健康男性志愿者 TB-402 单克隆抗体的 I 期研究

纳入标准：

• 18 至 45 岁（第 1-9 组）或 55 至 75 岁（第 10 组）的男性
• 没有临床上重要的异常身体、实验室、心电图发现
• 正常（或异常但 ncs）仰卧位血压 (BP) 和心率 (HR)

排除标准：

• 心血管或肺部疾病、凝血或出血性疾病的自身或家族史，或合理怀疑血管畸形，例如脑出血、动脉瘤或过早中风。
• 任何自身免疫性疾病。
• 以前对免疫球蛋白有过敏反应。
• 目前或有严重过敏史，例如哮喘或过敏反应或需要治疗的过敏症。
• 在给药前 14 天内服用阿司匹林、其他非甾体抗炎药或其他已知会影响血小板功能或任何其他凝血方面的药物。
• 任何凝血试验的血小板功能异常或具有临床意义的超出范围的值。
• 重要出血事件史，例如呕血、直肠出血、严重或复发性鼻衄、咯血、血尿或颅内出血。
• 筛选 FVIII:C < 50%。