ReoPro 和 Retavase 治疗急性中风

• 纳入标准

只有满足以下所有标准的患者才可以参加研究：

在计划开始研究药物之前 3 至 24 小时内发作的急性缺血性中风的诊断。 急性缺血性卒中定义为可测量的突然发作的神经功能缺损，推测继发于局灶性脑缺血，不能归因于 ICH 或其他疾病过程。 中风发作将被定义为最后一次知道患者没有新的临床缺陷的时间。 过去 24 小时内功能障碍恶化的患者，如果他们的第一个症状开始时间超过 24 小时，则不符合条件。 如果中风在睡眠期间开始，中风发作将被记录为最后一次知道患者完好无损的时间。 详细的病史对于确定患者最后一次没有表现出缺陷的时间很重要。

在研究药物开始时因急性中风导致的致残性神经功能缺损。

NIHSS ≤16

年龄 18 - 80 岁，包括在内。

由于 MRI 禁忌症或 MRI 不可用或扩散和灌注 MRI 技术不充分而无法评估 ROSIE 方案的患者。

排除标准

由于以下任何原因，患者将被排除在研究之外：

一般的

在本试验的最终评估之前，目前正在参与另一项研究中的研究药物或设备，之前参与本研究，或计划参与另一项治疗试验。

中风发作后不到 24 小时的时间间隔不可能高度可靠地确定。

提示蛛网膜下腔出血的症状，即使 CT 扫描未发现出血。

急性心肌梗死的证据定义为具有以下三个特征中的至少两个：1) 提示心肌缺血的胸痛 2) 心电图发现 2 个相邻导联 ST 段抬高超过 0.2 mV，新发左束支传导阻滞， ST 段压低，或 T 波倒置 3) 肌钙蛋白 I 升高

已知已怀孕、正在哺乳或妊娠试验呈阳性或不确定的女性。

如果有医学指征会拒绝输血的患者

中风相关

导致昏迷或昏迷的神经功能障碍（NIHSS 意识水平得分大于或等于 2）。

脓毒性栓子的临床高度怀疑。

具有非致残性缺陷或迅速改善神经系统症状的轻微中风。

基线 NIHSS 大于 16。

MRI/CT相关

头部 CT 显示的急性或慢性 ICH 的证据。

神经系统症状的非血管原因的 CT 证据。

质量效应导致中线结构移位的迹象。

根据 MRI 检查结果将患者排除在 ROSIE 方案之外。

通过定性评估，CT 上的急性缺血性变化大于大脑中动脉区域的大约三分之一。

安全相关

持续性高血压，收缩压大于 185 毫米汞柱或舒张压大于 110 毫米汞柱（20-30 分钟内连续 3 次手臂袖带读数的平均值），抗高血压治疗无法控制或需要硝普钠控制。

预计在开始研究药物后 72 小时内需要进行大手术，例如颈动脉内膜切除术、髋部骨折修复术。

在过去 3 个月内进行过任何颅内手术、严重头部外伤（任何需要住院治疗的头部损伤）或中风。

过去 3 个月内中风。

过去任何时候的 ICH 历史。

中风时的重大创伤，例如髋部骨折。

血糖大于 200 mg/dl。

颅内肿瘤或动静脉畸形的存在或病史。

颅内动脉瘤，除非手术治疗超过 3 个月。

过去 21 天内大出血。

最近 14 天内进行过大手术、严重外伤、腰椎穿刺、不可压迫部位的动脉穿刺或实质器官活检。 主要外科手术包括但不限于以下：主要胸腔或腹盆腔手术、神经外科、主要肢体手术、颈动脉内膜切除术或其他血管手术以及器官移植。 对于未列出的程序，应咨询操作外科医生以评估风险。

推测或记录的血管炎病史。

已知的全身性出血性疾病，例如血管性血友病、血友病等。

血小板计数低于 100,000 个细胞/mL。

先天性或获得性凝血病（例如，继发于抗凝剂）导致以下任一情况：

1. 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 延长超过当地实验室正常上限 2 秒以上，除非是由于单独的因子 XII 缺乏。 硫酸鱼精蛋白对肝素作用的逆转并不能缓解这一标准。
2. INR 大于或等于 1.4。 如果 INR 低于 1.4 且可以安全停用华法林至少 48 小时，则入组前接受华法林治疗的患者符合条件。

可能干扰结果评估

预期寿命不到3个月。

其他严重疾病，例如严重的肝、心或肾衰竭；急性心肌梗塞;或可能混淆治疗评估的复杂疾病。

血清肌酐、AST 或 ALT 大于当地实验室正常上限的 3 倍。

药物相关

在本方案之外使用任何溶栓剂或 GPIIbIIIa 抑制剂治疗符合条件的中风。

过去 7 天内服用过任何溶栓药物。

用静脉内肝素治疗符合条件的中风，除非 aPTT 延长不超过研究药物开始前当地实验室正常上限 2 秒。

用低分子量类肝素治疗符合条件的中风。

如果已知，之前曾服用过阿昔单抗。

已知对鼠类蛋白质过敏。

草药治疗引起的抗凝。