Resultados después de Combined Adductoplastia™ y Lapiplasty® (MTA3D) (MTA3D)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres entre las edades de 14 y 60 años en el momento del consentimiento
2. Placas fisarias cerradas en el momento del consentimiento
3. El ángulo intermetatarsiano está entre 8,0˚ - 22,0˚; O IMA verdadero de >10°, (IMA+MTA-15=IMA verdadero)
4. El ángulo de hallux valgus está entre 12,0˚ - 50,0˚
5. Ángulo del metatarso aducto basado en el método de Sgarlatos >15° y
6. Dispuesto y capaz de cumplir con las instrucciones de cuidado postoperatorio
7. Capaz de completar cuestionarios autoadministrados.
8. Candidato quirúrgico aceptable, incluido el uso de anestesia general
9. Las pacientes femeninas deben estar en edad fértil o tener una prueba de embarazo negativa de acuerdo con los estándares del hospital antes del procedimiento de índice.
10. Dispuesto y capaz de programar el procedimiento índice dentro de los 3 meses posteriores al consentimiento y capaz de regresar para las visitas de seguimiento programadas
11. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
12. El paciente acepta abstenerse de cualquier procedimiento reconstructivo en el pie contralateral durante un mínimo de 6 meses después del procedimiento índice.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía previa de hallux valgus en el lado operado
2. Cirugías previas en el pie operado que implican la fusión de las articulaciones del pie o del tobillo (que no sean el dedo en martillo o los dedos/dígitos menores)
3. Artrosis del pie o del tobillo fuera de las articulaciones tarsometatarsianas 1.ª, 2.ª o 3.ª
4. Artrosis moderada-grave de la 1.ª, 2.ª o 3.ª articulación tarsometatarsiana
5. Pie plano sintomático o pie plano asintomático (definido como inclinación del calcáneo 50%)
6. IMC >40 kg/m²
7. Consumidor actual de nicotina en cualquier forma, incluido el vapeo, el tabaquismo, la ingestión oral o el uso de parches de nicotina
8. Diagnóstico clínico actual de diabetes o actualmente tomando medicamentos para el tratamiento de la diabetes
9. Diagnóstico clínico actual de neuropatía periférica
10. Diagnóstico clínico actual de la fibromialgia
11. Diagnóstico clínico actual de síndrome de dolor regional complejo/distrofia simpática refleja (CRPS/RSD)
12. Hipotiroidismo no controlado actual
13. Diagnóstico clínico actual de edema crónico dependiente
14. Previamente sensibilizado al titanio
15. Actualmente tomando esteroides orales o productos biológicos reumatoides
16. Actualmente tomando medicamentos inmunosupresores
17. Cantidad o calidad insuficiente de hueso para permitir la estabilización, condiciones que inhiben la curación (sin incluir fracturas patológicas) y condiciones que causan un riego sanguíneo deficiente, como la enfermedad vascular periférica
18. Infección activa, sospechada o latente en el área afectada
19. Uso de sustitutos de injertos óseos sintéticos o alogénicos
20. Uso de productos que no son de Treace para el procedimiento de indexación
21. Se necesita un procedimiento óseo adicional durante el procedimiento índice para completar la corrección (osteotomía o fusión adicional del hueso metatarsiano o del tarso, primera fusión MTP, osteotomía del calcáneo, resección tradicional de la eminencia medial);
22. Programado para someterse a un procedimiento bilateral el mismo día
23. El paciente se inscribió previamente en este estudio para un procedimiento contralateral
24. Programado para cualquier procedimiento concomitante que alteraría la capacidad del paciente para soportar peso después del procedimiento
25. El paciente está activamente involucrado en un caso de compensación laboral o actualmente está involucrado en un litigio
26. El paciente se encuentra actualmente o ha participado en un estudio clínico en los últimos 30 días antes de firmar el consentimiento informado o está considerando participar en otro protocolo de investigación durante este estudio. Las excepciones a esto incluyen estudios clínicos de encuestas sin tratamiento o si el sujeto tiene más de 12 meses después del procedimiento en el estudio Treace ALIGN3D™ o Mini3D™ sin un protocolo continuo definido AE
27. El paciente tiene una afección o un hallazgo que, en opinión del investigador, puede poner en peligro el bienestar del paciente, la solidez de este estudio clínico o podría interferir con la prestación del consentimiento informado, la finalización de las pruebas, la terapia o el seguimiento.