使用 Ixmyelocel-T（以前称为基于导管的心脏修复细胞 [CRC]）治疗扩张型心肌病引起的心力衰竭患者

纳入标准：

• 根据 WHO 标准诊断缺血性或非缺血性扩张型心肌病。 缺血性：DCM 患者有心肌梗塞病史或有临床意义（>/= 70% 主要心外膜动脉狭窄）冠状动脉疾病的证据。 非缺血性：特发性、家族性/遗传性、病毒性和/或免疫性、毒性来源的左心室或双心室扩张和收缩受损，或与公认的心血管疾病相关，其中心肌功能障碍的程度无法用正常负荷条件解释或缺血性损伤的程度。
• 由介入心脏病专家（对于 PTCA）和心胸外科医生（对于 CABG）确定，没有其他心脏手术或经皮心脏介入可能产生临床改善。 先前已成功血运重建但未能显示出临床改善的患有慢性缺血性疾病的患者满足此条件。 所有适合血运重建的患者均不符合参与资格。
• 随机化前 30 天内超声心动图 LVEF </= 30%。
• NYHA III 级或 IV 级有症状的心力衰竭。
• 能够遵守心脏门诊的预定就诊。
• 能够耐受学习程序，包括骨髓抽吸、心脏CT、代谢压力测试、6分钟步行测试。
• 男女不限，年龄在18-86岁之间。
• 研究者认为预期寿命为 6 个月或以上。
• 能够给予知情同意。
• 正常器官和骨髓功能（白细胞 >/= 3,000/微克，中性粒细胞绝对计数 >/= 1,500/微克，血小板 >/= 140,000/微克，AST(SGOT)/ALT (SGPT) </= 2.5 X 机构标准范围和肌酐 </= 2.5 毫克/分升）。
• 控制血压（收缩压 </= 140；舒张压 </= 90 mmHg）并在进入研究之前根据需要建立抗高血压治疗。
• 对 DCM 进行至少 1 个月的稳定、标准药物治疗，并且在过去 3 个月内没有使用新药物来治疗该疾病。 标准药物治疗包括：放置 AICD 除非有禁忌症（拒绝 AICD 不被视为有效禁忌症），使用 ACE 抑制剂和/或 AT-1 受体阻滞剂以及袢利尿剂，除非有禁忌症，并且取决于与 AICD 相关的心力衰竭类型对于这种疾病，标准疗法可能还包括使用血管扩张剂、β 受体阻滞剂、地高辛和醛固酮或其他药物。
• 研究者认为预先存在的条件已得到充分控制。
• 生育患者必须同意在参与研究时使用适当形式的避孕措施。

排除标准：

• 严重的原发性瓣膜性心脏病，包括但不限于主动脉瓣狭窄和关闭不全。
• 已知的 COPD 病史定义为黄金 IIB 期（FEV1/FVC<70%，预测值 30%</=FEV1<50%，伴或不伴咳嗽、咳痰、呼吸困难等慢性症状）或更严重或限制性肺部疾病。
• 已知原发性肺动脉高压病史。
• VAD植入。
• 随机分组前 4 周内发生心肌梗塞。
• 有危及生命的室性心律失常病史，除非植入了 AICD。
• 不稳定型心绞痛，其特征是适度运动或休息时发作次数增加，严重程度加重，持续时间延长。
• 因注射操作而出现并发症的高风险患者（例如 患有严重的外周动脉粥样硬化疾病，不允许导管前进的患者；有人工主动脉瓣或二尖瓣的患者；有 LV 血栓或动脉瘤的患者；有主动脉夹层或动脉瘤等的患者）。
• 糖尿病控制不佳的患者 (HbAlc>9.0%)。
• 接受造血生长因子治疗的患者（例如 EPO、G-CSF）。
• 需要不间断抗凝治疗的患者（例如 华法林）在骨髓穿刺和心肌内注射前 72 小时不能停药；或者接受抗血小板治疗的患者（例如 氯吡格雷），在骨髓穿刺和经心内膜注射前 7 天不能停药，除非有禁忌症。
• 已知癌症并正在接受包括化学疗法和放射疗法在内的治疗。
• 在抽吸前 1 个月内或注射后 6 个月内需要连续、全身、高剂量皮质类固醇治疗（超过 7.5 mg/天）的患者。
• 需要透析的终末期肾病。
• 怀孕或哺乳期患者； hCG 阳性
• 饮酒史经常超过每天 2 杯酒（1 杯 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司 [360mL] 啤酒或 1.5 盎司 [45mL]）烈性酒或 6 个月内有非法药物使用史筛选。
• 已知对体外细胞生产过程中使用的蛋白质产品（马或牛血清，或猪胰蛋白酶）过敏。
• BMI 为 40 公斤/平方米或更高。
• 在筛选后 30 天内接受实验性药物治疗或参加另一项临床研究的患者。
• HIV 或梅毒，筛查时呈阳性。
• 筛选时感染活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
• 研究者或申办者认为患者不适合细胞疗​​法。
• 接受抗血管生成药物（例如 抗 VEGF）。
• 已知对成像程序中使用的造影剂过敏或敏感。
• 由 ECHO 确定的最小 LV 壁厚小于 6mm。