Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En långtidsförlängningsförsök med deltagare med atopisk dermatit som deltog i tidigare EDP1815-försök

14 augusti 2023 uppdaterad av: Evelo Biosciences, Inc.

En långtidsförlängningsförsök med deltagare med atopisk dermatit som deltog i tidigare fas 2 och 3 EDP1815-försök

Detta är en Open-Label Extension (OLE) studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten, tolerabiliteten och effekten av EDP1815 hos deltagare med mild, måttlig och svår atopisk dermatit som har avslutat behandlingsperioden i en tidigare klinisk studie ("föräldern" studie") med EDP1815.

Den nuvarande moderstudien av detta protokoll är EDP1815-207-studien; En fas 2, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, multipelkohortstudie som undersöker effekten av EDP1815 hos deltagare för behandling av mild, måttlig och svår atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atopiskt eksem (atopiskt eksem) är en mycket vanlig typ av hudsjukdom. Det orsakar vanligtvis röd, torr och kliande hud och kan ha en betydande inverkan på livskvaliteten. Utslag kan förekomma på armarna och bakom knäna, eller någon annanstans på kroppen. Även om det finns befintliga behandlingar, finns det för närvarande inget botemedel mot atopisk dermatit.

Denna studie är en Open Label Extension (OLE) studie till den första moderstudien; dvs EDP1815-207-studien (NCT05121480). Det totala antalet deltagare kommer att vara beroende av antalet deltagare som väljer och är berättigade att delta i Open Label Extension-studien efter deltagande i EDP1815-207.

Alla deltagare i denna studie kommer att behandlas med EDP1815, oavsett behandlingsuppgift i EDP1815-207-studien. Det kommer inte att ges något placeboläkemedel i denna studie. För att minimera bias, under dosering i EDP1815-208, kommer utredare och deltagare att fortsätta att vara blinda för deltagarnas behandlingstilldelning i moderstudien medan den pågår. Deltagarna i denna studie kommer att behandlas med EDP1815 i upp till 36 veckor, följt av ett uppföljningsbesök cirka 4 veckor efter avslutad behandling.

Den maximala studietiden är upp till 40 veckor för alla deltagare. Deltagarna kan gå direkt från moderstudien till den öppna behandlingsfasen utan avbrott i studiebehandlingen, eller inom 7 dagar efter avslutad behandlingsperiod för moderstudien. Om deltagarna flyttar direkt in i denna studie utan avbrott i behandlingen från föräldrastudien, bör Dag -1-besöket utföras samtidigt som föräldrastudiens behandlingsbesök avslutas.

Det primära effektmåttet säkerhet och tolerabilitet kommer att mätas med hjälp av incidensen och frekvensen per 100 patientår av behandlingsuppkomna biverkningar under den 36-veckors behandlingsperioden och den 4-veckors uppföljningsperioden av denna studie; och under behandlingsperioden för denna studie och moderstudien. TEAE kommer att definieras som alla händelser som börjar efter första dosen av studieläkemedlet och på eller före 28 dagar efter sista dosen för varje deltagare. Alla TEAE kommer att inkluderas i bedömningarna av incidenser och frekvenser, oavsett efterlevnad av studiemedicinering, användning av andra mediciner eller avvikelser från studieprotokollet.

Den sekundära effektmåttet kommer att mätas med hjälp av EASI-poängen (Eczema Area and Severity Index). Dessutom, utredarens globala bedömning (IGA), procentandel av kroppens ytarea (BSA), produkten av IGA och BSA (IGA*BSA), SCORing atopisk dermatit (SCORAD), dermatologins livskvalitetsindex (DLQI), toppen Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS), Sleep Disturbance Numerical Rating Scale (SD-NRS), Patient Oriented Eczema Measure (POEM) och Atopisk Dermatitis Control Tool (ADCT) kommer också att mätas under hela studien. Antalet behandlingar med räddningsterapier; och med antibiotikabehandling på grund av hudinfektion, per deltagare, kommer också att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Carlton, Australien
        • AUS-102
      • Kogarah, Australien
        • AUS-104
      • Melbourne, Australien
        • AUS-101
      • Woolloongabba, Australien
        • AUS-106
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • BGR-105
      • Sevlievo, Bulgarien
        • BGR-104
      • Sofia, Bulgarien
        • BGR-101
      • Sofia, Bulgarien
        • BGR-103
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
        • USA-131
    • California
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • USA 112
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • USA 123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • USA -101
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • USA-124
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • USA-108
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • USA-120
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • USA-105
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • USA-102
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172
        • USA-115
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • USA-106
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • USA-126
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Förenta staterna, 47129
        • USA-111
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • USA-116
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
        • USA-119
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • USA-109
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • USA-125
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • USA-121
      • Concord, Ohio, Förenta staterna, 44077
        • USA-128
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • USA-104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • USA-127
    • Texas
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • USA-117
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • USA-110
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • USA-113
  • Kanada
      • Barrie, Kanada
        • CAN-109
      • Edmonton, Kanada
        • CAN-108
      • Markham, Kanada
        • CAN-105
      • Mississauga, Kanada
        • CAN-104
      • Ottawa, Kanada
        • CAN-101
      • Richmond Hill, Kanada
        • CAN-107
      • Surrey, Kanada
        • CAN-103
      • Waterloo, Kanada
        • CAN-106
      • Winnipeg, Kanada
        • CAN-111
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • POL-104
      • Gdynia, Polen
        • POL-106
      • Katowice, Polen
        • POL-107
      • Lublin, Polen
        • POL-101
      • Warszawa, Polen
        • POL-102
      • Wrocław, Polen
        • POL-103
      • Łódź, Polen
        • POL-105
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • DEU-105
      • Erlangen, Tyskland
        • DEU-106
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • DEU-102
      • Gera, Tyskland
        • DEU-104
      • Hamburg, Tyskland
        • DEU-101
      • Heidelberg, Tyskland
        • DEU-103

