For at evaluere virkningen af ​​forbrug af en bioaktiv forbindelse på fastende blodsukkerniveauer hos asiatiske indianere med præ-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Fastende blodsukker mellem 100-125 mg/dL;
2. og BMI-område 25-30 kg/m2;
3. og taljeomkreds ≥80cm for kvinder og ≥90cm for mænd;

Ekskluderingskriterier:

1. Vægttab eller -øgning ≥4,5 kg inden for 90 dage efter besøg 1.
2. Brug af vægttabsmedicin inden for 90 dage efter besøget 1.
3. Anamnese med gastrointestinal kirurgi (f.eks. fedmekirurgi) eller kosmetiske procedurer (f.eks. fedtsugning) til vægt-/fedtreducerende formål.
4. Brug af kosttilskud eller beslægtede produkter, der efter investigators vurdering sandsynligvis vil påvirke vægttab eller appetit markant inden for 30 dage efter besøg 1.
5. Historie med ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins diæt osv.), som vurderet af efterforskeren.
6. Anamnese med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
7. Aktuel medicinsk diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%) målt ved besøg 1.
9. Anamnese med en kronisk gastrointestinal lidelse, såsom mavesår eller malabsorptionssyndrom (mild laktoseintolerance eller gastroøsofageale reflukssygdomme er acceptable).
10. Tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk relevans inden for 5 dage efter besøget 1. Besøget kan omlægges, så alle tegn og symptomer er forsvundet (efter den kliniske efterforskers skøn) mindst 5 dage før besøg 1.
11. Er gravid, planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentet.
12. Enhver tilstand, efterforskeren mener, vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe personen i unødig risiko.
13. Overdreven alkoholforbrug (> 2 drinks, 60 ml whisky pr. dag).