Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LTA-vägledd trombocytdämpande terapi vid interventionell behandling av intrakraniella aneurysm (GATITIA)

15 november 2023 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Standardisering av trombocythämmande terapi vid intrakraniell aneurysmintervention med stentar: en klusterrandomiserad kontrollerad kohortstudie

Användningen av intrakraniella stentar vidgar indikationerna för endovaskulär behandling av intrakraniella aneurysm och förbättrar botningshastigheten, men det ökar också risken för postoperativa ischemiska komplikationer hos patienter. Den nuvarande standardregimen med dubbla trombocyter anses vara en viktig metod för att minska trombotiska händelser. Vissa patienter är dock resistenta mot trombocythämmande läkemedel och har en hög risk för trombotiska händelser. I det faktiska kliniska arbetet är standarderna för trombocytfunktionstestning inte standardiserade, och även det trombocythämmande läkemedelsjusteringsprogrammet saknar normer och konsensus. Denna studie genomförde en multicenter, prospektiv kluster randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om det standardiserade antitrombocytjusteringsprogrammet styrt av LTA-detektion kan minska förekomsten av ischemiska händelser efter stentimplantation hos patienter med intrakraniella aneurysm. Bestämma och korrigera den läkande effekten av den standardiserade användningen av trombocythämmande läkemedel vid behandling av intrakraniella aneurysmstents, och slutligen formulera en uppsättning standardiserade antitrombocytregimer för aneurysmstents.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

590

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Department of Neurosurgery, Beijing Tiantan Hospital.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med obrutna intrakraniella aneurysm som fått intrakraniell stenting; ②Standardbehandling med dubbla antikroppar i minst 5 dagar före stentimplantation; ③patienter i åldern 18-80;

    • på registreringsdagen patienter med en Modified Rankin Score lägre än 2; ⑤patienter som accepterar och undertecknar samtyckesformuläret;.-

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återkommande aneurysm efter interventionsterapi eller klippbehandling; ②Patienter med en historia av allergi mot aspirin, klopidogrel eller ticagrelor;

    • Patienter som använde tilofiban profylaktiskt före operation; ④Möjlig aktiv blödning Patienter med högt blodtryck, såsom symtomatisk intrakraniell blödning eller aktivt magsår; eller patienter med blödningstendens eller koagulationsdysfunktion;

      • Eventuellt onormalt antal blodplättar (normalt värde är 100-300 × 10^9/L);

        • Patienter som använder antikoagulantia; ⑦ Gravida eller ammande kvinnor; ⑧ Lider av leversjukdom, njursjukdom, kongestiv hjärtsvikt, maligna tumörer och andra maligna sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Fortsätt att använda centrets ursprungliga trombocythämmande regim: oral aspirin 100 mg och klopidogrel 75 mg dagligen
Experimentell: testgrupp
Använd en guidad trombocythämmande regim baserad på LTA-testning
Läkemedel: Justering av trombocythämmande läkemedel
Den maximala trombocytaggregationshastigheten inducerad av arakidonsyra (AA-MPA) ≥20 %, ger aspirin 200 mg qd. Den maximala trombocytaggregationshastigheten inducerad av adenosindifosfatas (ADP-MPA)≥36,4 % för flödesavledning, ger ticagrelor 60 mg två gånger dagligen. ADP-MPA≥42,9 % för stentassisterad spiralembolisering, ge ticagrelor 60 mg två gånger dagligen. ADP-MPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemiska händelser
Tidsram: 30 dagar efter stentimplantation.
ischemisk stroke, transient ischemisk stroke (TIA), stenttrombos
30 dagar efter stentimplantation.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödande händelser
Tidsram: 30 dagar efter stentimplantation.
Det primära säkerhetsmåttet var svår eller livshotande blödning, måttlig blödning och mindre blödning, bedömd enligt GUSTO-klassificeringen Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Arteries (GUSTO).
30 dagar efter stentimplantation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University International Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Hebei Medical University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xinjian Yang, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Xinjian Yang

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell aneurysm

Kliniska prövningar på Justering av trombocythämmande läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera