圣约翰草/缬草提取物与安慰剂对多动症儿童和青少年的疗效和安全性

纳入标准：

• ADHD 的 DSM-IV 诊断
• ADHDRS-IV-Parent版本评分≥24
• 足够的德语知识
• 父母和患者的书面知情同意书
• 吞咽研究药物的能力

• 采用高效节育方法的性成熟和活跃的青少年：

  • 避孕根据 Pearl-Index < 1
  • 当使用口服避孕药时，额外的避孕方法（例如 避孕套）是必要的，即双重屏障

排除标准：

• 已知对圣约翰草或缬草根或其中一种赋形剂过敏
• 暴露在阳光下时已知的皮肤超敏反应

• 所有严重的内科疾病，并因此： 目前服用以下药物：

  • 抗HIV治疗中的环孢素、他克莫司、茚地那韦等蛋白酶抑制剂
  • 伊立替康和其他细胞抑制剂
  • 香豆素类抗凝剂、地高辛、阿米替林、去甲替林
  • 咪达唑仑、茶碱或其他具有光敏作用的药物
• 除对立违抗性障碍（根据 SNAP-IV 第 21-28 项）和品行障碍（根据 SNAP-IV 第 41-45 项）外的所有严重精神疾病，并且因此目前服用以下药物：抗抑郁药和其他精神药物
• 住院指征
• 自杀倾向（包括自杀念头）：MADRS 第 10 项评分≥3
• 怀孕、哺乳
• 智商 < 70
• 尿液违禁药物代谢物阳性筛查
• 以前服用过兴奋剂和/或托莫西汀
• 精神药物合并用药
• 根据官方或司法裁决安置在机构中
• 根据德国药物法 (AMG) 平行参与另一项临床试验，或不到 4 周前
• 在 8 周的研究期间需要使用哌醋甲酯作为主要药物的患者