吡格列酮和胰岛素治疗 2 型糖尿病和肾功能衰竭患者的疗效。 (PIOren)

纳入标准：

• 患有 2 型糖尿病，并且接受胰岛素治疗至少 3 个月。
• 体重指数低于 36 公斤/平方米
• 具有大于或等于 6.0% 且小于 10% 的糖化血红蛋白水平。
• 患者正在进行血液透析，有或没有残余排泄
• 胰岛素剂量大于 20 IE/天

排除标准：

• 有1型糖尿病病史。
• 有急性感染。
• 对研究药物或具有相似化学结构的药物过敏史。
• 严重或多种过敏史。
• 患有除肾衰竭以外的进行性致命疾病。
• 在过去 5 年内有吸毒或酗酒史。
• 有重大心血管病史（例如 基于纽约心脏协会 III - IV 期的冠状动脉心力衰竭）、呼吸系统、胃肠道、肝脏（例如 谷丙转氨酶大于正常参考范围的 2.5 倍）或血液病。
• 原发性醛固酮增多症史
• 在研究开始前的最后一年内发生过急性心肌梗死、心脏直视手术或脑部事件（中风/短暂性脑缺血发作）。
• 除了吡格列酮和胰岛素之外的任何进一步的抗糖尿病治疗。
• 黄斑水肿病史。

• 被要求服用或打算继续服用任何不允许的药物、任何处方药、草药治疗或可能干扰研究药物评估的非处方药，包括：

  • 在进入试验前 3 个月内用任何其他研究药物治疗。
  • 进入试验前 3 个月内接受类固醇治疗。
  • 在过去 3 个月内接受过噻唑烷二酮类药物治疗。
  • 如果他汀类药物治疗适用：在过去 4 周内更换药物。
  • 在过去 12 周内接受过吉非贝齐的预处理。
  • 在过去 12 周内使用利福平进行预处理。
• 有不受控制的不稳定型心绞痛。