36 wordt aangebracht voor en na de 8 weken inspiratoire spiertraining. Het bestaat uit een generiek instrument voor het beoordelen van kwaliteit van leven, dat gemakkelijk te beheren en te begrijpen is.

De 6MWT wordt uitgevoerd voor en na 8 weken inspiratoire spiertraining. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om zo snel mogelijk te lopen in een open en lineaire gang van 30 meter lang, meter voor meter bewegwijzerd. Tijdens de looptest worden de SpO2 en HR van patiënten gecontroleerd met behulp van een transcutane pulsoximeter. De tests worden onderbroken als er symptomen zijn van kortademigheid en/of spierpijn, de aanwezigheid van een lijdend gezicht en/of een daling van de SpO2 ≤ 88%, met een tijdsduur tot zes minuten. Het is belangrijk om te benadrukken dat longscintigrafie een routineonderzoek is bij de follow-up van patiënten met ventilatie-/perfusiestoornissen.

Het is belangrijk om te benadrukken dat longscintigrafie een routineonderzoek is bij de follow-up van patiënten met ventilatie-/perfusiestoornissen. Technetium-99m-gelabeld diethylnotriaminopenta-azijnzuur (Tc 99m en DTPA) met een activiteit van 1 millicuri in 0,9% zoutoplossing voor een totaal volume van 3 ml zal worden ingeademd. Voor inhalatie, een orofaciaal masker of mondstuk (Vital signs, West SuSex, VK) uitgerust met eenrichtingskleppen en met een inademingsarm aangesloten op een radio-isotoopvernevelaar (Ventis® II Medical Device, Class II, CE 0459, Ventibox / CIS BioInternational , Frankrijk) zal worden gebruikt. gebruikt.

De inhalatie van de radio-aerosol wordt uitgevoerd terwijl de persoon zit gedurende de tijd die nodig is om de oplossing te voltooien. Proefpersonen krijgen vooraf de instructie om langzaam en diep door de mond te ademen, waarbij ze bij elke ademhaling een inademingspauze van 3 seconden uitvoeren. Na inhalatie krijgen de deelnemers de instructie om hun mond te spoelen en water te drinken om de keel en slokdarm vrij te maken van radio-aerosol dat in deze regio's is afgezet. Scintigrafie wordt uitgevoerd voor en na de 8 weken training. Vrijwilligers ondergaan onderzoeken in de Advanced Nuclear Medicine Diagnostic Imaging Clinic met een Nuclear Medicine Specialist. Na voltooiing van de aerosol-inhalatie zullen de vrijwilligers voor de gammacamera (STARCAM 3200 AC/T GE MEDICAL SYSTEMS - VK) gaan zitten voor beeldacquisitie van de posterieure thorax gedurende een periode van 300 seconden met een matrix van 256 x 256 pixels. Na het eerste beeld wordt de collimator verplaatst om beelden van de bovenste luchtwegen/het gezicht te verkrijgen. Om de ingeademde massa te bepalen, wordt de som van het aantal tellingen in elk compartiment geëvalueerd.

Voor beeldanalyse zullen pulmonale en extrapulmonale interessegebieden (ROI) worden afgebakend met behulp van de Xeleris 3 Functional Workstation Image-software (GE Healthcare, Milwaukee, VS).

De proefpersonen zullen trainen met matige belasting bij 50% van de MIP. De training wordt uitgevoerd met behulp van het powerbreath®ClassicLight-apparaat.

De patiënt wordt geïnstrueerd om de training zittend uit te voeren, met knieën en enkels gebogen in een hoek van 90º, voeten plat op de grond, met één hand het apparaat vasthoudend en de andere op het been. De neusklem wordt geplaatst en de individuen zullen drie cycli van 30 ademhalingsinvallen op een explosieve manier uitvoeren, met inachtneming van het interval van één minuut tussen de reeksen. De training wordt door de patiënt thuis uitgevoerd, zelfstandig, twee keer per dag, zeven dagen per week, gedurende acht weken, en noteert de frequentie en eventuele gebeurtenissen tijdens de training in het trainingsdagboek dat elk individu krijgt. De aanpassing vindt wekelijks plaats in face-to-face bijeenkomsten (een keer per week) in het laboratorium en de patiëntmonitoring vindt ook plaats via de telefoon, door middel van telefoontjes van de verantwoordelijke onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle geslachten, ouder dan 18 jaar, die geen enkele vorm van post-infectiebehandeling ondergaan, met een diagnose via RT-PCR positief voor het Coronavirus, die binnen de periode van maximaal 10 dagen na ontslag uit het ziekenhuis vallen, worden inbegrepen. .

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met eerdere orthopedische, neurologische problemen of een cardiovasculaire of respiratoire aandoening in hun klinische geschiedenis, zwangere vrouwen en patiënten in de actieve fase van infectie voor het coronavirus, of die tijdens het scintigrafieonderzoek niet in de juiste houding kunnen blijven, worden uitgesloten van pulmonaal onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMT-groep
In de groep post-COVID-patiënten waarbij een verminderd uithoudingsvermogen en een verminderde inspiratoire spierkracht worden vastgesteld, zal inspiratoire spiertraining (IMT) gedurende acht weken worden uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50% van de MIP (wekelijks beoordeeld).
In de groep post-COVID-19-patiënten waarbij een verminderd uithoudingsvermogen en een verminderde inademingsspierkracht worden vastgesteld, wordt gedurende acht weken inspiratiespiertraining (IMT) uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50% van de MIP (wekelijks beoordeeld).
Andere namen:
  • Powerbreath® ClassicLight

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radioaërosol pulmonale afzetting
Tijdsspanne: 3 minuten
Hoeveelheid radioactieve stof die na inademing in de longen terechtkomt
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ARMELE DORNELAS DE ANDRADE, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op INSPIRERENDE SPIERTRAINING

Abonneren