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste ha lämnat informerat samtycke.
  2. Måste ha genomfört behandlingsperioden i en föräldrastudie av EDP1815 vid atopisk dermatit och följt föräldraprotokollet.
  3. Måste gå med på att använda mjukgörande medel.
  4. Måste fortsätta att följa preventivmedelskriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som för närvarande är inskrivna i en annan prövningsläkemedelsstudie eller planerar att få ett annat prövningsläkemedel under denna studie.
  2. Har andra tillstånd som skulle göra deltagaren olämplig för inkludering eller kan störa deltagaren som deltar i eller slutför studien.
  3. Användning av fototerapi, ett biologiskt medel eller ett systemiskt immunsuppressivt medel som kan påverka AD, inklusive systemiska kortikosteroider, inom 7 dagar före dag -1, såvida det inte används som en räddningsbehandling som en del av moderstudieprotokollet.
  4. Användning av topikala behandlingar för atopisk dermatit, inklusive topikala kortikosteroider, topikala kalcineurinhämmare, topikala PDE-4-hämmare och topikala JAK-hämmare, inom 7 dagar före inskrivningen i studien, såvida de inte används som en räddningsbehandling som en del av EDP1815-207-protokollet .
  5. Har fått levande eller levande försvagad vaccination före inskrivningen eller avser att få en sådan vaccination under studien.
  6. Överkänslighet mot P histicola eller mot något hjälpämne.
  7. Ovilja att följa studieprocedurer, inklusive uppföljning, enligt detta protokoll, eller ovilja att samarbeta fullt ut med utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (1,6x10^11 totalt celler av EDP1815, 2 kapslar en gång dagligen)
EDP1815-207 Kohort 1-deltagare kommer att få totalt 1,6x10^11 celler av EDP1815 i EDP1815-208 administrerade som 2 kapslar en gång dagligen. (Grupp 1)
Läkemedel: EDP1815
EDP1815 är ett oralt administrerat, farmaceutiskt preparat av en enda bakteriestam
Andra namn:
  • Prevotella histicola
Experimentell: Grupp 2 (6,4x10^11 totalt celler av EDP1815, 2 kapslar en gång dagligen)
EDP1815-207 Cohort 2-deltagare kommer att få totalt 6,4x10^11 celler av EDP1815 i EDP1815-208 administrerade som 2 kapslar en gång dagligen. (Grupp 2)
Läkemedel: EDP1815
EDP1815 är ett oralt administrerat, farmaceutiskt preparat av en enda bakteriestam
Andra namn:
  • Prevotella histicola
Experimentell: Grupp 3 (8,0x10^10 totalt celler av EDP1815, 1 kapsel en gång dagligen)
EDP1815-207 Kohort 4-deltagare kommer att få totalt 8,0x10^10 celler av EDP1815 i EDP1815-208 administrerade som 1 kapsel en gång dagligen. (Grupp 3)
Läkemedel: EDP1815
EDP1815 är ett oralt administrerat, farmaceutiskt preparat av en enda bakteriestam
Andra namn:
  • Prevotella histicola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och frekvens per 100 patientår av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: 40 veckor
Den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas genom att utvärdera förekomsten och frekvensen per 100 patientår av behandlingsuppkomna biverkningar under den 36 veckor långa behandlingsperioden och den 4 veckor långa uppföljningen period av denna studie och under behandlingsperioden för denna studie och den relevanta moderstudien.
40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår EASI-50
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande EASI-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår EASI-50
40 veckor
Andel deltagare som uppnår EASI-75
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande EASI-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår EASI-75
40 veckor
Andel deltagare som uppnår EASI-90
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande EASI-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår EASI-90
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i EASI-resultat
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande EASI-ändpunkter:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i EASI Score
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i EASI-resultat
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande EASI-ändpunkter:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i EASI Score
40 veckor
Andel deltagare som uppnår IGA på 0 eller 1 med en ≥2 poängs förbättring från baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår IGA på 0 eller 1 med en förbättring på ≥2 poäng från baslinjen
40 veckor
Andel deltagare som uppnår IGA på 0 eller 1
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår IGA på 0 eller 1
40 veckor
Andel deltagare som uppnår IGA på 0
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår IGA på 0
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i IGA*BSA
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i IGA*BSA
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i IGA*BSA
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i IGA*BSA
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i BSA
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i BSA
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i BSA
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i BSA
40 veckor
Andel deltagare som uppnår BSA-50
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Andel deltagare som uppnår BSA-50
40 veckor
Andel deltagare som uppnår BSA-75
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande BSA-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår BSA-75
40 veckor
Andel deltagare som uppnår BSA-reduktion till 3 % eller mindre
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande IGA *BSA endpoints:

