Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Puerto Rico COVID-19-vaccineoptagelsesundersøgelse (PR-COVACUPS)

15. december 2022 opdateret af: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere i alt 386 deltagere til at evaluere effektiviteten af ​​et uddannelsesprogram for at øge andelen af ​​mænd og kvinder i alderen 21 år og ældre, der har modtaget COVID-19 boostervaccinen

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tage fat på vaccine tøven, evaluere interventionens effektivitet i en gruppe af sårbare og økonomisk dårligt stillede befolkninger i PR. Randomiseret klinisk forsøg (studiedesign) for at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention for at øge vaccineoptagelsen blandt socioøkonomisk dårligt stillede voksne. En samlet stikprøve på 386 deltagere vil blive rekrutteret. Undersøgelsens varighed vil bestå af 1,5 time for interventionsgruppe og 1 time for kontrolgruppe.

Berettigelseskriterier for undersøgelsen omfatter følgende: (1) alder 21 år og ældre, (2) bosat i Puerto Rico, (3) at blive fuldt vaccineret (modtaget en-dosis Jansen/Johnson & Johnson-vaccinen, -ELLER- modtaget begge doser af to-dosis Pfizer- eller Moderna-vaccinen), har ikke modtaget boosterdoser mod COVID-19, (4) ingen historie med allergiske reaktioner på nogen vaccine, (5) ingen historie med psykiske lidelser, der hindrer deltagelse i undersøgelsen , og (6) i stand til at læse, skrive og forstå spansk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

394

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • University District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 21 år og ældre
  2. bosiddende i Puerto Rico
  3. at blive fuldt vaccineret (modtog en-dosis Jansen/Johnson & Johnson-vaccinen, -ELLER- modtog begge doser af to-dosis Pfizer- eller Moderna-vaccinen)
  4. ikke har fået boosterdoser mod COVID-19
  5. ingen historie med allergiske reaktioner på nogen vaccine,
  6. ingen historie med psykiske lidelser, der hindrer deltagelse i undersøgelsen
  7. kan læse, skrive og forstå spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder 20 år og yngre
  2. ikke bosiddende i Puerto Rico
  3. ikke at blive fuldt vaccineret (har ikke modtaget en-dosis Jansen/Johnson & Johnson-vaccinen, -ELLER- ikke modtaget begge doser af to-dosis Pfizer- eller Moderna-vaccinen)
  4. har fået boosterdoser mod COVID-19
  5. historie med allergiske reaktioner over for enhver vaccine,
  6. historie med psykiske lidelser, der hindrer deltagelse i undersøgelsen
  7. ikke være i stand til at læse, skrive og forstå spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligningskontrol
Kontrolbetingelsen vil bestå af standardbehandling. Deltagerne i kontrolarmen får ikke den pædagogiske indsats efter vurdering.
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
Deltagerne i indsatsarmen vil modtage den pædagogiske indsats efter vurdering.
Andet: Pædagogisk intervention
Randomiseret klinisk forsøg (studiedesign) for at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention for at øge vaccineoptagelsen blandt socioøkonomisk dårligt stillede voksne. Interventionen vil bestå af en sundhedspromoter med et pædagogisk værktøjssæt, der adresserer misinformation, mistillid og tøven med hensyn til COVID-19-vaccinen. Et uddannelseswebsted med videoer, der omhandler COVID-19-vaccine, vil være tilgængeligt for studiedeltagere for at øge informationen i uddannelsesværktøjssættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for fuldførelse af COVID-19-vaccine
Tidsramme: Op til 4 måneder
Efterforskerne vil registrere det primære vaccinemærke (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson) og registrere vaccineadministrationens afslutning (om nødvendigt).
Op til 4 måneder
Satsen for COVID-10 booster-vaccineoptagelse
Tidsramme: Op til 4 måneder
Efterforskerne vil fange boostervaccineadministrationen og registrere vaccinemærket (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson).
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens vilje til at blive vaccineret mod COVID-19
Tidsramme: Op til 4 måneder
Villighed til at vaccinere mod COVID-19 (vaccinesikkerhed, vaccinebekvemmelighed, vaccinetilfredshed og vaccineholdninger og -overbevisninger) og modtage lægens anbefaling om at blive vaccineret
Op til 4 måneder
Pædagogisk værktøjsudnyttelse af deltagerne
Tidsramme: Op til 4 måneder
Vurder om deltageren læser det pædagogiske værktøj
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U54MD007600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner