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恩替卡韦加阿德福韦联合疗法对比恩替卡韦单药疗法对比阿德福韦加拉米夫定治疗感染拉米夫定耐药病毒的慢性乙型肝炎患者 (DEFINE)

2013年10月29日更新者：Bristol-Myers Squibb

恩替卡韦与阿德福韦加拉米夫定与联合恩替卡韦加阿德福韦在拉米夫定耐药慢性乙型肝炎受试者中的比较研究：DEFINE 研究

本研究的目的是评估恩替卡韦加阿德福韦联合疗法与恩替卡韦单药疗法或阿德福韦加拉米夫定疗法的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

乙型肝炎，慢性

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

629

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、105275
    - Local Institution
  - Moscow、俄罗斯联邦、115446
    - Local Institution
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、190103
    - Local Institution
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、191167
    - Local Institution
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
    - Local Institution
印度
- - Ahmedabad、印度、380006
    - Local Institution
  - Chandigarh、印度、160012
    - Local Institution
  - Indore、印度、452014
    - Local Institution
  - Ludhiana、印度、141001
    - Local Institution
  - New Delhi、印度、110002
    - Local Institution
  - Vellore、印度、632004
    - Local Institution
- Uttar Pradesh
  - Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226014
    - Local Institution
印度尼西亚
- - Jakarta、印度尼西亚、10350
    - Local Institution
台湾
- - Kaohsiung、台湾、80756
    - Local Institution
  - Tainan R.O.C.、台湾、70403
    - Local Institution
  - Taipei、台湾、100
    - Local Institution
  - Taoyuan、台湾、333
    - Local Institution
大韩民国
- - Chuncheon-Si、大韩民国、200-704
    - Local Institution
  - Daegu、大韩民国、700-721
    - Local Institution
  - Gangneung、大韩民国、210-711
    - Local Institution
  - Incheon、大韩民国、405-760
    - Local Institution
  - Pusan、大韩民国、602-739
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、110-744
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、120-752
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、135-710
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、137-040
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、138-736
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、135-720
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、136-705
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、156-755
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、152-703
    - Local Institution
  - Seoul、大韩民国、143-729
    - Local Institution
  - Suwon、大韩民国、443-721
    - Local Institution
  - Yangsan-Si、大韩民国、626770
    - Local Institution
- Dongdaemun-Gu
  - Seoul、Dongdaemun-Gu、大韩民国、130-702
    - Local Institution
- Donggu
  - Ulsan、Donggu、大韩民国、682-714
    - Local Institution
- Gyeonggi-Do
  - Ansan-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、425-707
    - Local Institution
  - Anyang-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、431-070
    - Local Institution
  - Bucheon-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、420767
    - Local Institution
  - Seongnam-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、463 712
    - Local Institution
  - Suwon-Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、442-723
    - Local Institution
- Ilsanseo Gu
  - Koyang、Ilsanseo Gu、大韩民国、411-706
    - Local Institution
- Jung-Gu
  - Incheon、Jung-Gu、大韩民国、400-711
    - Local Institution
- Nowon-Gu
  - Seoul、Nowon-Gu、大韩民国、139-872
    - Local Institution
巴西
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre Rs、Rio Grande Do Sul、巴西、90035
    - Local Institution
希腊
- - Athens、希腊、11527
    - Local Institution
意大利
- - Antella, Firenze、意大利、50012
    - Local Institution
新加坡
- - Singapore、新加坡、119074
    - Local Institution
波兰
- - Chorzow、波兰、41-500
    - Local Institution
  - Kielce、波兰、25-317
    - Local Institution
  - Lodzi、波兰、91-347
    - Local Institution
  - Lublin、波兰、20-081
    - Local Institution
  - Warszawa、波兰、01-201
    - Local Institution
泰国
- - Bangkok、泰国、10700
    - Local Institution
  - Chiang Mai、泰国、50200
    - Local Institution
澳大利亚
- New South Wales
  - Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
    - Local Institution
  - Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
    - Local Institution
火鸡
- - Bornova Izmir、火鸡、35100
    - Local Institution
  - Trabzon、火鸡、610808
    - Local Institution
美国
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、美国、06030
    - University of Connecticut Health Center
菲律宾
- - Cebu City、菲律宾、6000
    - Local Institution
  - Manila、菲律宾、1502
    - Local Institution
香港
- - Hong Kong、香港
    - Local Institution
  - Tai Po、香港
    - Local Institution
- New Territories
  - Shatin、New Territories、香港
    - Local Institution
马来西亚
- - Kuala Lumpur、马来西亚、50603
    - Local Institution
- Sabah
  - Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88586
    - Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

拉米夫定 (LVD) 耐药的证据
受试者在筛选时必须有既往 LVD 治疗史，并且必须有证据表明逆转录酶密码子 204 (M204V/I/S) 至少有 1 个 LVD 抗性取代（缬氨酸、异亮氨酸或丝氨酸）
核苷和核苷酸初治，LVD 除外，并且患有慢性乙型肝炎 (HBV) 感染
代偿性肝功能必须满足以下所有标准：国际标准化比值（INR）≤1.5；血清白蛋白≥3g/dL（≥30g/L）；血清总胆红素≤ 2.5 mg/dL (≤ 42.75 μmol/L)
HBV DNA > 1.72 x 10*4* IU/mL（约 10*5* 拷贝/mL）
筛选时乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 阳性和乙型肝炎 e 抗体 (HBeAb) 阴性状态的文件
筛选时丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 10 * 正常上限 (ULN)
育龄妇女 (WOCBP) 必须在整个研究期间（以及最后一剂研究药物后最多 6 周）使用适当的避孕方法避免怀孕，从而将怀孕风险降至最低
WOCBP 包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。绝经后定义为：
使用口服避孕药、其他荷尔蒙避孕药（阴道产品、皮肤贴剂或植入或注射产品）或机械产品（如宫内节育器或屏障方法（隔膜、避孕套、杀精子剂））来防止怀孕或正在节欲的女性或伴侣不育（例如输精管结扎术），应被视为具有生育潜力
WOCBP 必须在研究产品开始前 72 小时内进行阴性血清或尿液妊娠试验（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的人绒毛膜促性腺激素单位）

