ENHANCE-studien: Träning och näring hos överlevande av huvud- och halscancer

Inget ingripande: Vanlig vård + Fitbit

Deltagarna kommer att få utdelningar med kost- och träningsundervisning. Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 12 veckor för att spåra steg och aktivitetsintensitet.

Experimentell: FÖRBÄTTRA interventionsdiet och träning

Deltagarna kommer att delta i 2 personliga övervakade motståndsträningssessioner varje vecka under de 7 veckorna (under strålning), följt av 2 ZOOM videokonferens övervakade motståndsträningssessioner varje vecka i 5 veckor (efter strålning). Under strålningen kommer deltagarna att få 15 måltider varje vecka i 7 veckor. Deltagarna kommer också att delta i kostcoachningssessioner varje vecka. Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 12 veckor för att spåra steg och aktivitetsintensitet.

Beteende: FÖRBÄTTRA Intervention - Träning och kost

Under strålning kommer deltagarna att delta i personliga övervakade motståndsträningssessioner en gång i veckan i 7 veckor, följt av 2 ZOOM videokonferens övervakade motståndsträningssessioner varje vecka i 5 veckor, efter strålning. Sessionerna tar cirka 30 minuter. Under strålning kommer deltagarna att få 15 måltider varje vecka i 7 veckor, totalt 105 måltider. Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i 1 kostcoachningssession per vecka (personligt under strålning och videokonferens efter strålning), skapa SMART-mål varje vecka, följa ett alternativt medelhavskostmönster och logga alla måltider, mellanmål och kosttillskott som konsumeras under de 12 -veckors intervention.

Experimentell: FÖRBÄTTRA Endast interventionsdiet

Deltagarna kommer att få 15 måltider varje vecka i 7 veckor som kommer att tillgodose vanliga NIS-problem (t.ex. dysfagi och svårigheter att tugga) efter ett aMED-kostmönster (5 frukostar, 5 luncher och 5 middagar), kommer att läras ut rätt portionsstorlek och kommer att bli ombedd att registrera procentandelar av varje måltid som konsumeras i en medföljande matdagbok, utöver eventuella utanför måltider, mellanmål eller näringstillskott. De kommer att få kostcoaching varje vecka för att diskutera NIS, aMED-dietefterlevnad och sätta upp SMART-mål varje vecka. Efter avslutad kemoradioterapi (5 veckor) kommer deltagarna att få kostcoachning varje vecka (personligt eller via videokonferens), diskutera NIS, aMED-dietefterlevnad hemma och sätta upp veckovisa SMART-mål (30 min). Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 12 veckor för att spåra steg och aktivitetsintensitet.

Beteende: FÖRBÄTTRA Intervention - Endast näring

Under kemoradioterapi kommer deltagarna att få 15 måltider varje vecka i 7 veckor (totalt 105 måltider) som kommer att tillgodose vanliga NIS-problem (t.ex. dysfagi och svårigheter att tugga) efter ett aMED-kostmönster (5 frukostar, 5 luncher och 5 middagar), kommer att läras ut rätt portionsstorlek och kommer att bli ombedd att registrera procentandelar av varje måltid som konsumeras i en medföljande matdagbok, utöver eventuella utanför måltider, mellanmål eller näringstillskott. De kommer att få kostcoachning varje vecka för att diskutera NIS, aMED-dietefterlevnad och sätta upp SMART-mål varje vecka (ungefär 30 min). Efter avslutad kemoradioterapi (5 veckor) kommer deltagarna att få kostcoachning varje vecka (personligt eller via videokonferens), diskutera NIS, aMED-dietefterlevnad hemma och sätta upp veckovisa SMART-mål (30 min). Tränare kommer att övervaka deltagarnas aktiva Fitbit-minuter i realtid under hela interventionsperioden och ge uppmuntran till aerob träning i enlighet med detta.

Antal rekryterade deltagare - Genomförbarhet

Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 60 % av de berättigade deltagarna är inskrivna

Antal deltagare som fyller i frågeformulär - Retention - Genomförbarhet

Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 70 % av deltagarna fyller i frågeformuläret efter intervention.

Deltagartillfredsställelse av tidslinje - genomförbarhet

Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 70 % av deltagarna gillar tidpunkten för interventionen med hjälp av en likert-skala (skalområde Håller helt med till håller inte med)

Genomsnittlig närvaro för deltagare - Slutförande av bedömning - Efterlevnad

Slutförande av deltagarbedömning kommer att anses vara framgångsrikt om deltagarens genomsnittliga närvaro är ≥10 veckors sessioner (av 12)

Antal deltagare som slutför uppgift/mål - efterlevnad

Studerandet kommer att anses vara framgångsrikt om ≥70 % av deltagarna rapporterar veckovisa uppgifter/mål (t.ex. gym och kost)

Deltagartillfredsställelse bedömd med 5-gradig skala - acceptabel

Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av en 5-gradig skala (1 är den lägsta, 5 är den högsta) exitundersökning som administreras vid uppföljningen efter interventionen.

Deltagarens avsikt att fortsätta bedömd med 5-punktsskala - acceptabel

Deltagare som har för avsikt att fortsätta kommer att mätas med hjälp av en 5-gradig skala (1 är den lägsta, 5 är den högsta) exitundersökning som administreras vid uppföljningen efter interventionen.

Deltagarkunskaper som erhållits bedömd med 5-punktsskala - acceptabel

Deltagarnas kunskaper kommer att mätas med hjälp av en 5-gradig skala (1 är den lägsta, 5 är den högsta) exitundersökning som administreras vid uppföljningen efter interventionen.