此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

围产期艾滋病毒检测策略

2015年5月6日 更新者:University of California, San Francisco

产前环境中患者的观点和测试采用简化与标准 HIV 同意:一项随机对照、非劣效性试验

该研究的目的是确定 CDC 推荐的简短测试前/测试后咨询是否与旧金山综合医院 [SFGH] 使用产前护理护士和医疗提供者的标准策略一样为产前患者所接受。

研究概览

详细说明

2000 年,美国大约 40% 的 HIV 感染婴儿的母亲在分娩前未被诊断出患有 HIV。 (1) 现在有有效的医学疗法来预防围产期传播,包括抗逆转录病毒疗法,但这需要在分娩前对母体 HIV 进行诊断。 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和医学研究所 (IOM) 都发布了对孕妇进行普遍 HIV 抗体检测的强烈建议。

这将是一项随机对照、非劣效性试验,在大约一年的时间里,在 SFGH WHC 进行产前检查的讲英语和讲西班牙语的患者中比较两种 HIV 检测策略。 符合条件的参与者将由研究人员随机分配到标准 HIV 咨询和检测(对照组)或简化咨询和检测(研究组)。 参与者将收到一份标准的产前 HIV 检测手册,接受两种 HIV 咨询/检测策略中的一种,提交血液进行 HIV-1 抗体检测,并将与他们的医疗提供者一起跟进 HIV 检测结果。 完成咨询后,参与者将接受由研究人员管理的简短、结构化(预测试)问卷调查。 在测试和收到结果后,参与者将完成由研究人员管理的第二份(测试后)结构化问卷。

向 SFGH 医生或助产士产前诊所就诊的合格女性将由研究人员招募、同意并随机分配到标准或简化测试策略。 研究的结果将是患者满意度和接受 HIV 检测的研究参与者的比例。 要测量的潜在混杂变量将包括人口特征、先前的 HIV 检测历史、关于 HIV/AIDS 的知识、对 HIV 检测的态度、HIV 检测结果和提供者的类型(医生与助产士)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

281

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • UCSF, San Francisco General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在旧金山总医院寻求产前护理的 16 岁或以上女性

排除标准:

  • 不会说西班牙语或英语的女性
  • 16 岁以下的女性
  • 在 SFGH 开始产前护理之前在指数怀孕期间接受 HIV 检测的女性
  • 在 SFGH 开始产前护理时已知感染 HIV 的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缩写同意
简化的 HIV 检测前咨询
其他名称:
  • 选择退出 HIV 检测
无干预:标准同意

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 HIV 检测经验的满意度(奥康纳决策冲突量表)
大体时间:与 HIV 检测咨询同一天(横断面研究)
我们使用英语或西班牙语 10 项低识字决策冲突量表测量决策冲突,这是研究的主要结果。 我们认为 25 分或更低的 DCS 分数较低,对应于有限的冲突。 所有问题都有 3 个回答类别:是、否、不确定。 项目评分为 0 = 是,2 = 不确定,4 = 否。 将 10 个项目中每个项目的分数相加,除以 2 再乘以 25 计算总分。 最终分数范围从 0(没有决策冲突)到 100(极高的决策冲突)。
与 HIV 检测咨询同一天(横断面研究)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Cohan, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月17日

首次发布 (估计)

2007年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月6日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

简化的 HIV 检测咨询的临床试验

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者
    完全的
    人类免疫缺陷病毒
    南非
3
订阅