En studie för att utvärdera den antivirala aktiviteten och säkerheten hos HH-003 i patienter med kronisk hepatit B med lågnivåviremi

Inklusionskriterier:

• Undertecknat formulär för informerat samtycke;
• Man eller kvinna i åldern 18 till 60 år (inklusive);
• 18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2, kroppsvikt≥50 kg för män och ≥45 kg för kvinnor;
• Försökspersoner som har kronisk HBV-infektion mer än eller lika med 6 månader vid screening;
• 10 IU/mL≤HBsAg≤3000 IU/ml; HBV DNA≤2000 IU/ml; ALT≤3×ULN;
• Försökspersoner som har behandlats med nukleosid omvänt transkriptashämmare i mer än 1 år före screening.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar vid screening;
• Historik med alkoholisk leversjukdom, måttlig fettlever, autoimmun leversjukdom, annan ärftlig leversjukdom, läkemedelsinducerad leversjukdom eller annan kliniskt signifikant kronisk leversjukdom inducerad av icke-HBV-infektion;
• Historik av cirros när som helst före eller vid tidpunkten för screening, eller med progressiv leverfibros vid screening;
• Historik eller bevis på hepatocellulärt karcinom när som helst före eller vid tidpunkten för screening;
• Exklusiva laboratorieresultat vid screening: totalt bilirubin >2xULN eller direkt bilirubin >1,5xULN, hemoglobin <120 g/L för män eller <110 g/L ro honor, trombocytantal<100 000/mm^3 (100×10^9/L ) och absolut antal neutrofiler <1 500/mm^3 (1,5x10^9/L).