评估一剂氯喹后 HIV 候选疫苗的免疫反应

纳入标准：

• 接种疫苗时年龄在 18 至 52 岁之间（含）的男性或女性。
• 在关于该主题的任何研究相关程序之前签署知情同意书。
• 研究者认为他们能够并将遵守方案要求的受试者。
• 身体健康，无明显病史或体格检查结果。
• 抗 HBc 和抗丙型肝炎病毒抗体呈阴性。
• 非生育潜力的女性受试者可以参加该研究。
• 有生育能力的女性受试者可以参加研究，如果受试者：
• 在接种疫苗前 30 天采取了充分的避孕措施，并且
• 接种当天妊娠试验呈阴性，并且
• 已同意继续采取适当的避孕措施直至研究完成。
• 以前参与和完成研究 NCT00434512。
• 对研究 NCT00434512 中接种的疫苗产生细胞和体液免疫反应。
• 受试者必须愿意接受 HIV 检测结果。 选择不接收测试结果的个人将不会被录取。

排除标准：

• 根据研究者的判断，血尿素氮、肌酐、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的临床显着实验室值高于或低于血红蛋白正常范围的临床显着实验室值。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在接种疫苗后 30 天内收到减毒活疫苗。
• 在研究疫苗接种前 <= 21 天内和计划在研究疫苗接种后 <= 21 天内接受过医学上指示的亚单位或灭活疫苗（例如流感、肺炎球菌）或抗原注射过敏治疗（包括结核菌素皮肤试验）。
• 接种疫苗前 120 天收到血液制品。
• 接种疫苗前 120 天收到免疫球蛋白。
• 受试者在过去 3 个月内献过血。
• 经医生诊断的出血性疾病；例如，需要特殊预防措施的因子缺乏、凝血病或血小板紊乱。
• 在第一次服用前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 疫苗严重不良反应史，包括过敏反应和相关症状，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和腹痛。
• 疫苗/产品的任何成分可能会加剧任何反应或超敏反应的历史。
• 对任何需要住院或紧急医疗护理的物质有严重过敏反应史。
• 对氯喹或药物的任何成分过敏史。
• 对氨基糖苷类过敏史。
• 筛选时的眼科发现。
• 前一年曾服用过 4-氨基喹啉或持续时间超过 1 年。
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症史。
• 造血系统疾病史。
• 重症肌无力的历史。
• 任何严重的神经系统疾病或癫痫发作的病史。
• 免疫缺陷或免疫介导疾病的病史，包括活动性银屑病。
• I 型或 II 型糖尿病病史，包括仅靠饮食控制的病例。
• 甲状腺疾病，包括甲状腺切除术史和需要药物治疗的诊断。
• 需要每日使用类固醇或长效 β-激动剂预防的哮喘。
• 不稳定的哮喘定义为：
• 在没有明显诱因的情况下，在不到三个小时内发生突然的急性发作。
• 过去两年因哮喘住院。
• 食物或酒引起的哮喘。
• 已知对亚硫酸盐或阿司匹林敏感。
• 重大先天性缺陷病史。
• 慢性疲劳综合征或纤维肌痛病史。
• 恶性肿瘤史。
• 脾切除术。
• 病态肥胖。
• 临床相关的高血压。
• 有酒精或药物滥用史或目前有酒精或药物滥用史的受试者。
• 在第一剂研究疫苗前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品，或计划在研究期间使用。
• 在研究期间的任何时间同时参加另一项临床研究，其中受试者已经或将暴露于研究或非研究产品（药品或设备）。
• 除了研究 NCT00434512 之外，之前还参与过 HIV 疫苗试验。
• 根据所进行的测试结果确定，受试者对 HIV 呈血清反应阳性。