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替拉那韦 (RESIST) 多药耐药患者战略干预的随机评估

2014年6月23日更新者：Boehringer Ingelheim

在多个抗逆转录病毒药物经验丰富的患者中，用低剂量利托那韦 (TPV/RTV) 与基因型定义的蛋白酶抑制剂/利托那韦 (PI/RTV) 增强替拉那韦的随机、开放标签、比较安全性和有效性研究。

在高度治疗经验丰富的人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 感染患者中证明 Tipranavir/Ritonavir 与积极治疗方案的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

630

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大
    - 1182.12.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大
    - 1182.12.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大
    - 1182.12.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ottawa、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - 1182.12.11014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Quebec
  - Monteal、Quebec、加拿大
    - 1182.12.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - 1182.12.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - 1182.12.11007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - 1182.12.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
波多黎各
- - Santurce、波多黎各
    - 1182.12.60 Boehringer Ingelheim Investigational Site
澳大利亚
- New South Wales
  - Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
    - 1182.12.1401 St. Vincent's Hospital
  - Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
    - 1182.12.1405 AIDS Research Initiative / Ground Zero
  - Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
    - 1182.12.1407 Holdsworth House General Practice
  - Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
    - 1182.12.1408 407 Doctors Pty Ltd.
  - Surry Hills、New South Wales、澳大利亚
    - 1182.12.1403 Albion Street Centre
- Queensland
  - Miami、Queensland、澳大利亚
    - 1182.12.1406 Gold Coast Sexual Health Clinic
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚
    - 1182.12.1404 Alfred Hospital
美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国
    - 1182.12.62 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tucson、Arizona、美国
    - 1182.12.108 El Rio SIA
- California
  - Berkeley、California、美国
    - 1182.12.9 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Beverly Hills、California、美国
    - 1182.12.23 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fountain Valley、California、美国
    - 1182.12.12 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Long Beach、California、美国
    - 1182.12.76 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Los Angeles、California、美国
    - 1182.12.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Los Angeles、California、美国
    - 1182.12.59 David Geffen School of Medicine at UCLA
  - Los Angeles、California、美国
    - 1182.12.82 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Los Angeles、California、美国
    - 1182.12.97 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sacramento、California、美国
    - 1182.12.69 UC Davis Medical Center
  - San Diego、California、美国
    - 1182.12.89 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego、California、美国
    - 1182.12.99 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Francisco、California、美国
    - 1182.12.25 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Francisco、California、美国
    - 1182.12.5 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Francisco、California、美国
    - 1182.12.53 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国
    - 1182.12.98 University of Colorado Health Sciences Center
- Connecticut
  - Norwalk、Connecticut、美国
    - 1182.12.7 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国
    - 1182.12.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Washington、District of Columbia、美国
    - 1182.12.52 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Washington、District of Columbia、美国
    - 1182.12.70
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国
    - 1182.12.79 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fort Myers、Florida、美国
    - 1182.12.77 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miami、Florida、美国
    - 1182.12.45 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miami、Florida、美国
    - 1182.12.75 CARES Resource
  - Miami、Florida、美国
    - 1182.12.85 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miami Beach、Florida、美国
    - 1182.12.93 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orlando、Florida、美国
    - 1182.12.17 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sarasota、Florida、美国
    - 1182.12.90 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国
    - 1182.12.63 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国
    - 1182.12.78 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国
    - 1182.12.94 Infectious Disease Research Institute
  - Vero Beach、Florida、美国
    - 1182.12.67 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国
    - 1182.12.123 Infectious Disease Clinics of Emory
  - Atlanta、Georgia、美国
    - 1182.12.88 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Decatur、Georgia、美国
    - 1182.12.72 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Macon、Georgia、美国
    - 1182.12.47 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国
    - 1182.12.8 Family Practice Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国
    - 1182.12.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国
    - 1182.12.3 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chicago、Illinois、美国
    - 1182.12.49 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国
    - 1182.12.32 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Indianapolis、Indiana、美国
    - 1182.12.48 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国
    - 1182.12.33 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Louisville、Kentucky、美国
    - 1182.12.44 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国
    - 1182.12.95 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Maine
  - Portland、Maine、美国
    - 1182.12.81 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
    - 1182.12.30 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bethesda、Maryland、美国
    - 1182.12.6 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国
    - 1182.12.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国
    - 1182.12.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Boston、Massachusetts、美国
    - 1182.12.41 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Springfield、Massachusetts、美国
    - 1182.12.61 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国
    - 1182.12.13 University of Michigan Health System
  - Detroit、Michigan、美国
    - 1182.12.54 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Detroit、Michigan、美国
    - 1182.12.56 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国
    - 1182.12.120 Department of Medicine, HIV/AIDS Program
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国
    - 1182.12.14 Dybedal Center for Clinical Research
  - St Louis、Missouri、美国
    - 1182.12.87 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国
    - 1182.12.11 Wellness Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国
    - 1182.12.4 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - East Orange、New Jersey、美国
    - 1182.12.21 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Mexico
  - Santa Fe、New Mexico、美国
    - 1182.12.40 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New York
  - Albany、New York、美国
    - 1182.12.68 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mount Vernon、New York、美国
    - 1182.12.34 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New York、New York、美国
    - 1182.12.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New York、New York、美国
    - 1182.12.22 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New York、New York、美国
    - 1182.12.36 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - New York、New York、美国
    - 1182.12.58 Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、美国
    - 1182.12.96 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Rochester、New York、美国
    - 1182.12.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Stony Brook、New York、美国
    - 1182.12.83 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valhalla、New York、美国
    - 1182.12.43 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国
    - 1182.12.42 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntersville、North Carolina、美国
    - 1182.12.46 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国
    - 1182.12.109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cincinnati、Ohio、美国
    - 1182.12.24 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cleveland、Ohio、美国
    - 1182.12.35 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Columbus、Ohio、美国
    - 1182.12.65 Ohio State University Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国
    - 1182.12.80 Infectious Disease Institute Clinical Trials Unit
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国
    - 1182.12.114 Pinnacle Health
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - 1182.12.28 University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - 1182.12.50 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国
    - 1182.12.86 The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国
    - 1182.12.10 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greenville、South Carolina、美国
    - 1182.12.116 Greenville Hospital System
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国
    - 1182.12.2 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国
    - 1182.12.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国
    - 1182.12.55 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Houston、Texas、美国
    - 1182.12.31 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Houston、Texas、美国
    - 1182.12.73 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国
    - 1182.12.26 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Virginia
  - Annandale、Virginia、美国
    - 1182.12.91 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Richmond、Virginia、美国
    - 1182.12.122 VCU Health Systems
- Washington
  - Seattle、Washington、美国
    - 1182.12.15 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国
    - 1182.12.29 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

