Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Puerto Rico Covid-19-vaccinupptagningsstudie (PR-COVACUPS)

15 december 2022 uppdaterad av: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Syftet med denna studie är att rekrytera totalt 386 deltagare för att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram för att öka andelen män och kvinnor i åldern 21 år och äldre som har fått covid-19 boostervaccinet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att behandla vaccinationstveksamhet och utvärdera interventionens effektivitet i en grupp av utsatta och ekonomiskt missgynnade befolkningar inom PR. Randomized Clinical Trial (studiedesign) för att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk intervention för att öka vaccinupptaget bland socioekonomiskt missgynnade vuxna. Ett totalt urval av 386 deltagare kommer att rekryteras. Studiens längd kommer att bestå av 1,5 timmar för interventionsgrupp och 1 timme för kontrollgrupp.

Behörighetskriterier för studien inkluderar följande: (1) ålder 21 år och äldre, (2) bosatt i Puerto Rico, (3) att vara helt vaccinerad (fått Jansen/Johnson & Johnson-vaccinet i en dos, -ELLER- mottagits båda doserna av tvådosvaccinet Pfizer eller Moderna), har inte fått boosterdoser mot covid-19, (4) ingen historia av allergiska reaktioner mot något vaccin, (5) ingen historia av psykiska tillstånd som hindrar deltagande i studien , och (6) kunna läsa, skriva och förstå spanska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

394

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • University District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 21 år och äldre
  2. bosatt i Puerto Rico
  3. att vara helt vaccinerad (fick endosvaccinet Jansen/Johnson & Johnson, -ELLER- fick båda doserna av tvådosvaccinet Pfizer eller Moderna)
  4. har inte fått boosterdoser mot covid-19
  5. ingen historia av allergiska reaktioner mot något vaccin,
  6. ingen historia av psykiska tillstånd som hindrar deltagande i studien
  7. kunna läsa, skriva och förstå spanska.

Exklusions kriterier:

  1. ålder 20 år och yngre
  2. inte bosatt i Puerto Rico
  3. inte vara helt vaccinerad (har inte fått endosvaccinet Jansen/Johnson & Johnson, -ELLER- har inte fått båda doserna av tvådosvaccinet Pfizer eller Moderna)
  4. har fått boosterdoser mot covid-19
  5. historia av allergiska reaktioner mot något vaccin,
  6. historia av psykiska tillstånd som hindrar deltagande i studien
  7. inte kunna läsa, skriva och förstå spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Jämförelsekontroll
Kontrollvillkoret kommer att bestå av standardvård. Deltagarna i kontrollarmen kommer inte att få den pedagogiska insatsen efter bedömning.
Experimentell: Interventionsvillkor
Deltagarna i insatsarmen kommer att få den pedagogiska interventionen efter bedömning.
Övrig: Pedagogisk intervention
Randomized Clinical Trial (studiedesign) för att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk intervention för att öka vaccinupptaget bland socioekonomiskt missgynnade vuxna. Interventionen kommer att bestå av en hälsofrämjare med en pedagogisk verktygslåda som tar itu med desinformation, misstro och tveksamhet angående covid-19-vaccinet. En utbildningswebbplats med videor som behandlar COVID-19-vaccin kommer att finnas tillgänglig för studiedeltagare för att öka informationen som tillhandahålls i utbildningsverktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av slutförande av covid-19-vaccin
Tidsram: Upp till 4 månader
Utredarna kommer att registrera primärvaccinets varumärke (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson) och fånga vaccinadministrationens slutförande (om nödvändigt).
Upp till 4 månader
Upptag av boostervaccin mot covid-10
Tidsram: Upp till 4 månader
Utredarna kommer att fånga boostervaccinadministrationen och registrera vaccinets varumärke (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson).
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarens vilja att vaccinera sig mot COVID-19
Tidsram: Upp till 4 månader
Villighet att vaccinera mot covid-19 (vaccinsäkerhet, bekvämlighet med vaccin, självbelåtenhet med vaccin och attityder och övertygelser om vaccin) och ta emot läkarens rekommendation att vaccineras
Upp till 4 månader
Utbildningsverktyg utnyttjande av deltagarna
Tidsram: Upp till 4 månader
Utvärdera om deltagaren läst det pedagogiska verktyget
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3U54MD007600 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera