天然保健品在降低胆固醇和甘油三酯水平方面的安全性和有效性。

纳入标准：

• 30-70岁的成年人。
• 10 年期加元风险 <10%
• 血液低密度脂蛋白胆固醇升高，范围为 3.0 至 5.0 mmol/L [相当于 117-195 mg/dl]。
• TG 水平升高 [1.5/L - 4.0mmol/L，或 134 mg/dl - 356 mg/dl]。

排除标准：

• 30岁以下或70岁以上的成年人
• 10 年 CAD 风险 >10% 的成年人
• 患有既往疾病或疾病的个人，包括：心脏病、糖尿病、肾病或癌症
• 服用 CYP3A4 抑制剂 [包括环孢菌素和达那唑] 的个体。

• 服用他汀类药物的个人，包括：阿托伐他汀 [品牌名称：Lipitor®、Caduet®]

  • 氟伐他汀 [品牌名称：Lescol®、Lescol® XL]
  • 洛伐他汀 [品牌名称：Advicor®、Altocor®、Altoprev®、Mevacor®]
  • 普伐他汀 [品牌名称：Pravachol®、Pravigard® PAC]
  • 瑞舒伐他汀[商品名：Crestor®]
  • 辛伐他汀 [品牌名称：Vytorin®, Zocor®]
• 对鱼和/或鱼油、维生素 E、红曲米、辅酶 Q10、大豆油或研究产品中的任何其他成分过敏的个体 [即 胶囊成分]
• 在试验过程中预期或计划进行手术的个人
• 正在服用任何其他天然保健品的人，特别是那些含有维生素 K、高水平维生素 E 或辅酶 Q10 的人 [允许进行为期 4 周的 NHP 清除]
• 在研究前一个月和/或研究过程中食用鱼油或其他类型的 omega-3 脂肪酸补充剂的个体
• 怀孕或哺乳的妇女
• 有偏头痛病史的人
• 服用血液稀释剂或降压药的人
• 被诊断患有他汀类药物引起的肌肉损伤（肌病）的个体