符合以下标准的患者将有资格参与本研究：

人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 感染男性或女性 >=18 岁。
筛选基因型耐药报告表明以下两项：在以下位点至少有一个主要蛋白酶抑制剂 (PI) 突变：

30N、46I/L、48V、50V、82A/F/L/T、84V 或 90M，以及密码子 33、82、84 或 90 上不超过两个蛋白酶突变。

3. 至少连续 3 个月服用核苷类逆转录酶抑制剂 (NRTI(s))、非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI(s)) 和蛋白酶抑制剂 (PI) 的抗逆转录病毒药物 (ARV) 的经验治疗史的某个时间点，至少有 2 种基于蛋白酶抑制剂 (PI) 的方案，其中一种必须是当前方案，并且当前基于蛋白酶抑制剂 (PI) 的抗逆转录病毒 (ARV) 药物治疗方案至少持续 3 个月随机化。

4. 筛选时人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 病毒载量 >=1,000 拷贝/mL。

排除标准：

具有以下任何标准的患者被排除在参与研究之外：

抗逆转录病毒 (ARV) 药物幼稚。
最近休药期的患者，定义为在过去 3 个月内至少连续 7 天停用抗逆转录病毒 (ARV) 药物。
丙氨酸转氨酶 (ALT) >=3.0x 正常值上限 (ULN) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) >=2.5x 正常值上限 (ULN)（>=AIDS 分级（DAIDS）1 级）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
介入模型：并行分配

