索拉非尼治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或腹膜癌患者至少达到第二次缓解

疾病特征：

• 组织学证实的起源于卵巢、输卵管或腹膜的上皮癌

  • 诊断时的任何阶段和等级

• 必须接受过初始细胞减灭术和化疗，并采用≥ 1 种铂类化疗方案

  • 初始治疗后疾病持续或复发

• 复发性疾病化疗后临床完全缓解，满足以下所有标准：

  • CA125 ≤ 35 单位/升
  • 体格检查正常

  • 腹部和骨盆的 CT 扫描没有明确的疾病证据

    • ≤ 1.0 cm 的淋巴结和/或软组织异常不被认为是疾病的明确证据
• 没有已知的脑转移

患者特征：

纳入标准：

• Karnofsky 性能状态 70-100%
• 预期寿命 > 3 个月
• 主动降噪 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• INR < 1.5 或 PT/PTT 在正常范围内
• 肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍

• 尿检蛋白阴性

  • 如果尿液分析通过试纸显示 1+ 蛋白质或通过半定量分析显示蛋白质 ≥ 30-100 mg/dL，则需要收集 24 小时尿液

    • 符合条件的患者必须具有总尿蛋白 ≤ 500 mg 并且从 24 小时尿液收集中测得的肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 治疗开始前 3 天需要进行稳定的血压 (BP) 测量
• 无周围神经病变 > 1 级
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

排除标准：

• 过去 5 年内的其他侵袭性恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外

• 不受控制的并发疾病或医疗状况，包括但不限于以下任何一项：

  • 持续或活动性感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 不受控制的糖尿病
• 妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 未控制的高血压定义为持续性血压 > 150/100 毫米汞柱（或持续性血压 > 180/90 毫米汞柱，如果患者有单纯收缩期高血压病史）尽管≥ 2 次抗高血压药物剂量调整尝试间隔≥ 2 周
• 在过去 6 个月内发生血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作
• 研究药物首次给药后 4 周内肺出血或出血事件≥2 级
• 研究药物首次给药后 4 周内发生其他出血或出血事件≥3 级
• 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
• 出血素质或凝血病的证据或病史
• 无法服用影响吸收的口服药物或胃肠道疾病
• 归因于与甲苯磺酸索拉非尼相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史

先前的同步治疗：

纳入标准：

• 见疾病特征
• 之前没有索拉非尼甲苯磺酸盐或其他 MAPK 信号中间体抑制剂或血管生成抑制剂
• 没有先前的癌症治疗会禁忌协议治疗
• 自上次放疗后超过 4 周
• 自先前的化学疗法、生物疗法或免疫疗法以来超过 3 周
• 自先前的癌症激素治疗以来超过 1 周

排除标准：

• 过去 4 周内的大手术（即剖腹手术）或过去 2 周内的小手术

  • 放置血管通路装置不被视为小手术
• HIV 阳性患者的同步联合抗逆转录病毒治疗
• 同时使用圣约翰草、利福平或酶诱导抗惊厥药（例如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥）