De ENHANCE-studie: lichaamsbeweging en voeding bij overlevenden van hoofd- en nekkanker

Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg + Fitbit

Deelnemers krijgen hand-outs met voorlichting over voeding en beweging. Deelnemers ontvangen een Fitbit die ze gedurende 12 weken continu 24/7 kunnen dragen om hun stappen en activiteitsintensiteit bij te houden.

Experimenteel: VERBETER Interventiedieet en lichaamsbeweging

Deelnemers zullen gedurende 7 weken (tijdens bestraling) elke week deelnemen aan 2 persoonlijke begeleide weerstandstrainingen, gevolgd door 2 ZOOM-videoconferentie-ondersteunde weerstandstrainingen elke week gedurende 5 weken (na bestraling). Tijdens de bestraling krijgen de deelnemers 7 weken lang elke week 15 maaltijden. De deelnemers volgen ook wekelijkse voedingscoachingsessies. Deelnemers ontvangen een Fitbit die ze gedurende 12 weken continu 24/7 kunnen dragen om hun stappen en activiteitsintensiteit bij te houden.

Gedragsmatig: VERBETER Interventie - Oefening en voeding

Tijdens de bestraling zullen de deelnemers gedurende 7 weken één keer per week onder toezicht staande weerstandstrainingen volgen, gevolgd door 2 ZOOM-videoconferentie-ondersteunde weerstandstrainingen elke week gedurende 5 weken, na bestraling. Sessies zullen ongeveer 30 minuten duren. Tijdens de bestraling krijgen de deelnemers gedurende 7 weken elke week 15 maaltijden, in totaal 105 maaltijden. Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan 1 wekelijkse voedingscoachingsessie (persoonlijk tijdens bestraling en videoconferentie na bestraling), wekelijkse SMART-doelen te stellen, een alternatief mediterraan voedingspatroon te volgen en alle maaltijden, snacks en supplementen die voor de 12 interventie van een week.

Experimenteel: ENHANCE Alleen interventiedieet

Deelnemers krijgen gedurende 7 weken elke week 15 maaltijden die tegemoet komen aan veelvoorkomende NIS-zorgen (bijv. dysfagie en moeite met kauwen) die een aMED-dieetpatroon volgen (5 keer ontbijt, 5 keer lunch en 5 keer avondeten), wordt de juiste portiegrootte aangeleerd en wordt gevraagd om percentages van elke geconsumeerde maaltijd te noteren in een verstrekt voedingsdagboek, naast eventuele buiten maaltijden, snacks of voedingssupplementen. Ze krijgen wekelijks voedingscoaching om NIS, naleving van het aMED-dieet te bespreken en wekelijkse SMART-doelen te stellen. Na voltooiing van de chemoradiotherapie (5 weken), krijgen de deelnemers wekelijks voedingscoaching (persoonlijk of via videoconferentie), bespreken ze thuis NIS, aMED-dieetnaleving en stellen wekelijkse SMART-doelen (30 min). Deelnemers ontvangen een Fitbit die ze gedurende 12 weken continu 24/7 kunnen dragen om hun stappen en activiteitsintensiteit bij te houden.

Gedragsmatig: VERBETER Interventie - Alleen voeding

Tijdens chemoradiotherapie krijgen de deelnemers gedurende 7 weken elke week 15 maaltijden (105 maaltijden in totaal) die tegemoet komen aan veelvoorkomende NIS-zorgen (bijv. dysfagie en moeite met kauwen) die een aMED-dieetpatroon volgen (5 keer ontbijt, 5 keer lunch en 5 keer avondeten), wordt de juiste portiegrootte aangeleerd en wordt gevraagd om percentages van elke geconsumeerde maaltijd te noteren in een verstrekt voedingsdagboek, naast eventuele buiten maaltijden, snacks of voedingssupplementen. Ze krijgen wekelijks voedingscoaching om NIS, naleving van het aMED-dieet te bespreken en wekelijkse SMART-doelen te stellen (ongeveer 30 minuten). Na voltooiing van de chemoradiotherapie (5 weken), krijgen de deelnemers wekelijks voedingscoaching (persoonlijk of via videoconferentie), bespreken ze thuis NIS, aMED-dieetnaleving en stellen wekelijkse SMART-doelen (30 min). Trainers zullen tijdens de interventieperiode de actieve Fitbit-minuten van de deelnemers in realtime volgen en dienovereenkomstig aerobicsoefeningen aanmoedigen.

Aantal geworven deelnemers - Haalbaarheid

De studie wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 60% van de in aanmerking komende deelnemers is ingeschreven

Aantal deelnemers dat vragenlijst invult - Retentie - Haalbaarheid

Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 70% van de deelnemers de postinterventievragenlijst invult.

Tevredenheid van deelnemers over tijdlijn - Haalbaarheid

Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 70% van de deelnemers de timing van de interventie op prijs stelt met behulp van een Likert-schaal (schaalbereik Helemaal mee eens tot Helemaal mee oneens)

Gemiddelde aanwezigheid van deelnemers - Voltooiing van de beoordeling - Naleving

Voltooiing van de deelnemersbeoordeling wordt als succesvol beschouwd als de gemiddelde deelname van de deelnemer ≥10 weken aan sessies is (van de 12)

Aantal deelnemers dat taak/doelen voltooit - therapietrouw

Naleving van de studie wordt als succesvol beschouwd als ≥70% van de deelnemers wekelijkse taken/doelen naleeft (bijv. sportschool en dieet)

Tevredenheid van deelnemers beoordeeld met 5-puntsschaal - Aanvaardbaarheid

De tevredenheid van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een 5-puntsschaal (1 is de laagste, 5 is de hoogste) exit-enquête die wordt afgenomen bij de follow-up na de interventie.

Intentie van deelnemer om door te gaan beoordeeld met 5-puntsschaal - Aanvaardbaarheid

De intentie van deelnemers om door te gaan wordt gemeten met behulp van een 5-puntsschaal (1 is de laagste, 5 is de hoogste) exit-enquête die wordt afgenomen tijdens de follow-up na de interventie.

Opgedane kennis van deelnemers beoordeeld met 5-puntsschaal - Aanvaardbaarheid

De opgedane kennis van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een 5-puntsschaal (1 is de laagste, 5 is de hoogste) exit-enquête die wordt afgenomen bij de follow-up na de interventie.