För att utvärdera effekten av konsumtion av en bioaktiv förening på fastande blodsockernivåer hos asiatiska indianer med pre-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Fasteblodsocker mellan 100-125 mg/dL;
2. och BMI-intervall 25-30 kg/m2;
3. och midjemått ≥80cm för kvinnor och ≥90cm för män;

Exklusions kriterier:

1. Viktminskning eller -ökning ≥4,5 kg inom 90 dagar efter besöket 1.
2. Användning av viktminskningsmediciner inom 90 dagar efter besöket 1.
3. Historik av gastrointestinala kirurgiska ingrepp (t.ex. bariatrisk kirurgi) eller kosmetiska ingrepp (t.ex. fettsugning) i vikt-/fettreducerande syfte.
4. Användning av kosttillskott eller relaterade produkter som, enligt utredarens bedömning, sannolikt kommer att markant påverka viktminskning eller aptit inom 30 dagar efter besök 1.
5. Historik om extrema kostvanor (t.ex. Atkins-diet, etc.), enligt bedömningen av utredaren.
6. Historik om en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätning) som diagnostiserats av en vårdpersonal.
7. Nuvarande medicinsk diagnos av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%) uppmätt vid besök 1.
9. Anamnes på en kronisk gastrointestinal störning, såsom magsår eller malabsorptionssyndrom (lindrig laktosintolerans eller gastroesofageala refluxsjukdomar är acceptabla).
10. Tecken eller symtom på en aktiv infektion av klinisk relevans inom 5 dagar efter besöket 1. Besöket kan ombokas så att alla tecken och symtom har försvunnit (efter bedömning av den kliniska utredaren) minst 5 dagar före besök 1.
11. Är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden. Preventivmetoden ska antecknas i källdokumentet.
12. Varje tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för en otillbörlig risk.
13. Överdriven alkoholkonsumtion (> 2 drinkar, 60 ml whisky per dag).