排除标准：

失代偿性肝硬化的证据
合并感染人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒或丁型肝炎病毒
怀孕或哺乳的妇女
如果他们的伴侣是 WOCBP，性活跃的生育男性不使用有效的避孕措施
超出方案规定范围的实验室值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：恩替卡韦可选择在第 48 周时添加替诺福韦。（这不适用于韩国）	药品：恩替卡韦片剂，口服，1mg，每天一次，100 周其他名称：条形码 BMS-200475 药品：替诺福韦片剂，口服，300 毫克，每天一次其他名称：威瑞德
ACTIVE_COMPARATOR：阿德福韦+拉米夫定	药品：阿德福韦片剂，口服，10 毫克，每天一次，100 周其他名称：海普塞拉药品：拉米夫定片剂，口服，100 毫克，每天一次，100 周其他名称：依维韦
ACTIVE_COMPARATOR：恩替卡韦+阿德福韦	药品：恩替卡韦片剂，口服，1mg，每天一次，100 周其他名称：条形码 BMS-200475 药品：阿德福韦片剂，口服，10 毫克，每天一次，100 周其他名称：海普塞拉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 48 周时通过聚合酶链反应 (PCR) 检测乙型肝炎病毒 (HBV) 脱氧核糖核酸 (DNA) < 50 IU/mL（约 300 拷贝/mL）的参与者百分比大体时间：第 48 周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan 高纯系统 (HPS) 测定法进行的。 HBV DNA 低于 (<)50 国际单位每毫升 (IU/mL) = 大约 300 拷贝/mL。计算的参与者百分比 n/N； n = HBV DNA <50 IU/mL 的参与者人数； N = 分析的参与者人数。	第 48 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 96 周时通过 PCR 检测 HBV DNA < 50 IU/mL（约 300 拷贝/mL）的参与者百分比大体时间：96周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。 HBV DNA < 50 IU/mL = 大约 300 拷贝/mL。百分比 n/N：n= HBV DNA <50 IU/mL 的参与者人数； N = 分析的参与者人数。	96周
第 48 周达到 HBV DNA < 定量下限（LOQ = 29 IU/mL [约 169 拷贝/mL]）的参与者百分比大体时间：第 48 周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。 LOQ 是在特定置信度下可以获得定量结果的水平。 LOQ 在数学上被定义为等于用于确定合理检测限的一系列重复结果的标准偏差的 10 倍。百分比 n/N：n= 有结果结果的参与者人数； N = 分析的参与者人数。	第 48 周
第 96 周达到 HBV DNA < 定量下限（LOQ = 29 IU/mL [约 169 拷贝/mL]）的参与者百分比大体时间：96周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。 LOQ 是在特定置信度下可以获得定量结果的水平。 LOQ 在数学上被定义为等于用于确定合理检测限的一系列重复结果的标准偏差的 10 倍。百分比 n/N：n= 有结果结果的参与者人数； N = 分析的参与者人数。	96周
第 48 周达到 HBV DNA < 检测下限（LOD = 10 IU/mL [约 58 拷贝/mL]）的参与者百分比大体时间：第 48 周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。 LOD 是可以确定与空白有统计学差异的最低浓度水平（99% 置信度）。 LOD 通常被确定为处于信噪比大于 5 的区域。检测限是基质、方法和分析物特定的。	第 48 周
在第 96 周达到 HBV DNA < 检测下限（LOD = 10 IU/mL [大约 58 个拷贝/mL]）的参与者百分比大体时间：96周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。 LOD 是样品中分析物的最低量或浓度，可以可靠地检测到，但不一定要量化。	96周
第 48 周时按 PCR 类别划分的 HBV DNA 参与者百分比大体时间：第 48 周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan 高纯系统 (HPS) 测定法进行的。	第 48 周
第 96 周时按 PCR 类别划分的 HBV DNA 参与者百分比大体时间：96周	HBV DNA 评估是使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法进行的。	96周
第 48 周时 HBV DNA 基线的平均 log10 变化大体时间：基线，第 48 周	使用 Roche COBAS®TaqMan TaqMan HPS 测定法通过 PCR 分析 HBV DNA。 log10 HBV 计数减少 = 病毒载量减少，负值表示减少。	基线，第 48 周
第 96 周时 HBV DNA 基线的平均 log10 变化大体时间：基线，第 96 周	使用罗氏 COBAS® TaqMan HPS 测定法通过 PCR 分析 HBV DNA。 log10 HBV 计数减少=病毒载量减少。	基线，第 96 周
第 48 周时丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 1 x 基线正常值上限 (ULN) 的参与者百分比大体时间：第 48 周	ALT 正常化 = ALT 水平小于或等于正常上限 (ULN) 的 1 倍。 ALT 的 ULN 为 37 或 48 U/L。	第 48 周
丙氨酸转氨酶 (ALT) > 1 x 基线正常上限 (ULN) 的参与者在第 96 周时达到 ALT 正常化的百分比大体时间：基线，第 96 周	ALT 正常化 = ALT 水平小于或等于正常上限 (ULN) 的 1 倍。 ALT 的 ULN 是 37 U/L。	基线，第 96 周
第 48 周确认 HBeAg 消失的参与者百分比（仅接受治疗的 HBeAg 阳性参与者）大体时间：第 48 周	HBeAg 是一种乙型肝炎病毒蛋白。 HBeAg 丢失 = 在特定分析周 HBeAg 阴性	第 48 周
第 96 周确认 HBeAg 消失的参与者百分比（仅接受治疗的 HBeAg 阳性参与者）大体时间：96周	HBeAg 是一种乙型肝炎病毒蛋白。 HBeAg 丢失 = 在特定分析周 HBeAg 阴性	96周
第 48 周时发生 HBeAg 血清转换的参与者百分比（仅接受治疗的 HBeAg 阳性参与者）大体时间：第 48 周	HBeAg 是一种乙型肝炎病毒蛋白。它是病毒复制活跃的指标。 HBeAg 血清转化 = HBeAg 消失和乙型肝炎抗体 (HBeAb) 的存在。	第 48 周
第 96 周时发生 HBeAg 血清转换的参与者百分比（仅接受治疗的 HBeAg 阳性参与者）大体时间：96周	HBeAg 是一种乙型肝炎病毒蛋白。它是病毒复制活跃的指标。 HBeAg 血清转化 = HBeAg 消失和乙型肝炎抗体 (HBeAb) 的存在。	96周
第 48 周乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 消失的参与者百分比大体时间：第 48 周	HBsAg = 乙型肝炎病毒的一部分，在血液中是感染的早期标志。 HBsAg 丢失 = 在特定分析周 HBsAg 阴性。	第 48 周
第 96 周乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 消失的参与者百分比大体时间：96周	HBsAg = 乙型肝炎病毒的一部分，在血液中是感染的早期标志。 HBsAg 丢失 = 在特定分析周 HBsAg 阴性。	96周
第 48 周时出现 HBsAg 血清学转换的参与者百分比大体时间：第 48 周	HBsAg = 乙型肝炎病毒的一部分，在血液中是感染的早期标志。 HBs 血清转化定义为 HBsAg 消失且 HBsAb 阳性。	第 48 周
第 96 周 HBsAg 血清学转换的参与者百分比大体时间：96周	HBsAg = 乙型肝炎病毒的一部分，在血液中是感染的早期标志。 HBs 血清转化定义为 HBsAg 消失且 HBsAb 阳性。	96周
第 1 年出现基因型耐药性的累积概率大体时间：第一年	年=年。累积概率 (CP)：Ptotal=1-(1-Pyr1)*(1-Pyr2) 其中 Pyear(i)= 在第 i 年发生事件的参与者数量除以在第 i 年处于风险中的参与者数量，其中 i = 1， 2. “事件”被定义为耐药性或在每年间隔内出现病毒学突破的耐药性。 “有风险”的参与者是那些在第 i 年接受治疗并且在第 i 年之前没有产生耐药性或在病毒学突破时产生耐药性的人。针对 ETV、ADV 和 TDF 阻力分别计算 CP。假设在第 i 年停止使用研究药物的参与者全年都在接受随访。（VBT；HBV DNA 从治疗最低点增加 ≥ 1 log10，由 2 个连续 HBV DNA 结果证实或在最后一次治疗 HBV DNA 时观察到）。 ETVr = ETV 电阻（rtM204V/I/S 加上 rtT184、rtS202 或 rtM250 处的任何替代）； ADVr/TDFr = ADV/TDF 电阻（rtA181T/V 或 rtN236T = ADVr 和 TDFr，rtA194T = 仅 TDFr）。	第一年
第 2 年出现基因型耐药性的累积概率大体时间：第二年	累积概率 (CP)：Ptotal=1-(1-Pyr1)*(1-Pyr2) 其中 Pyear(i)= 在第 i 年发生事件的参与者数量除以在第 i 年处于风险中的参与者数量，其中 i = 1， 2. “事件”被定义为耐药性或在每年间隔内出现病毒学突破的耐药性。 “有风险”的参与者是那些在第 i 年接受治疗并且在第 i 年之前没有产生耐药性或在病毒学突破时产生耐药性的人。针对 ETV、ADV 和 TDF 阻力分别计算 CP。假设在第 i 年停止使用研究药物的参与者全年都在接受随访。（VBT；HBV DNA 从治疗最低点增加 ≥ 1 log10，由 2 个连续 HBV DNA 结果证实或在最后一次治疗 HBV DNA 时观察到）。 ETVr = ETV 电阻（rtM204V/I/S 加上 rtT184、rtS202 或 rtM250 处的任何替代）； ADVr/TDFr = ADV/TDF 电阻（rtA181T/V 或 rtN236T = ADVr 和 TDFr，rtA194T = 仅 TDFr）。	第二年
在治疗期间出现不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 以及因不良事件或实验室异常而停药的参与者大体时间：从研究治疗开始到第 100 周 + 5 天	AE：任何新的不良医疗事件/原有医疗状况的恶化，无论是否与研究药物相关。 SAE：任何导致死亡的AE；有生命危险；导致持续/严重残疾/无能力；导致/延长了现有的住院治疗；是先天性异常/出生缺陷；或者是服用过量。记录了由于任何 AE 而停止研究的参与者。 1 级 = 轻度，2 级 = 中度，3 级 = 严重，4 级 = 危及生命/致残，5 级 = 死亡。	从研究治疗开始到第 100 周 + 5 天
实验室异常的参与者人数：血液学大体时间：从研究开始到第 100 周 + 5 天	血液学异常的标准是：血红蛋白：<=11.0 g/dL；白细胞：<4000/mm^3；绝对中性粒细胞（包括绝对条带）：<1500/mm^3；血小板：<=99,000/mm^3；国际标准化比率：与基线相比≥ 1.5 和 ≥ 0.5。	从研究开始到第 100 周 + 5 天
实验室异常的参与者人数：血清化学大体时间：治疗：第 1 天至第 100 周 + 5 天；治疗结束 = OT 期结束至 24 周	ULN = 正常上限（正常范围是中心实验室数据，因地点而异）。 ALT：>1.25ULN， AST：>1.25ULN，碱性磷酸酶：>1.25ULN，总胆红素：>1.1ULN，血清脂肪酶：>1.10ULN，肌酐：>1.1ULN，血尿素氮：1.25ULN，高血糖：>116 mg/dL，低血糖：<64 mg/dL，低钠血症：<132meq/L，低钾血症：<3.4 meq/L，白蛋白：较基线下降≥1g/dL，<3 g/dL；高钠血症：>148 meq/L，高钾血症：>5.6 meq/L，低钾血症：<3.4 meq/L，高氯血症：>113 meq/L，低氯血症：<93 meq/L； ALT 耀斑：治疗时 (OT)，>2基线和>10ULN；停止治疗 (OF)，2 给药结束值和 >10*ULN	治疗：第 1 天至第 100 周 + 5 天；治疗结束 = OT 期结束至 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月11日

