Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wychwytu szczepionki COVID-19 w Puerto Rico (PR-COVACUPS)

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Celem tego badania jest rekrutacja łącznie 386 uczestników w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego mającego na celu zwiększenie odsetka mężczyzn i kobiet w wieku 21 lat i starszych, którzy otrzymali szczepionkę przypominającą COVID-19

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zajmie się wahaniem szczepionki, oceniając skuteczność interwencji w grupie wrażliwej i znajdującej się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej populacji w PR. Randomizowane badanie kliniczne (projekt badania) mające na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród osób dorosłych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Łączna próba 386 uczestników zostanie zrekrutowana. Czas trwania badania będzie wynosił 1,5 godziny dla grupy interwencyjnej i 1 godziny dla grupy kontrolnej.

Kryteria kwalifikacji do badania obejmują: (1) wiek 21 lat i więcej, (2) mieszkaniec Puerto Rico, (3) pełne szczepienie (otrzymało jednodawkową szczepionkę Jansen/Johnson & Johnson, -LUB- otrzymało obie dawki dwudawkowej szczepionki Pfizer lub Moderna), nie otrzymały dawek przypominających przeciwko COVID-19, (4) brak historii reakcji alergicznych na jakąkolwiek szczepionkę, (5) brak historii chorób psychicznych utrudniających udział w badaniu oraz (6) umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka hiszpańskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • University District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 21 lat i więcej
  2. mieszkaniec Portoryko
  3. być w pełni zaszczepionym (otrzymał jednodawkową szczepionkę Jansen/Johnson & Johnson, -LUB- otrzymał obie dawki dwudawkowej szczepionki Pfizer lub Moderna)
  4. nie otrzymało dawek przypominających przeciwko COVID-19
  5. brak historii reakcji alergicznych na jakąkolwiek szczepionkę,
  6. brak historii chorób psychicznych, które utrudniają udział w badaniu
  7. potrafi czytać, pisać i rozumieć hiszpański.

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek 20 lat i młodszy
  2. nie jest mieszkańcem Puerto Rico
  3. nie być w pełni zaszczepionym (nie otrzymali jednodawkowej szczepionki Jansen/Johnson & Johnson, -LUB- nie otrzymali obu dawek dwudawkowej szczepionki Pfizer lub Moderna)
  4. otrzymało dawki przypominające przeciwko COVID-19
  5. historia reakcji alergicznych na jakąkolwiek szczepionkę,
  6. historia chorób psychicznych, które utrudniają udział w badaniu
  7. nie umieć czytać, pisać i rozumieć hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola porównania
Warunkiem kontroli będzie standard opieki. Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają interwencji edukacyjnej po ocenie.
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję edukacyjną po dokonaniu oceny.
Inny: Interwencja edukacyjna
Randomizowane badanie kliniczne (projekt badania) mające na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród osób dorosłych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej. Interwencja będzie składać się z promotora zdrowia z zestawem narzędzi edukacyjnych dotyczących dezinformacji, nieufności i wahań dotyczących szczepionki COVID-19. Edukacyjna strona internetowa z filmami dotyczącymi szczepionki COVID-19 będzie dostępna dla uczestników badania w celu poszerzenia informacji zawartych w zestawie narzędzi edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Badacze rejestrują markę szczepionki podstawowej (Pfizer, Moderna lub Johnson & Johnson) i rejestrują zakończenie podawania szczepionki (jeśli to konieczne).
Do 4 miesięcy
Wskaźnik przyjmowania szczepionki przypominającej COVID-10
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Badacze zarejestrują podawanie szczepionki przypominającej i zarejestrują markę szczepionki (Pfizer, Moderna lub Johnson & Johnson).
Do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda uczestnika na zaszczepienie się przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Chęć zaszczepienia się przeciwko COVID-19 (pewność szczepienia, wygoda szczepionki, samozadowolenie ze szczepienia oraz postawy i przekonania dotyczące szczepionki) oraz otrzymanie zalecenia lekarza dotyczącego szczepienia
Do 4 miesięcy
Wykorzystanie narzędzi edukacyjnych przez uczestników
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Oceń, czy uczestnik przeczytał narzędzie edukacyjne
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3U54MD007600 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj