单倍相合自然杀伤细胞治疗难治性或复发性急性髓性白血病 (AML)

纳入标准：

• ≥ 2 岁

• 符合下列疾病标准之一：

  • 原发性急性髓性白血病 (AML) 诱导失败：2 次或更多次诱导尝试后未完全缓解 (CR)

  • 复发性急性髓性白血病 (AML)：经过 1 个或多个周期的标准再诱导治疗后未达到 CR。 对于年龄 > 60 岁的患者，如果满足以下任一标准，则不需要进行 1 个周期的标准化疗：

    • 最后一次化疗后 6 个月内复发
    • 方案治疗开始后 10 天内原始细胞计数 < 30%
  • 骨髓增生异常综合征 (MDS) 继发性 AML
  • AML 在移植后 2 个月以上复发且无法选择供体淋巴细胞输注（例如 自体或脐带血 [UCB] 移植的接受者）既往中枢神经系统 (CNS) 受累的患者符合条件，前提是在入组前已经过治疗并且 CSF 至少 2 周清晰或磁共振成像 (MRI) 稳定. CNS 治疗（化疗或放疗）应在研究治疗期间按照医学指示继续进行。
• 可用的相关 HLA 半相合供体（6 个 HLA-A、B 和 C 中的 3-5 个）
• Karnofsky Performance Status > 50% 或 Lansky Play 分数 > 50

• 足够的器官功能定义为：

  • 肌酐：≤ 2.0 mg/dL（对于儿科患者 - ClCr > 50 ml/min 或年龄调整后的 Cr）
  • 肝脏：肝功能测试 (LFT's) < 5 x 机构正常值上限 (ULN)
  • 肺功能：室内空气氧饱和度 ≥ 90% 且肺功能 > 50% 校正后一氧化碳扩散肺活量 (DLCO) 和一秒用力呼气容积 (FEV1) 氧饱和度 [>92%] 可用于儿童无法获得肺功能测试 (PFT)。 （只有在出现症状或先前已知的损伤时才需要进行测试。）
  • 心功能：射血分数（EF）≥40%，无不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常，或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据
• 能够在自然杀伤 (NK) 细胞输注前至少 3 天停用泼尼松或其他免疫抑制药物（不包括地尼白介素 diftitox 前药）
• 有生育潜力的女性必须在研究注册前 14 天内进行阴性妊娠试验，并同意在研究治疗期间使用充分的避孕措施。
• 自愿书面同意

排除标准：

• 双表型急性白血病
• 在研究登记前 < 60 天进行移植
• 如果可行，未通过支气管镜检查评估的胸部 X 光检查或胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描发现新的或进行性肺部浸润。 经过 1 周的适当治疗（假定或证实的真菌感染为 4 周）后，归因于感染的浸润必须稳定/改善（伴有相关的临床改善）。 手术切除免除任何等待要求。
• 不受控制的细菌或病毒感染 - 允许慢性无症状病毒性肝炎
• 胸腔积液大到足以在胸部 X 光检查时检测到
• 已知对使用的任何研究药物过敏
• 入组前 14 天内接受过研究药物
• 已知活跃的中枢神经系统受累