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：替拉那韦(TPV)/小剂量利托那韦(r)	药品：替拉那韦药品：利托那韦(r)
其他：比较蛋白酶抑制剂（CPI）/低剂量利托那韦（r）	药品：利托那韦(r) 药品：比较蛋白酶抑制剂 (CPI)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 48 周的治疗反应大体时间：在第 48 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	在第 48 周
48 周治疗至治疗失败的时间大体时间：第 48 周	对于从未达到 TR 的患者，至治疗失败的时间定义为 0，否则至治疗失败的时间是指死亡、停用研究药物或在方案中引入新的抗逆转录病毒药物的最早时间，如果它不仅仅与以下相关：明确归因于背景的毒性或不耐受，或两次连续就诊中的第一次 VL 测量值低于基线 <1 log10。	第 48 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 24 周的治疗反应大体时间：第 24 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 24 周
第 2 周的治疗反应大体时间：第 2 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 2 周
第 4 周的治疗反应大体时间：第四周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第四周
第 8 周的治疗反应大体时间：第八周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第八周
第 16 周的治疗反应大体时间：第 16 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 16 周
第 32 周的治疗反应大体时间：第 32 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 32 周
第 40 周的治疗反应大体时间：第 40 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 40 周
第 48 周的治疗反应大体时间：第 48 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 48 周
第 56 周的治疗反应大体时间：第56周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第56周
第 64 周的治疗反应大体时间：第 64 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 64 周
第 72 周的治疗反应大体时间：第 72 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 72 周
第 80 周时的治疗反应大体时间：第 80 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 80 周
第 88 周时的治疗反应大体时间：第 88 周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	第 88 周
第 96 周的治疗反应大体时间：96周	治疗反应 (TR) 定义为连续两次 VL ≥ 1 log10 低于基线，没有停用研究药物、抗逆转录病毒背景发生变化或反弹	96周
96 周治疗至治疗失败的时间大体时间：96周	对于从未达到 TR 的患者，至治疗失败的时间定义为 0，否则至治疗失败的时间是指死亡、停用研究药物或在治疗方案中引入新的抗逆转录病毒药物的最早时间，如果它不仅仅与以下相关：明确归因于背景的毒性或不耐受，或两次连续就诊中的第一次 VL 测量值低于基线 <1 log10。	96周
通过 48 周的治疗确认病毒学失败的时间大体时间：第 48 周	病毒学失败的时间定义为从治疗开始到最后一次测量病毒载量减少超过 1.0 log，然后确认病毒载量减少低于 1.0 log 的时间。	第 48 周
通过 96 周治疗确认病毒学失败的时间大体时间：96周	病毒学失败的时间定义为从治疗开始到最后一次测量病毒载量减少超过 1.0 log，然后确认病毒载量减少低于 1.0 log 的时间。	96周
病毒载量最低点 LOCF 处的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）
第 2 周的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 2 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 2 周
第 4 周的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第四周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第四周
第 8 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 8 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 8 周
第 16 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 16 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 16 周
第 24 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 24 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 24 周
第 32 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 32 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 32 周
第 40 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 40 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 40 周
第 48 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 48 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 48 周
第 56 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 56 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 56 周
第 64 周时的病毒学反应（病毒载量 >= 1 Log Drop）大体时间：第 64 周	病毒载量 (VL) >= 1 log 基线减少的参与者百分比	第 64 周
从病毒载量基线到第 2 周的中值变化大体时间：第 2 周的基线		第 2 周的基线
从病毒载量基线到第 4 周的中值变化大体时间：第 4 周的基线		第 4 周的基线
从病毒载量基线到第 8 周的中值变化大体时间：第 8 周的基线		第 8 周的基线
从病毒载量基线到第 16 周的中值变化大体时间：第 16 周的基线		第 16 周的基线
病毒载量从基线到第 24 周的中值变化大体时间：第 24 周的基线		第 24 周的基线
病毒载量从基线到第 32 周的中值变化大体时间：第 32 周的基线		第 32 周的基线
从病毒载量基线到第 40 周的中值变化大体时间：第 40 周的基线		第 40 周的基线
病毒载量从基线到第 48 周的中值变化大体时间：第 48 周的基线		第 48 周的基线
病毒载量从基线到第 56 周的中值变化大体时间：第 56 周的基线		第 56 周的基线
病毒载量从基线到第 64 周的中值变化大体时间：第 64 周的基线		第 64 周的基线
从病毒载量基线到第 72 周的中值变化大体时间：第 72 周的基线		第 72 周的基线
病毒载量从基线到第 80 周的中值变化大体时间：第 80 周的基线		第 80 周的基线
病毒载量从基线到第 88 周的中值变化大体时间：第 88 周的基线		第 88 周的基线
病毒载量从基线到第 96 周的中值变化大体时间：第 96 周的基线		第 96 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 2 周的平均变化大体时间：第 2 周的基线		第 2 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 4 周的平均变化大体时间：第 4 周的基线		第 4 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 8 周的平均变化大体时间：第 8 周的基线		第 8 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 16 周的平均变化大体时间：第 16 周的基线		第 16 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 24 周的平均变化大体时间：第 24 周的基线		第 24 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 32 周的平均变化大体时间：第 32 周的基线		第 32 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 40 周的平均变化大体时间：第 40 周的基线		第 40 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 48 周的平均变化大体时间：第 48 周的基线		第 48 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 56 周的平均变化大体时间：第 56 周的基线		第 56 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 64 周的平均变化大体时间：第 64 周的基线		第 64 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 72 周的平均变化大体时间：第 72 周的基线		第 72 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 80 周的平均变化大体时间：第 80 周的基线		第 80 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 88 周的平均变化大体时间：第 88 周的基线		第 88 周的基线
CD4+ 细胞计数从基线到第 96 周的平均变化大体时间：第 96 周的基线		第 96 周的基线
新 CDC C 级进展事件或死亡的时间。大体时间：治疗48周后	新的疾病控制和预防中心 (CDC) C 级进展事件（即新的艾滋病定义疾病）或死亡的时间	治疗48周后
病毒载量最低点 LOCF 的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）
第 2 周的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 2 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 2 周
第 4 周的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第四周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第四周
第 8 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 8 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 8 周
第 16 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 16 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 16 周
第 24 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 24 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 24 周
第 32 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 32 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 32 周
第 40 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 40 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 40 周
第 48 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 48 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 48 周
第 56 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 56 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 56 周
第 64 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 64 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 64 周
第 72 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 72 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 72 周
第 80 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第 80 周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第 80 周
第 88 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：第88周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	第88周
第 96 周时的病毒学反应（VL < 400 拷贝/毫升）大体时间：96周	病毒载量 < 400 拷贝/mL 的参与者百分比	96周
病毒载量最低点 LOCF 的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 2 周至第 96 周（试验期间的任何时间）
第 2 周的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 2 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 2 周
第 4 周的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第四周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第四周
第 8 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 8 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 8 周
第 16 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 16 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 16 周
第 24 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 24 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 24 周
第 32 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 32 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 32 周
第 40 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 40 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 40 周
第 48 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 48 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 48 周
第 56 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 56 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 56 周
第 64 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 64 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 64 周
第 72 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 72 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 72 周
第 80 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 80 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 80 周
第 88 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：第 88 周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	第 88 周
第 96 周时的病毒学反应（VL < 50 拷贝/毫升）大体时间：96周	病毒载量 < 50 拷贝/mL 的参与者百分比	96周
获得性免疫缺陷综合征 (DAIDS) 3 级或 4 级实验室异常患者的百分比大体时间：240周	NIH 获得性免疫缺陷综合症 (DAIDS) 分部成人不良经历严重程度分级表，2004 年 12 月。	240周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Hicks CB, Cahn P, Cooper DA, Walmsley SL, Katlama C, Clotet B, Lazzarin A, Johnson MA, Neubacher D, Mayers D, Valdez H; RESIST investigator group. Durable efficacy of tipranavir-ritonavir in combination with an optimised background regimen of antiretroviral drugs for treatment-experienced HIV-1-infected patients at 48 weeks in the Randomized Evaluation of Strategic Intervention in multi-drug reSistant patients with Tipranavir (RESIST) studies: an analysis of combined data from two randomised open-label trials. Lancet. 2006 Aug 5;368(9534):466-75. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69154-X.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2003年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月7日

