Behandlingsfri remission (TFR) hos KML-patienter （CML-CP）Studie

Att förbättra livskvaliteten och uppnå behandlingsfri remission (TFR) är ett långsiktigt mål för behandling av CML-CP-patienter, och djupt molekylärt svar (DMR) är nödvändigt för att uppnå TFR. I enlighet med den historiska litteraturen rapporteras det att patienter med KML-CP tar MMR som det terapeutiska målet, och förvärvshastigheten av DMR under långvarig TKI-behandling är 50 %. Den 2-åriga framgångsfrekvensen för TFR-patienter var 50 %. Därför kan kanske bara 25 % av patienterna med KML framgångsrikt stoppa läkemedlet under lång tid. Det kan inte tillgodose abstinensbehoven hos patienter med långvarig läkemedelsöverlevnad.

Denna studie är att utforma en verklig observationsregistreringsstudie för optimal effekt. På premissen att ta DMR som målbeslut, genom initial behandlingsintervention, förbättra DMR-frekvensen, vilket kommer att främja klinisk praxis, för att förbättra 2-års TFR-frekvensen för cml-cp-patienter. Denna studie är ett multicenter, observationellt, prospektivt register för att identifiera den optimala behandlingen för att uppnå TFR hos KML-patienter. I denna studie kommer utredarna att bedöma det djupa molekylära svaret efter 12 månaders behandling och den 2-åriga behandlingsfria remissionsfrekvensen (TFR 2y) efter utsättning av läkemedel.

Berättigade deltagare med CML-CP kan registreras. Observationsperioden för alla deltagare är minst 60 månader, varav de första 36 månaderna är den kortaste behandlingsperioden och de sista 24 månaderna är TFR-observationsperioden efter utsättande av TKI (Imatinib/Flumatinib/Nilotinb/ Dasatinib). Under behandlingsfasen kan deltagarna få TKIs ± IFN (eller andra behandlingar) som första linjens/andra linjens behandling och behandlingsplanen kommer att anpassas efter molekylär respons. Patienter bör acceptera TKI-behandling i minst 3 år eller mer, och MR4/MR4.5 bör uppnås minst 2 år innan behandlingen avbryts.