首次发布 (估计)

2006年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月29日

最后验证

2013年10月1日

乙型肝炎，慢性的临床试验

Lapo Alinari

招聘中

Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者

伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

招聘中

纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Curocell Inc.

招聘中

CRC01在成人大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性研究

高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤

大韩民国
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Amgen

主动，不招人

卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

伊布替尼治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者干细胞移植前后

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型

美国, 沙特阿拉伯
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

测试抗癌药物 Mosunetuzumab、Polatuzumab Vedotin 和来那度胺的组合治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Nathan Denlinger
Bristol-Myers Squibb

招聘中

CC-99282 + 利妥昔单抗早期 CART 治疗非霍奇金淋巴瘤

B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Patrick C. Johnson, MD
AstraZeneca

招聘中

Acalabrutinib + Liso-Cel 治疗 R/R 侵袭性 B 细胞淋巴瘤

难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤

复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件

美国

恩替卡韦的临床试验

Hanyang University
Roche Pharma AG

未知

慢性乙型肝炎患者恩替卡韦后聚乙二醇干扰素α-2a序贯治疗的疗效研究。 (POTENT)

乙型肝炎，慢性

大韩民国

恩替卡韦加阿德福韦联合疗法对比恩替卡韦单药疗法对比阿德福韦加拉米夫定治疗感染拉米夫定耐药病毒的慢性乙型肝炎患者 (DEFINE)

恩替卡韦与阿德福韦加拉米夫定与联合恩替卡韦加阿德福韦在拉米夫定耐药慢性乙型肝炎受试者中的比较研究：DEFINE 研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

乙型肝炎，慢性的临床试验

恩替卡韦的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Singapore

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点