Resultat efter kombinerad Adductoplasty™ och Lapiplasty® (MTA3D) (MTA3D)

Inklusionskriterier:

1. Manar och kvinnor mellan 14 och 60 år vid tidpunkten för samtycke
2. Stängda physeal plattor vid tidpunkten för samtycke
3. Intermetatarsal vinkel är mellan 8,0˚ - 22,0˚; ELLER True IMA på >10°, (IMA+MTA-15=True IMA)
4. Hallux valgus vinkel är mellan 12,0˚ - 50,0˚
5. Metatarsus adductus vinkel baserad på Sgarlatos metod >15° och
6. Vill och kan följa vårdanvisningar efter operation
7. Kan fylla i självadministrativa frågeformulär
8. Acceptabel kirurgisk kandidat, inklusive användning av generell anestesi
9. Kvinnliga patienter måste vara i icke-fertil ålder eller ha ett negativt graviditetstest i enlighet med sjukhusstandarder före indexproceduren
10. Vill och kan schemalägga indexförfarande inom 3 månader efter samtycke och kunna återkomma för schemalagda uppföljningsbesök
11. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
12. Patienten samtycker till att avstå från alla rekonstruktionsprocedurer på kontralateral fot i minst 6 månader efter indexingrepp

Exklusions kriterier:

1. Tidigare operation för hallux valgus på operativ sida
2. Tidigare operationer på operationsfot som involverade sammansmältning av fot- eller ankelleder (andra än hammartå eller mindre tår/siffror)
3. Artros i foten eller fotleden utanför 1:a, 2:a eller 3:e tarsometatarsala lederna
4. Måttlig svår artros i 1:a, 2:a eller 3:e tarsometatarsala lederna
5. Symtomatisk plattfot eller asymtomatisk plattfot (definierad som calcaneal lutning 50 %)
6. BMI >40 kg/m²
7. Nuvarande nikotinanvändare i alla former inklusive vaping, rökning, oralt intag eller användning av nikotinplåster
8. Aktuell klinisk diagnos av diabetes eller tar för närvarande medicin för behandling av diabetes
9. Aktuell klinisk diagnos av perifer neuropati
10. Aktuell klinisk diagnos av fibromyalgi
11. Aktuell klinisk diagnos av Complex Regional Pain Syndrome/Reflex Sympathetic Dystrophy (CRPS/RSD)
12. Aktuell okontrollerad hypotyreos
13. Aktuell klinisk diagnos av kroniskt beroende ödem
14. Tidigare sensibiliserad för titan
15. Tar för närvarande orala steroider eller reumatoid biologiska läkemedel
16. Tar för närvarande immunsuppressiva läkemedel
17. Otillräcklig kvantitet eller kvalitet av ben för att tillåta stabilisering, tillstånd som hämmar läkning (inte inklusive patologiska frakturer) och tillstånd som orsakar dålig blodtillförsel såsom perifer kärlsjukdom
18. Aktiv, misstänkt eller latent infektion i det drabbade området
19. Användning av syntetiska eller allogena bentransplantatsubstitut
20. Användning av icke-Treace-produkter för indexproceduren
21. Ytterligare benprocedur som behövs under indexproceduren för att fullborda korrigeringen (ytterligare metatarsal eller tarsal benosteotomi eller fusion, första MTP-fusion, calcaneal osteotomi, traditionell medial eminensresektion);
22. Planerad att genomgå ett bilateralt förfarande samma dag
23. Patienten har tidigare inkluderats i denna studie för ett kontralateralt ingrepp
24. Planerad för alla samtidiga ingrepp som skulle förändra patientens förmåga att bära vikt efter proceduren
25. Patienten är aktivt involverad i ett ersättningsärende för arbetare eller är för närvarande involverad i rättstvister
26. Patienten är för närvarande i, eller har deltagit i, en klinisk studie under de senaste 30 dagarna före undertecknandet av informerat samtycke eller överväger att delta i ett annat forskningsprotokoll under denna studie. Undantag från detta inkluderar kliniska undersökningsstudier utan behandling eller om patienten är mer än 12 månader efter proceduren i antingen Treace ALIGN3D™- eller Mini3D™-studien utan pågående protokoll definierade AE
27. Patienten har ett tillstånd eller upptäckt som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens välbefinnande, sundheten i denna kliniska studie, eller kan störa tillhandahållandet av informerat samtycke, slutförande av tester, terapi eller uppföljning