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DHA 补充剂可改善肥胖孕妇的胰岛素敏感性(Omega-3 妊娠研究)

DHA、炎症和胰岛素敏感性

与体重健康的女性相比,怀孕期间肥胖的女性更容易在怀孕期间患上妊娠糖尿病和高血压。 发生这种情况的原因可能是超重和肥胖的孕妇对胰岛素的敏感性较低,并且比体重健康的孕妇更容易发炎。 本研究将检验营养补充剂二十二碳六烯酸 (DHA) 对改善超重和肥胖孕妇的胰岛素敏感性和减轻炎症的影响。

研究概览

详细说明

怀孕期间超重和肥胖对母婴健康的影响可能是严重而持久的。 超重和肥胖的女性更容易在怀孕期间患上妊娠糖尿病或先兆子痫(高血压和蛋白尿),并在怀孕后患上 2 型糖尿病和心血管疾病。 此外,这些妇女所生的孩子在以后的生活中患肥胖症、糖尿病和高血压的风险增加。 这些疾病和病症的风险增加可能是因为超重和肥胖的孕妇降低了胰岛素敏感性并增加了炎症。 营养物质 DHA 是一种 omega-3 脂肪酸,对婴儿的大脑功能、中枢神经系统的发育和视觉功能很重要。 DHA 还可以通过提高胰岛素敏感性和减少炎症使孕妇及其婴儿受益,从而降低怀孕期间患妊娠糖尿病和先兆子痫的风险。 本研究的目的是评估补充 DHA 对超重和肥胖孕妇的胰岛素敏感性、炎症和胎儿生长的影响。

这项研究将招募怀孕 24 至 28 周的女性。 他们将被跟踪直到分娩。 参与者将被随机分配每天接受 DHA 补充剂或安慰剂,直到怀孕结束。 在基线研究访问中,将采集血液样本;将测量身高、体重和皮褶厚度;将提供评估饮食和病史的问卷。 参与者将在访问后的几天内完成三项饮食回忆,他们将在其中回答有关他们在过去 24 小时内饮食的问题。 在怀孕 30 至 32 周进行的第二次研究访问中,将采集血样。 在怀孕 34 至 36 周进行的第三次研究访问中,将采集血样并重复进行身体测量。 然后将完成三项饮食回忆,参与者将参加一项膳食挑战,在这项挑战中,将在吃完研究提供的早餐后在不同时间采集血液。 研究人员将在出生后审查参与者的医疗记录。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • 招聘中
        • General Clinical Research Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Debra A. Krummel, PhD, RD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕前体重指数大于25
  • 单胎妊娠
  • 说英语

排除标准:

  • 大量摄入 DHA 食物(即每周食用超过 1 份鱼粉、使用 DHA 强化食品或使用任何含有 DHA 的补充剂)
  • 并发炎症、血管或代谢疾病,包括糖尿病、多囊卵巢疾病、胶原血管疾病、炎症性肠病或感染
  • 当前或以前使用烟草、街头毒品或已知会影响炎症标志物的药物,包括皮质类固醇
  • 怀孕前体重增加或减少过多(超过 20 磅),包括减肥手术导致的体重减轻
  • 计划在学习期间离开该地区
  • 无法前往综合临床研究中心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
参与者将获得 DHA 补充剂。
参与者每天将接受 800 毫克 DHA,持续大约 3 个月(直到他们分娩)。
PLACEBO_COMPARATOR:2个
参与者将收到玉米油安慰剂胶囊。
参与者将每天接受安慰剂补充剂,持续大约 3 个月(直到他们分娩)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:大约在第 3 个月测量
大约在第 3 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:大约在第 3 个月测量
大约在第 3 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debra A. Krummel, PhD, RD、University of Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (预期的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月17日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月14日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DHA补充剂的临床试验

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