DHA 补充剂可改善肥胖孕妇的胰岛素敏感性(Omega-3 妊娠研究)
DHA、炎症和胰岛素敏感性
研究概览
详细说明
怀孕期间超重和肥胖对母婴健康的影响可能是严重而持久的。 超重和肥胖的女性更容易在怀孕期间患上妊娠糖尿病或先兆子痫(高血压和蛋白尿),并在怀孕后患上 2 型糖尿病和心血管疾病。 此外,这些妇女所生的孩子在以后的生活中患肥胖症、糖尿病和高血压的风险增加。 这些疾病和病症的风险增加可能是因为超重和肥胖的孕妇降低了胰岛素敏感性并增加了炎症。 营养物质 DHA 是一种 omega-3 脂肪酸,对婴儿的大脑功能、中枢神经系统的发育和视觉功能很重要。 DHA 还可以通过提高胰岛素敏感性和减少炎症使孕妇及其婴儿受益,从而降低怀孕期间患妊娠糖尿病和先兆子痫的风险。 本研究的目的是评估补充 DHA 对超重和肥胖孕妇的胰岛素敏感性、炎症和胎儿生长的影响。
这项研究将招募怀孕 24 至 28 周的女性。 他们将被跟踪直到分娩。 参与者将被随机分配每天接受 DHA 补充剂或安慰剂,直到怀孕结束。 在基线研究访问中,将采集血液样本;将测量身高、体重和皮褶厚度;将提供评估饮食和病史的问卷。 参与者将在访问后的几天内完成三项饮食回忆,他们将在其中回答有关他们在过去 24 小时内饮食的问题。 在怀孕 30 至 32 周进行的第二次研究访问中,将采集血样。 在怀孕 34 至 36 周进行的第三次研究访问中,将采集血样并重复进行身体测量。 然后将完成三项饮食回忆,参与者将参加一项膳食挑战,在这项挑战中,将在吃完研究提供的早餐后在不同时间采集血液。 研究人员将在出生后审查参与者的医疗记录。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Debra A. Krummel, PhD, RD
- 电话号码:513-558-8537
- 邮箱:debra.krummel@uc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Margaret Andrews, MD, MS, RD
- 电话号码:513-558-7042
- 邮箱:margaret.andrews@uc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- 招聘中
- General Clinical Research Center
-
接触:
- Margaret Andrews, MD, MS, RD
- 电话号码:513-558-7042
- 邮箱:margaret.andrews@uc.edu
-
接触:
- Anu Gundamaraju, BS
- 电话号码:513-558-7041
- 邮箱:gundamaa@email.uc.edu
-
首席研究员:
- Debra A. Krummel, PhD, RD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 孕前体重指数大于25
- 单胎妊娠
- 说英语
排除标准:
- 大量摄入 DHA 食物(即每周食用超过 1 份鱼粉、使用 DHA 强化食品或使用任何含有 DHA 的补充剂)
- 并发炎症、血管或代谢疾病,包括糖尿病、多囊卵巢疾病、胶原血管疾病、炎症性肠病或感染
- 当前或以前使用烟草、街头毒品或已知会影响炎症标志物的药物,包括皮质类固醇
- 怀孕前体重增加或减少过多(超过 20 磅),包括减肥手术导致的体重减轻
- 计划在学习期间离开该地区
- 无法前往综合临床研究中心
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1个
参与者将获得 DHA 补充剂。
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参与者每天将接受 800 毫克 DHA,持续大约 3 个月(直到他们分娩)。
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PLACEBO_COMPARATOR:2个
参与者将收到玉米油安慰剂胶囊。
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参与者将每天接受安慰剂补充剂,持续大约 3 个月(直到他们分娩)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间:大约在第 3 个月测量
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大约在第 3 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:大约在第 3 个月测量
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大约在第 3 个月测量
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Debra A. Krummel, PhD, RD、University of Cincinnati
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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DHA补充剂的临床试验
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit完全的
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