单克隆抗体疗法或生物疗法治疗化疗后缓解的慢性淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤患者
化疗已控制病情的慢性淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤患者:利妥昔单抗抗CD20单克隆抗体或干扰素α2-b作为维持治疗
基本原理:单克隆抗体(如利妥昔单抗)可以定位肿瘤细胞并杀死它们或向它们输送肿瘤杀伤物质而不伤害正常细胞。 干扰素 alfa-2b 等生物疗法使用不同的方法来刺激免疫系统并阻止癌细胞生长。
目的:II 期试验研究利妥昔单抗或干扰素 alfa-2b 在治疗处于缓解期的慢性淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目的:I. 确定利妥昔单抗或干扰素 alfa-2b 维持治疗对化疗后缓解的慢性淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤患者的毒性。 二。 确定这些患者从停止化疗到完成维持治疗的无进展生存期、无失败生存期和总生存期。 三、 将这些患者的存活率与已发表研究中治疗的类似患者进行比较。 四、 确定这些患者在这些方案中的生活质量。
大纲:患者进入两个治疗组之一: 第 I 组:患者在第 1、8、15 和 22 天接受利妥昔单抗 IV 治疗 1,然后每月一次,持续 11 个月或直到疾病进展。 第二组:患者每隔一天接受一次皮下干扰素 alfa-2b,每周三次,持续 12 个月。 治疗期间每月评估生活质量。 患者每 3 个月随访 1 年,然后每年随访一次,最长 5 年。
预计应计:本研究将累计 60-80 名患者(每种疾病类型 30-40 名)。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国、92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、美国、77802
- St. Joseph Regional Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:B 细胞慢性淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤处于缓解期,之前接受过化学疗法治疗但没有疾病进展
患者特征: 年龄:未指定 体能状态:ECOG 0-2 预期寿命:未指定 造血:淋巴细胞计数低于 10,000/mm3 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:未怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施 无活性感染或其他并发的危及生命的疾病 对化疗治疗满意的身体状况
先前同时进行的治疗: 生物疗法:未指定 化学疗法:参见疾病特征 内分泌疗法:未指定 放射疗法:未指定 手术:未指定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Robert O. Dillman, MD, FACP、Cancer Biotherapy Research Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000066763
- CBRG-9806
- NCI-V98-1495
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