Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Börda av Nintedanib Icke-adherens bland patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)

19 juli 2023 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Ekonomisk börda förknippad med att Nintedanib inte följs bland Medicare-mottagare med IPF

Denna studie har två mål:

  1. Att bedöma sambandet mellan nintedanib vidhäftningsbanagrupp (mätt från en gruppbaserad banamodellering (GBTM)) och sjukvårdsresursanvändning, med fokus på slutenvård, bland patienter med idiopatisk lungfibros (IPF).
  2. Att bedöma sambandet mellan en patients nintedanib vidhäftningsbana grupp (mätt från en GBTM) och deras medicinska kostnader bland patienter med IPF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1798

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Förenta staterna, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IPF-patienter i USA som nyligen påbörjades med nintedanib under 10 januari 2014 till 31 december 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nystartat nintedanib under 2014-10-01 till 2018-12-31
  • Var minst 66 år gamla från och med datumet för deras första nintedanib-recept (indexdatum)
  • Kvalificerad för Medicare baserat på ålder
  • Hade minst 12 månaders kontinuerlig inskrivning i Medicare Delarna A, B och D före (baslinjeperioden) och 12 månader efter indexdatumet (uppföljningsperioden)
  • Hade minst en slutenvård eller två polikliniska anspråk (>14 dagars mellanrum) med en diagnoskod för IPF (ICD-10-CM: J84.112; ICD-9-CM: 516.31) under baslinjeperioden

Exklusions kriterier:

  • Hade någon historia av pirfenidon eller nintedanib under baslinjeperioden
  • Hade någon historia av lungtransplantation under baslinjen, indexdatumet eller uppföljningsperioderna
  • Hade några anspråk på kvalificerad vårdinrättning, långtidsvårdsinrättning eller hospice under baslinjen, indexdatumet eller uppföljningsperioden
  • Hade bevis (≥2 ICD-9-CM eller ICD-10-CM diagnoskoder vid olika datum) under baslinjeperioden för något av följande tillstånd: lungcancer, autoimmuna eller bindvävssjukdomar (d.v.s. reumatoid artrit (RA) , sarkoidos, systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatopolymyosit, systemisk skleros, Sjögrens och blandad bindvävssjukdom (CTD)) under baslinjeperioden
  • Hade dubbel behörighet för Medicare och Medicaid
  • Hade tidigare använt pirfenidon samtidigt med nintedanib under uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IPF-patienter påbörjade med nintedanib under 2014-10-01 till 2018-12-31
Läkemedel: Nintedanib
Nintedanib
Andra namn:
  • Ofev®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdskostnader av alla orsaker
Tidsram: upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
All-case medicinska kostnader kommer att beräknas som summan av de totala belopp som betalats (av betalare och patienter) för alla medicinska tjänster som inkluderar slutenvård, öppenvård, kvalificerad sjuksköterskeinrättning, hemsjukvård, hospice, hållbar medicinsk utrustning, klinikbesök etc.
upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
Inläggning på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala IPF-relaterade medicinska kostnader
Tidsram: upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
Totala IPF-relaterade medicinska kostnader kommer att beräknas som summan av totala belopp som betalas (av betalare och patienter) för alla medicinska tjänster av en IPF-relaterad anledning (minst en IPF-diagnoskod).
upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
IPF-relaterad slutenvård
Tidsram: upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.
upp till 1 år efter påbörjad behandling med nintedanib.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1199-0520

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se:

https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros

Kliniska prövningar på Nintedanib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera