阿瓦斯汀/替莫唑胺/伊立替康治疗不可切除/多灶性多形性胶质母细胞瘤

纳入标准：

• 患者必须经组织学确诊为 WHO IV 级原发性恶性胶质瘤（多形性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤）。 患者将无法切除或患有多灶性疾病。
• 年龄 > 或 = 18 岁且预期寿命 > 12 周。
• 对比增强 MRI 上可测量原发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的证据。
• 之前的活组织检查之间至少间隔一周，或从手术切除到本方案登记之间间隔至少 4 周。
• Karnofsky > 或 = 到 60%。
• 血红蛋白 > 或 = 9g/dl，中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 或 = 1,500 个细胞/微升，血小板 > 或 = 125,000 个细胞/微升。
• 血清肌酐≤1.5 mg/dl，血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和直接胆红素≤正常值上限的1.5倍（如果总胆红素大于或等于正常值上限的1.5倍，则直接胆红素必须≤ 1.5 x 正常上限）。
• 在患者进入之前签署由机构审查委员会批准的知情同意书。
• 如果性活跃，患者将在治疗期间采取避孕措施。

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 可能干扰研究结果的联合用药；例如 除皮质类固醇外的免疫抑制剂。
• 需要静脉注射抗生素的活动性感染。
• 不论肿瘤的等级如何，对脑肿瘤进行放疗或化疗。
• 基线 MRI 或 CT 扫描中 > 1 级 CNS 出血的证据。

Avastin 特定排除标准：

• 高血压控制不当（定义为收缩压 > 150 和/或舒张压 > 100 mmHg 抗高血压药物）
• 既往有高血压危象或高血压脑病病史
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 参加研究前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
• 入组前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史
• 重大血管疾病（例如，主动脉瘤、主动脉夹层）
• 有症状的外周血管疾病
• 出血素质或凝血病的证据
• 在研究入组前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 研究入组前 7 天内进行核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置
• 入组前 6 个月内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 筛选时的蛋白尿，如筛选时尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率 > 或 = 1.0 或尿试纸蛋白尿 ≥ 2+（在基线试纸尿液分析中发现蛋白尿≥2+ 的患者应接受 24 小时尿液收集并且必须在 24 小时内证明 ≤ 1g 蛋白质才有资格）。
• 已知对 Avastin 的任何成分过敏
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期。 在有生育能力的受试者中使用有效的避孕方法（男性和女性）