• Andel deltagare som uppnår BSA-reduktion till 3 % eller mindre
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i SCORAD
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SCORAD endpoints:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i SCORAD
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i SCORAD
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SCORAD endpoints:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i SCORAD
40 veckor
Andel deltagare som uppnår SCORAD-50
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SCORAD endpoints:

• Andel deltagare som uppnår SCORAD-50
40 veckor
Andel deltagare som uppnår SCORAD-75
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SCORAD endpoints:

• Andel deltagare som uppnår SCORAD-75
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i DLQI
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande DLQI-ändpunkter:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i DLQI
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i DLQI
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande DLQI-ändpunkter:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i DLQI
40 veckor
Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i DLQI, av de med ett poäng på ≥4 vid baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande DLQI-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i DLQI, av de med en poäng på ≥4 vid baslinjen
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i PP-NRS
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande PP-NRS-ändpunkter:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i PP-NRS
40 veckor
Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥2 i PP-NRS, av de med ett poäng på ≥2 vid baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande PP-NRS-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥2 i PP-NRS, av de med en poäng på ≥2 vid baslinjen
40 veckor
Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i PP-NRS, av de med ett poäng på ≥4 vid baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande PP-NRS-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i PP-NRS, av de med en poäng på ≥4 vid baslinjen
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i SD-NRS
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SD-NRS-ändpunkter:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i SD-NRS
40 veckor
Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥2 i SD NRS, av de med ett poäng på ≥2 vid baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande SD-NRS-ändpunkter:

• Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥2 i SD NRS, av de med en poäng på ≥2 vid baslinjen
40 veckor
Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i patientorienterat eksemmått (POEM)
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande POEM endpoints:

• Genomsnittlig absolut förändring från baslinjen i Patient Oriented Eczema Measure (POEM)
40 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i patientorienterat eksemmått (POEM)
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande POEM endpoints:

• Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen i Patient Oriented Eczema Measure (POEM)
40 veckor
Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i POEM-poängen, av de med ett poäng på ≥4 vid baslinjen
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande POEM endpoints:

• Andel deltagare som uppnår en minskning på ≥4 i POEM-poängen, av de med en poäng på ≥4 vid baslinjen
40 veckor
Antal kurser per patientår av någon räddningsmedicin (inte inklusive antibakteriell terapi)
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande slutpunkter för användning av räddningsterapi:

• Antal kurser per patientår av någon räddningsmedicin (exklusive antibakteriell terapi)
40 veckor
Antal kurser per patientår med aktuella kortikosteroider oavsett styrka
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande slutpunkter för användning av räddningsterapi:

• Antal kurer per patientår med topikala kortikosteroider oavsett styrka
40 veckor
Antal kurser per patientår av topisk takrolimus (0,1 %), topisk pimekrolimus (1 %) eller topikal kortikosteroid av grad VII
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande slutpunkter för användning av räddningsterapi:

• Antal kurser per patientår med topikal takrolimus (0,1%), topikal pimekrolimus

(1%) eller topikal kortikosteroid grad VII
40 veckor
Antal kurser per patient År av måttlig potens (grad IV och V) topikala steroider
Tidsram: 40 veckor

Effekten av långtidsbehandling med EDP1815 vid behandling av atopisk dermatit kommer att mätas med hjälp av följande slutpunkter för användning av räddningsterapi:

• Antal kurer per patientår med måttlig potens (grad IV och V) topikala steroider
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evelo Biosciences, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Douglas Maslin, MD, Evelo Biosciences
  • Huvudutredare: Ben Ehst, PhD, Oregon Medical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDP1815-208
  • 2022-000284-48 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på EDP1815

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera