Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puerto Rico Covid-19-vaksineopptaksstudie (PR-COVACUPS)

15. desember 2022 oppdatert av: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Formålet med denne studien er å rekruttere totalt 386 deltakere for å evaluere effektiviteten av et utdanningsprogram for å øke andelen menn og kvinner i alderen 21 år og eldre som har mottatt COVID-19 boostervaksinen

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta for seg vaksinenøling, og evaluere intervensjonens effektivitet i en gruppe av sårbare og økonomisk vanskeligstilte befolkning i PR. Randomized Clinical Trial (studiedesign) for å evaluere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for å øke vaksineopptaket blant sosioøkonomisk vanskeligstilte voksne. Et totalt utvalg på 386 deltakere vil bli rekruttert. Studiens varighet vil bestå av 1,5 time for intervensjonsgruppe og 1 time for kontrollgruppe.

Kvalifikasjonskriterier for studien inkluderer følgende: (1) alder 21 år og eldre, (2) bosatt i Puerto Rico, (3) for å bli fullstendig vaksinert (mottatt en-dose Jansen/Johnson & Johnson-vaksinen, -ELLER- mottatt begge doser av to-dose Pfizer- eller Moderna-vaksinen), har ikke mottatt boosterdoser mot COVID-19, (4) ingen historie med allergiske reaksjoner på noen vaksine, (5) ingen historie med psykiske helsetilstander som hindrer deltakelse i studien , og (6) i stand til å lese, skrive og forstå spansk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

394

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • University District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 21 år og eldre
  2. bosatt i Puerto Rico
  3. å bli fullvaksinert (mottok en-dose Jansen/Johnson & Johnson-vaksine, -ELLER- fikk begge doser av to-dose Pfizer- eller Moderna-vaksine)
  4. har ikke mottatt boosterdoser mot COVID-19
  5. ingen historie med allergiske reaksjoner på noen vaksine,
  6. ingen historie med psykiske helsetilstander som hindrer deltakelse i studien
  7. kan lese, skrive og forstå spansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder 20 år og yngre
  2. ikke bosatt i Puerto Rico
  3. ikke fullvaksineres (har ikke fått endose Jansen/Johnson & Johnson-vaksine, -ELLER- ikke fått begge dosene av todose Pfizer- eller Moderna-vaksine)
  4. har fått boosterdoser mot COVID-19
  5. historie med allergiske reaksjoner på enhver vaksine,
  6. historie med psykiske helsetilstander som hindrer deltakelse i studien
  7. ikke kunne lese, skrive og forstå spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sammenligningskontroll
Kontrollbetingelsen vil bestå av standard omsorg. Deltakerne i kontrollarmen vil ikke motta den pedagogiske intervensjonen etter vurdering.
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Deltakerne i intervensjonsarmen vil motta den pedagogiske intervensjonen etter vurdering.
Annen: Pedagogisk intervensjon
Randomized Clinical Trial (studiedesign) for å evaluere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for å øke vaksineopptaket blant sosioøkonomisk vanskeligstilte voksne. Intervensjonen vil bestå av en helsefremmer med et pedagogisk verktøysett som tar opp feilinformasjon, mistillit og nøling angående COVID-19-vaksinen. Et pedagogisk nettsted med videoer som tar for seg COVID-19-vaksine vil være tilgjengelig for studiedeltakere for å øke informasjonen gitt i det pedagogiske verktøysettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad for covid-19-vaksine
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Etterforskerne vil registrere vaksinemerket til primær (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson) og registrere fullføringen av vaksineadministrasjonen (om nødvendig).
Inntil 4 måneder
Rate for covid-10 boostervaksineopptak
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Etterforskerne vil fange opp boostervaksineadministrasjonen og registrere vaksinemerket (Pfizer, Moderna eller Johnson & Johnson).
Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens vilje til å vaksinere seg mot COVID-19
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Vilje til å vaksinere mot COVID-19 (vaksinesikkerhet, vaksinevennlighet, vaksinetilfredshet og vaksineholdninger og -tro), og motta legens anbefaling om å bli vaksinert
Inntil 4 måneder
Pedagogisk verktøyutnyttelse av deltakerne
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Vurder om deltaker leser det pedagogiske verktøyet
Inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3U54MD007600 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere