Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Puerto Rico COVID-19-vaccinopnameonderzoek (PR-COVACUPS)

15 december 2022 bijgewerkt door: Vivian Colon, University of Puerto Rico
Het doel van deze studie is om in totaal 386 deelnemers te werven om de effectiviteit te evalueren van een educatief programma om het aandeel mannen en vrouwen van 21 jaar en ouder dat het COVID-19-boostervaccin heeft gekregen, te vergroten

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de aarzeling met vaccins aanpakken en de werkzaamheid van de interventie evalueren in een groep kwetsbare en economisch achtergestelde bevolkingsgroepen in PR. Gerandomiseerde klinische proef (studieopzet) om de effectiviteit te evalueren van een educatieve interventie om de acceptatie van vaccins onder sociaaleconomisch achtergestelde volwassenen te vergroten. Er wordt een totale steekproef van 386 deelnemers geworven. De duur van het onderzoek zal bestaan ​​uit 1,5 uur voor de interventiegroep en 1 uur voor de controlegroep.

Criteria om in aanmerking te komen voor de studie zijn onder meer: ​​(1) leeftijd van 21 jaar en ouder, (2) inwoner van Puerto Rico, (3) volledig gevaccineerd (heeft het Jansen/Johnson & Johnson-vaccin in één dosis gekregen, -OF- ontvangen beide doses van het Pfizer- of Moderna-vaccin met twee doses), geen boosterdoses tegen COVID-19 hebben gekregen, (4) geen voorgeschiedenis van allergische reacties op een vaccin, (5) geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen die deelname aan het onderzoek belemmeren , en (6) Spaans kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

394

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Outpatient Clinic, School of Medicine, University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • University District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 21 jaar en ouder
  2. inwoner van Puerto Rico
  3. om volledig te worden gevaccineerd (heeft het Jansen/Johnson & Johnson-vaccin met één dosis gekregen, -OF- heeft beide doses van het Pfizer- of Moderna-vaccin met twee doses gekregen)
  4. geen boosterdoses tegen COVID-19 hebben gekregen
  5. geen voorgeschiedenis van allergische reacties op een vaccin,
  6. geen geschiedenis van psychische aandoeningen die deelname aan het onderzoek belemmeren
  7. Spaans kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd 20 jaar en jonger
  2. geen inwoner van Puerto Rico
  3. niet volledig gevaccineerd zijn (niet het Jansen/Johnson & Johnson-vaccin met één dosis hebben gekregen, -OF- niet beide doses van het Pfizer- of Moderna-vaccin met twee doses hebben gekregen)
  4. boosterdoses tegen COVID-19 hebben gekregen
  5. geschiedenis van allergische reacties op een vaccin,
  6. geschiedenis van psychische aandoeningen die deelname aan het onderzoek belemmeren
  7. Spaans niet kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vergelijking controle
De controleconditie bestaat uit zorgstandaard. De deelnemers aan de controle-arm krijgen de educatieve interventie na beoordeling niet.
Experimenteel: Interventie voorwaarde
De deelnemers aan de interventiearm ontvangen na beoordeling de educatieve interventie.
Ander: Educatieve interventie
Gerandomiseerde klinische proef (studieopzet) om de effectiviteit te evalueren van een educatieve interventie om de acceptatie van vaccins onder sociaaleconomisch achtergestelde volwassenen te vergroten. De interventie zal bestaan ​​uit een gezondheidspromotor met een educatieve toolkit die verkeerde informatie, wantrouwen en aarzelingen over het COVID-19-vaccin aanpakt. Een educatieve website met video's over het COVID-19-vaccin zal beschikbaar zijn voor studiedeelnemers om de informatie in de educatieve toolkit te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooiing van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
De onderzoekers zullen het vaccinmerk van het primaire vaccin (Pfizer, Moderna of Johnson & Johnson) vastleggen en de voltooiing van de vaccintoediening vastleggen (indien nodig).
Tot 4 maanden
Percentage van de opname van het COVID-10-boostervaccin
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
De onderzoekers zullen de toediening van het boostervaccin vastleggen en het merk van het vaccin vastleggen (Pfizer, Moderna of Johnson & Johnson).
Tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bereidheid van de deelnemer om zich te laten vaccineren tegen COVID-19
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Bereidheid om te vaccineren tegen COVID-19 (vaccinvertrouwen, vaccingemak, zelfgenoegzaamheid bij vaccins en vaccinattitudes en -overtuigingen), en om de aanbeveling van de arts om gevaccineerd te worden te ontvangen
Tot 4 maanden
Gebruik van leermiddelen door de deelnemers
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Evalueer of de deelnemer de educatieve tool heeft gelezen
Tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emma Fernandez-Repollet, Ph D, Deanship of Academic Affairs RCMI Center for Collaborative Research in Health Disparities

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3U54MD007600 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren