一项评估每日一次洛匹那韦/利托那韦 (LPV/r) 液体与胶囊耐受性的多中心研究

纳入标准：

• 受试者或法定监护人/代表给予书面知情同意的能力和意愿。
• HIV-1 感染。
• 至少 18 岁
• 在过去 180 天内以及筛查时，在筛查前进行的最后两次 HIV-1 RNA 测量是否小于 50 或 75 拷贝/mL。
• 没有原发性 PI 突变（由 IAS-USA 定义）的证据记录在以前的耐药性测试中，如果曾经进行过并且可用，或者根据以前的治疗史表明存在。

• 实验室价值：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >500/mm3。

• -血红蛋白 >7.0 克/分升。

  • 血小板计数 >50,000/mm3。
  • AST (SGOT)、ALT (SGPT) 和碱性磷酸酶 <5 X ULN。
  • 总胆红素 <2.5 x ULN，除非在 IDV 或 ATV 上，在这种情况下必须 <1.5 x 直接胆红素的 ULN。
  • 根据 Cockcroft-Gault 方程估算的计算肌酐清除率 >50 mL/min
• 对于具有生殖潜能、在开始研究药物治疗前 7 天内血清或尿液妊娠试验呈阴性的女性。 如果参与可能导致怀孕的性活动，女性研究对象必须使用两种避孕方式，其中一种必须是屏障避孕法。 所有受试者必须在停止研究药物治疗后继续使用避孕药具 6 周。
• 愿意服用含酒精的产品。
• Karnofsky 性能评分>70。

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 大于 1 级腹泻或恶心（根据方案定义）
• 在筛选后 12 周内使用 NNRTI
• 筛选前 14 天内使用抗动力药或止吐药
• 在进入研究后 30 天内使用任何违禁药物（由协议定义）。
• 需要继续使用禁用或选择预防性药物（由协议定义）
• 已知对洛匹那韦/利托那韦过敏
• 在研究者看来，活性药物或酒精的使用或依赖可能会干扰遵守研究要求或危及受试者在研究期间的健康
• 需要全身治疗和/或住院治疗的严重疾病，直到受试者完成治疗或根据研究者的意见，在进入研究前至少 30 天临床稳定。
• 在进入研究前 14 天内需要全身治疗和/或住院治疗的严重感染或其他严重医学疾病（根据现场调查员的判断）的急性治疗。
• 进入研究前 30 天内使用免疫调节剂（例如白细胞介素、干扰素、环孢菌素）、HIV-1 疫苗、全身细胞毒性化疗或研究性治疗