首次发布 (估计)

2003年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月23日

最后验证

2014年4月1日

艾滋病毒感染的临床试验

CDC Foundation
Gilead Sciences

未知

可持续健康中心实施 PrEP 试点研究 (SHIPP)

HIV暴露前预防 | HIV化学预防

美国
Hospital Clinic of Barcelona

完全的

在 HIV 感染患者中使用 Raltegravir 和 Darunavir/Ritonavir 进行双重治疗。 (RALDAR)

整合酶抑制剂，HIV； HIV蛋白酶抑制剂

西班牙
Beckman Coulter, Inc.

完全的

访问 HIV Ag/Ab 组合检测 - 欧盟 (EU) 临床试验方案 (HIV-EU-11-18)

HIV I 感染 | HIV-2 感染

法国
Rajavithi Hospital

未知

放射治疗对 HIV 癌症患者免疫状态影响的观察性研究

研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量

泰国
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

完全的

VRC 601：人类单克隆抗体 VRC HIVMAB060-00-AB (VRC01) 的安全性和药代动力学的 I 期、开放标签、剂量递增研究，具有广泛的 HIV-1 中和活性，静脉内或皮下注射 HIV -已感染...

HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体

美国
AIDS Healthcare Foundation
University of California, Los Angeles

完全的

HIV免疫发病机制标本库

HIV-1-感染 | 急性 HIV 感染

美国
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者

完全的

使用响应性干预预防 HIV-1 的母婴传播 (PROMISE-EPI)

HIV-1

布基纳法索, 赞比亚
Bayer

完全的

与 HIV 抗逆转录病毒药物的相互作用

HIV-DDI

美国
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Gilead Sciences

完全的

与继续使用 Atripla 相比，将 Atripla 改为 Eviplera 的 HIV1 患者血浆脂质谱的演变

HIV-1

西班牙
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
University Hospital, Ghent; IrsiCaixa

完全的

在 PI 和 2 NRTI 基于方案的患者中转换为 Dolutegravir 后的 HIV 库动力学

HIV-1

西班牙

替拉那韦 (RESIST) 多药耐药患者战略干预的随机评估

在多个抗逆转录病毒药物经验丰富的患者中，用低剂量利托那韦 (TPV/RTV) 与基因型定义的蛋白酶抑制剂/利托那韦 (PI/RTV) 增强替拉那韦的随机、开放标签、比较安全性和有效性研究。

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

艾滋病毒感染的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点