Klinisk prövning för att utvärdera effekten av en probiotisk blandning på rosaceautvecklingen

De tre besöken som utgör studien och de åtgärder som ska utföras i var och en av dem beskrivs nedan:

Besök 1 (initial; vecka 0)

När det informerade samtycket har undertecknats utför en läkare som är utbildad för studien den första intervjun där det verifieras att patienten uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna och deras medicinska historia. Utredaren kommer att fortsätta att tilldela patienten nästa studiedeltagarenummer och, enligt en tidigare upprättad randomiseringslista, kommer den behandling som de kommer att få under studien att tilldelas.

Utredaren kommer att bedöma svårighetsgraden och symptomen på rosacea enligt skalorna Investigator's Global Assessment (IGA) och Clinician Erythema Assessment (CEA). Patienten kommer också att fylla i ett frågeformulär för att bedöma effekten på livskvaliteten på grund av sjukdomen: Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Besök 2 (mellanliggande; vecka 6)

Vid detta mellanliggande besök kommer utredaren, förutom att utvärdera symtomen på sjukdomen med de detaljerade skalorna, att registrera de biverkningar som rapporterats av patienten, såväl som de samtidiga behandlingar som används.

Behandlingsöverensstämmelsegraden kommer också att beräknas genom att räkna de kapslar som returneras av patienten.

Besök 3 (final; vecka 12)

I det sista besöket kommer samma åtgärder att utföras som vid det mellanliggande besöket, utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad och de återstående kapslarna kommer att samlas in, för att beräkna behandlingsföljsamhet, samtidiga behandlingar och biverkningar.

Besök 4 (uppföljning efter behandling; vecka 24)

Under detta besök kommer symtomen på sjukdomen att bedömas med de två skalor som används i studien och de behandlingar som patienten har behövt under de 12 veckorna efter avslutad studiebehandling kommer att räknas.