仿制维甲酸 0.1% 微球凝胶、0.1% Retin-A Micro® 和安慰剂的生物等效性研究

纳入标准：

• 正常、健康的男女儿童和成人
• 必须获得书面和口头的知情同意。 12 至 17 岁（含）的患者必须签署研究同意书，父母或法定监护人必须签署知情同意书。
• 有生育能力的女性必须是未怀孕和未哺乳的，并且必须愿意在研究过程中和完成研究后的月经周期期间避免怀孕。
• 能够在治疗期间避免使用所有其他外用痤疮药物或抗生素。
• 被认为是可靠的并且能够理解他们在研究中的责任和作用。

排除标准：

• 自身免疫、心血管、胃肠道、血液、肝脏、神经、胰腺或肾脏疾病的重要病史或临床证据。
• 异常的预先存在的皮肤状况可能会影响寻常痤疮的正常病程（例如，湿疹、牛皮癣、白化病或慢性水疱病）。
• 在研究开始前的两周内使用局部痤疮治疗。
• 在研究开始前六个月内使用全身类视黄醇治疗。
• 怀孕或哺乳。
• 严重的心理疾病。
• 在研究开始前的 30 天内参与任何临床研究。