Sicherheit und Wirksamkeit eines natürlichen Gesundheitsprodukts zur Senkung des Cholesterin- und Triglyceridspiegels.

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von 30 - 70 Jahren.
• 10-Jahres-KHK-Risiko <10 %
• Erhöhtes LDL-Cholesterin im Blut im Bereich von 3,0 bis 5,0 mmol/L [entspricht 117-195 mg/dl].
• erhöhte TG-Spiegel haben [1,5/l - 4,0 mmol/l oder 134 mg/dl - 356 mg/dl].

Ausschlusskriterien:

• Erwachsene unter 30 oder über 70 Jahren
• Erwachsene mit einem 10-Jahres-KHK-Risiko > 10 %
• Personen mit einer vorbestehenden Krankheit oder Erkrankung, einschließlich: Herzerkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen oder Krebs
• Personen, die CYP3A4-Inhibitoren einnehmen [einschließlich Cyclosporin und Danazol].

• Personen, die Statin-Medikamente einnehmen, einschließlich: Atorvastatin [Markennamen: Lipitor®, Caduet®]

  • Fluvastatin [Markennamen: Lescol®, Lescol® XL]
  • Lovastatin [Markennamen: Advicor®, Altocor®, Altoprev®, Mevacor®]
  • Pravastatin [Markennamen: Pravachol®, Pravigard® PAC]
  • Rosuvastatin [Markenname: Crestor®]
  • Simvastatin [Markennamen: Vytorin®, Zocor®]
• Personen mit einer Allergie gegen Fisch und/oder Fischöl, Vitamin E, Rotschimmelreis, Coenzym Q10, Sojaöl oder andere Inhaltsstoffe des Prüfpräparats [d. h. Kapselbestandteile]
• Personen, die eine Operation im Verlauf der Studie erwarten oder geplant haben
• Personen, die andere natürliche Gesundheitsprodukte einnehmen, insbesondere solche, die Vitamin K, hohe Konzentrationen an Vitamin E oder Coenzym Q10 enthalten [Personen mit einer 4-wöchigen Auswaschung von NHPs sind erlaubt]
• Personen, die einen Monat vor und/oder während der Studie Fischöl oder eine andere Art von Omega-3-Fettsäureergänzung konsumiert haben
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Personen mit Migräne in der Vorgeschichte
• Personen, die blutverdünnende oder blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
• Personen, bei denen eine Statin-induzierte Muskelschädigung (Myopathie) diagnostiziert wurde