EGb761®对认知功能定义的三组老年人脑葡萄糖代谢的影响

以下统计参数映射 (SPM) 分析由 Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) 执行：

• 每组老年受试者分别治疗组间的比较（仅CNE和MC组）
• 两组老年受试者（仅CNE和MC组）按治疗组的比较

FDG PET 显示脑葡萄糖代谢减少，这可能发生在疾病的明显临床表现之前几年。

SUVBSA2 = [脑放射性 (Bq/cc)] / [注射剂量 (MBq)/BSA2] x [血糖 (g/l)]

BSA2(m^2) = 0.007184 x 身高(cm)^0.35 x 体重（公斤）^0.80

标准化摄取值 (SUV) 体表面积 (BSA)

18FDG PET测量脑葡萄糖代谢

SUVBSA2 = [脑放射性 (Bq/cc)] / [注射剂量 (MBq)/BSA2] x [血糖 (g/l)]

BSA2(m^2) = 0.007184 x 身高(cm)^0.35 x 体重（公斤）^0.80

受试者完成了口语流利度测试。 分数越高代表口语流利程度越高。 最低分数 = 0，最高分数 = N/A。

字母流利度：此任务包括尽可能多地发音以字母表中的给定字母开头的单词。 参赛者不得使用专有名称。

分类流畅性：在这项任务中，参与者被要求列出尽可能多的属于给定语义类别的单词（例如 动物、水果、城镇）每个条件都预见了 60 秒的单词生成时间。 分数对应于正确给出的单词数。 语言流畅性任务测量语义存储和执行检索功能。

立方体绘图：要求受试者用心画一个立方体。 如果失败，则将立方体模型提供给受试者进行复制。

评分系统的范围从 0（最差分数）到 6（最好分数）。 得分计算如下：1 分以 4 面，每面 2 分，每个角度都应得到尊重。

自由和提示选择性提醒测试 (FCSRT) 评估言语情景记忆。 通过此测试，可以分析自由回忆、提示回忆和识别任务中的表现，因为编码过程是受控的。

受试者被要求记住 16 个单词的列表。 自由回忆和提示回忆的三项任务，以及一项识别任务和一项延迟回忆给出了分数。

总召回是通过将提示召回添加到自由召回中获得的。 immediate最高分48分：16个词X 3对应immediate free recall + immediate cued recall + immediate recognition test。

延迟回忆时最高分数为 64（更好的分数）：16 个单词 X 4。 最低分数为 0（更差）。

受试者被要求记住两个短篇故事，一个由 24 个信息单元组成，另一个由 26 个信息单元组成。 在研究者大声朗读故事后，受试者被要求说出他们能记住的所有信息项目（自由回忆）。 为每个故事添加正确报告的项目。 该测试应用分析能力，以及听觉和语言综合、工作记忆和情景记忆。

分数范围从 0（最差）到 75（更好）。

Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 在此测试中，受试者被要求说出两个看似不同的项目实际上可能是相似的（14 个项目对）。 该测试特别涉及抽象思维和概念能力。

认知测试-年龄调整韦氏成人智力量表 (WAIS)：19 项相似性测试。 项目 1 到 5 的评分从 1（好）到 0（差），项目 6 到 19 的评分从 2（好）到 0（差）。 项目 6 和 7 可以重复。 最后，最差的总分是0分，最好的总分是33分。

TMT 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。 该任务要求受试者在一张纸或计算机屏幕上“连接点”25 个连续数字（1、2、3 等）。 受试者的目标是尽快完成测试，完成测试所需的时间用作主要性能指标（以秒为单位）。 允许的最长时间为 300 秒。 负变化分数表示改进。

首先，在 TMT A 中，受试者必须尽可能快地连接数字。

TMT B 要求受试者在尽可能短的时间内以交替模式（1-A-2-B-3-C 等）连接和字母。

精神障碍诊断和统计手册：美国精神病学协会第 4 版（DSM-IV，1994）也概述了与 NINCDS-ADRDA 标准大体一致的阿尔茨海默型痴呆的诊断标准。

国家神经和传播疾病及中风研究所/阿尔茨海默氏病及相关疾病协会 (NINCDS/ADRDA)

受试者完成了口语流利度测试。 分数越高代表口语流利程度越高。 最低分数 = 0，最高分数 = N/A。

字母流利度：此任务包括尽可能多地发音以字母表中的给定字母开头的单词。 参赛者不得使用专有名称。

分类流畅性：在这项任务中，参与者被要求列出尽可能多的属于给定语义类别的单词（例如 动物、水果、城镇）每个条件都预见了 60 秒的单词生成时间。 分数对应于正确给出的单词数。 语言流畅性任务测量语义存储和执行检索功能。

立方体绘图：要求受试者用心画一个立方体。 如果失败，则将立方体模型提供给受试者进行复制。

评分系统的范围从 0（最差分数）到 6（最好分数）。 得分计算如下：1 分以 4 面，每面 2 分，每个角度都应得到尊重。

自由和提示选择性提醒测试 (FCSRT) 评估言语情景记忆。 通过此测试，可以分析自由回忆、提示回忆和识别任务中的表现，因为编码过程是受控的。

受试者被要求记住 16 个单词的列表。 自由回忆和提示回忆的三项任务，以及一项识别任务和一项延迟回忆给出了分数。

总召回是通过将提示召回添加到自由召回中获得的。 immediate最高分48分：16个词X 3对应immediate free recall + immediate cued recall + immediate recognition test。

延迟回忆时最高分数为 64（更好的分数）：16 个单词 X 4。 最低分数为 0（更差）。

受试者被要求记住两个短篇故事，一个由 24 个信息单元组成，另一个由 26 个信息单元组成。 在研究者大声朗读故事后，受试者被要求说出他们能记住的所有信息项目（自由回忆）。 为每个故事添加正确报告的项目。 该测试应用分析能力，以及听觉和语言综合、工作记忆和情景记忆。

分数范围从 0（最差）到 75（更好）。

Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 在此测试中，受试者被要求说出两个看似不同的项目实际上可能是相似的（14 个项目对）。 该测试特别涉及抽象思维和概念能力。

认知测试-年龄调整韦氏成人智力量表 (WAIS)：19 项相似性测试。 项目 1 到 5 的评分从 1（好）到 0（差），项目 6 到 19 的评分从 2（好）到 0（差）。 项目 6 和 7 可以重复。 最后，最差的总分是0分，最好的总分是33分。

TMT 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。 该任务要求受试者在一张纸或计算机屏幕上“连接点”25 个连续数字（1、2、3 等）。 受试者的目标是尽快完成测试，完成测试所需的时间用作主要性能指标（以秒为单位）。 允许的最长时间为 300 秒。 负变化分数表示改进。

首先，在 TMT A 中，受试者必须尽可能快地连接数字。TMT B 要求受试者以交替模式（1-A-2-B-3-C 等）连接和字母尽可能少的时间。

不良事件与研究药物的关系将根据以下标准进行分类：

相关：包括充分理由和充分信息的报告（例如 时间关系、剂量-反应关系、药理学、积极的去攻击和/或重新攻击）以在合理、可想象或可能的意义上假设与研究药物的因果关系

不相关：包括充分理由和充分信息的报告（例如 没有时间关系和/或可归因于并发疾病或其他药物）以排除与研究药物的因果关系。