Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования вакцины против COVID-19 в Пуэрто-Рико (PR-COVACUPS)

15 декабря 2022 г. обновлено: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Целью данного исследования является набор в общей сложности 386 участников для оценки эффективности образовательной программы по увеличению доли мужчин и женщин в возрасте 21 года и старше, получивших бустерную вакцину против COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет направлено на недоверие к вакцинам, оценивая эффективность вмешательства в группе уязвимого и экономически неблагополучного населения в PR. Рандомизированное клиническое испытание (дизайн исследования) для оценки эффективности образовательного вмешательства, направленного на увеличение использования вакцины среди взрослых, находящихся в неблагоприятном социально-экономическом положении. Всего будет набрано 386 участников. Продолжительность исследования будет составлять 1,5 часа для группы вмешательства и 1 час для контрольной группы.

Критерии приемлемости для участия в исследовании включают следующее: (1) возраст 21 год и старше, (2) житель Пуэрто-Рико, (3) полная вакцинация (получение одной дозы вакцины Jansen/Johnson & Johnson, -ИЛИ- получение обе дозы двухдозовой вакцины Pfizer или Moderna), не получали бустерные дозы против COVID-19, (4) отсутствие в анамнезе аллергических реакций на какую-либо вакцину, (5) отсутствие в анамнезе психических заболеваний, препятствующих участию в исследовании , и (6) способен читать, писать и понимать по-испански.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

394

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • University District Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 21 год и старше
  2. житель Пуэрто-Рико
  3. быть полностью вакцинированными (получили одну дозу вакцины Jansen/Johnson & Johnson, -ИЛИ- получили обе дозы двухдозовой вакцины Pfizer или Moderna)
  4. не получали бустерные дозы против COVID-19
  5. отсутствие в анамнезе аллергических реакций на какую-либо вакцину,
  6. отсутствие в анамнезе состояний психического здоровья, препятствующих участию в исследовании
  7. умеет читать, писать и понимать по-испански.

Критерий исключения:

  1. возраст 20 лет и моложе
  2. не житель Пуэрто-Рико
  3. не быть полностью вакцинированными (не получили однократную дозу вакцины Jansen/Johnson & Johnson, -ИЛИ- не получили обе дозы двухдозовой вакцины Pfizer или Moderna)
  4. получили бустерные дозы против COVID-19
  5. история аллергических реакций на любую вакцину,
  6. наличие в анамнезе состояний психического здоровья, препятствующих участию в исследовании
  7. не уметь читать, писать и понимать по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль сравнения
Контрольное состояние будет состоять из стандартного лечения. Участники контрольной группы не получат образовательного вмешательства после оценки.
Экспериментальный: Условия вмешательства
Участники группы вмешательства получат образовательное вмешательство после оценки.
Другой: Образовательное вмешательство
Рандомизированное клиническое испытание (дизайн исследования) для оценки эффективности образовательного вмешательства, направленного на увеличение использования вакцины среди взрослых, находящихся в неблагоприятном социально-экономическом положении. Вмешательство будет состоять из пропагандиста здорового образа жизни с образовательным набором инструментов для устранения дезинформации, недоверия и нерешительности в отношении вакцины против COVID-19. Образовательный веб-сайт с видеороликами, посвященными вакцине против COVID-19, будет доступен для участников исследования, чтобы расширить информацию, представленную в наборе образовательных инструментов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: До 4 месяцев
Исследователи зафиксируют марку первичной вакцины (Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson) и зафиксируют завершение введения вакцины (при необходимости).
До 4 месяцев
Уровень использования бустерной вакцины против COVID-10
Временное ограничение: До 4 месяцев
Исследователи зафиксируют введение бустерной вакцины и зафиксируют торговую марку вакцины (Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson).
До 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность участника пройти вакцинацию против COVID-19
Временное ограничение: До 4 месяцев
Готовность к вакцинации против COVID-19 (уверенность в вакцине, удобство вакцины, самоуспокоенность в отношении вакцины, отношение и убеждения в отношении вакцины) и получение рекомендации врача о вакцинации
До 4 месяцев
Использование образовательных инструментов участниками
Временное ограничение: До 4 месяцев
Оцените, прочитал ли участник образовательный инструмент
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Puerto Rico

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3U54MD007600 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться