Real-world Förstalinje Sugemalimab-Kemoterapi i Avancerad NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Patienter som frivilligt går med i studien och undertecknar ett informerat samtycke för studien.
3. ECOG PS-poäng 0-3 (patienter med PS-poäng 2-3 skulle inkluderas om detta berodde på tumörsjukdomen och förväntades förbättras enligt utredarnas bedömning).
4. Histologiskt dokumenterad, stadium III, IV icke-småcellig lungcancer (enligt version 8 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology) och tidigare obehandlad systematiskt (exklusive lokal terapi för lokala lesioner eller symtomlindring, palliativ strålbehandling, intervention, intratekal injektion, nervblockad etc.).
5. Patienter med stadium III NSCLC som inte är lämpliga för kirurgi vid multidisciplinär diskussion eller utredarnas bedömning.
6. Patienter med minst en mätbar målläsion vid CT-skanning/MRI (RECISTv1.1).
7. Patienter med aktiva hjärnmetastaser och levermetastaser kunde inkluderas (Samtidig strålbehandling, intervention, dehydrering och annan lokal behandling är tillåten).
8. Interstitiell pneumoni, läkemedelsinducerad pneumoni, strålepneumonit som kräver steroidterapi, eller aktiv pneumoni med kliniska symtom av grad 2, kan inkluderas efter symtomatisk behandling tills återhämtning till grad 0-1.
9. Fertila män och kvinnor i barnafödande ålder måste samtycka till att använda effektiva preventivmedel från undertecknandet av det huvudsakliga informerade samtycket till 180 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet. Kvinnor i barnafödande ålder inkluderar premenopausala kvinnor och kvinnor inom 2 år efter menopaus. Kvinnor i barnafödande ålder måste ha ett negativt graviditetstest ≤ 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.

Exklusionskriterier:

1. Alla patienter bär aktiverande mutationer av EGFR, ALK, ROS1 och RET. (Ingen ytterligare mutasjonstest behövs).
2. Småcellig lungcancer (inklusive patienter med blandad småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer).
3. Histopatologiskt eller cytopatologiskt bekräftad icke-NSCLC.
4. Någon tidigare behandling med antikropp/läkemedel som riktar sig mot T-cellers coregulatoriska proteiner (inte begränsat till CTLA-4-hämmare eller andra agens som riktar sig mot T-celler).
5. Någon tumörhistorik inom de senaste 5 åren före start av behandling i denna studie (förutom botad cervixcancer in situ, botad basalcancer och blåsepiteleltumörer med endast kirurgisk resektion och minst 5 på varandra följande år av sjukdomsfri överlevnad).
6. Patienter med aktiv, instabil systemisk sjukdom, aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (NYHA klass >= II), instabil angina pectoris, akut koronart syndrom, svår arytmi, svår lever-, njur- eller metabolisk sjukdom, HIV-infektion.
7. Gravida eller ammande kvinnor.
8. Systemisk antitumörterapi planerad inom 4 veckor före första linjens behandling eller under läkemedelsbehandling efter inkludering, inklusive cytotoxisk terapi, signaltransduktionshämmare, immunterapi (med undantag för tymosin, lentinan och annan immunmodulatorterapi).
9. Större kirurgisk behandling, incisionsbiopsi eller signifikant traumatisk skada inom 28 dagar före första linjens terapi.
10. Deltagande i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel inom 4 veckor före första linjens terapi.
11. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Vitiligo och typ I-diabetes utan systemisk behandling är tillåtna. Resterande hypotyreos orsakad av autoimmun tyreoidit som endast kräver hormonersättningsterapi är tillåten.
12. Med känd psykisk sjukdom, alkoholism, drogmissbruk eller andra faktorer som kan orsaka avslut av denna studie, påverka försökspersoners säkerhet eller insamling av data och prover.