Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker två rTMS-strategier för att behandla missbruk av cannabis

17 april 2024 uppdaterad av: Gregory Sahlem, Stanford University

En preliminär undersökning av två repetitiva strategier för transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att behandla störningar av cannabisanvändning

I det här försöket kommer vi att arbeta med en grupp deltagare som har problem relaterade till marijuanaanvändning (de har Cannabis Use Disorder) och som vill minska mängden marijuana de använder eller sluta använda marijuana helt. Vi testar för att se om en behandling som kallas repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan hjälpa dem att uppnå det målet när det kombineras med en kort tre-sessions rådgivningsterapi. Deltagarna kommer att få rTMS till en av två olika delar av hjärnan (den dorsolaterala prefrontala cortex--DLPFC eller den ventromediala prefrontala cortex--vmPFC) för att se om applicering av rTMS på ett hjärnområde är mer användbart än det andra hjärnområdet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna preliminära studie kommer vi att testa om applicering av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på ett av två hjärnområden kommer att hjälpa deltagare med Cannabis Use Disorder att minska mängden cannabis de använder eller sluta använda cannabis helt. För att göra det kommer vi att rekrytera deltagare från samhället (eller behandlingscentra för beroendemedicin) som uppfyller kriterierna för Cannabis Use Disorder (hård användning av cannabis som orsakar sociala, yrkesmässiga eller hälsoproblem) och som antingen vill minska mängden cannabis avsevärt. de använder eller slutar helt med cannabis. Deltagarna kommer att randomiseras (i en 1:1 tilldelning) för att ta emot rTMS till antingen den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) eller den ventromediala prefrontala cortex (vmPFC). Alla deltagare kommer också att få evidensbaserad rådgivning för att hjälpa dem att minska mängden cannabis de använder. Vi kommer att leverera studiebehandling med rTMS till deltagare över 18 studiebesök som sker antingen två eller tre gånger varje vecka och kommer sedan att se om studiebehandlingen har hjälpt genom att träffa deltagarna fyra gånger under sex veckor. Vi kommer också att se hur rTMS påverkade hjärnans funktion genom att låta deltagarna genomgå två skanningar med magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare måste kunna ge informerat samtycke och fungera på en intellektuell nivå som är tillräcklig för att tillåta korrekt komplettering av alla bedömningsinstrument.
  2. Deltagare måste vara mellan 18 och 60 år.
  3. Deltagare måste uppfylla DSM-5-kriterierna för minst måttlig användning av cannabis, med användning av minst 20 av de senaste 28 dagarna.
  4. Deltagarna måste uttrycka en önskan att minska cannabisanvändningen eller sluta.
  5. Deltagarna måste ha en positiv UDS för cannabis under sitt inskrivningsbesök (bekräftar att de är vanliga användare).
  6. Utredningsgruppen måste tro att varje deltagare är en bra studiekandidat.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagarna får inte vara gravida eller amma.
  2. Deltagare får inte drabbas av måttlig eller allvarlig användningsstörning av något annat ämne med undantag för tobak/nikotin.
  3. Deltagarna får inte ta några läkemedel som har effekter på centrala nervsystemet som har förändrats under de senaste 6 veckorna.
  4. Deltagare får inte ha en historia av/eller pågående psykotisk störning eller bipolär sjukdom.
  5. Deltagare får inte ha något annat Axis I-tillstånd som kräver aktuell behandling.
  6. Deltagarna får inte ha en historia av demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning.
  7. Deltagare får inte ha aktiva självmordstankar eller ett självmordsförsök under de senaste 180 dagarna.
  8. Deltagare får inte ha några kontraindikationer för att få rTMS eller MRT (t.ex. metall implanterad ovanför huvudet, anfallshistorik, alla kända hjärnskador).
  9. Deltagare får inte ha några instabila allmänna medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
36 sessioner med högfrekvent (10Hz) rTMS
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Mönstrad pulsad magnetisk stimulering som levereras med en elektromagnet. Vi kommer att använda en MagVenture rTMS-enhet och en Cool-B65-spole.
Experimentell: Ventromedial prefrontal cortex (vmPFC)
36 sessioner med lågfrekvent (1Hz) rTMS
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Mönstrad pulsad magnetisk stimulering som levereras med en elektromagnet. Vi kommer att använda en MagVenture rTMS-enhet och en Cool-B65-spole.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar i veckan av cannabisanvändning
Tidsram: 12 veckor
Antal dagar per vecka (0-7) där deltagaren använder någon cannabis
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckor av avhållsamhet från cannabis
Tidsram: 12 veckor
Antal veckor där deltagaren inte använder någon cannabis
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Sahlem, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68235

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av cannabisanvändning

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera