XP21279（含 Lodosyn®）和 Sinemet® 在帕金森病受试者中的探索性研究

纳入标准：

1. 具有特发性帕金森病临床诊断的受试者，通过存在至少两种疾病的主要体征（静止性震颤、运动迟缓、强直）来确认。
2. 受试者必须具有可预测的磨损型运动波动，定义为在 3 天内（第 -4 天至-2) 在筛选期间。
3. 受试者必须从早上到傍晚接受稳定的 TID 或 QID Sinemet® 或卡比多巴/左旋多巴方案，每日总剂量范围为 400 毫克至 1000 毫克左旋多巴，至少在筛选前 1 周。

排除标准：

1. 提示继发性或非典型帕金森病诊断的病史、体征或症状。
2. 根据筛选时 UPDRS 项目 32 的得分为 2 分或以上以及项目 33 的得分为 2 分或以上评估，受试者清醒时有大于或等于中度致残性运动障碍超过 25%。
3. 在夜间服用 Sinemet® 或卡比多巴/左旋多巴的受试者。
4. 具有帕金森病无法解释的显着神经系统症状的受试者。
5. 同时服用 COMT 抑制剂（即恩他卡朋或托卡朋）或接受 Stalevo®、Sinemet® CR 或 Madopar®/Prolopa®（左旋多巴/苄丝肼）治疗的受试者。