Bioekvivalensstudie av generisk tretinoin 0,1 % Microsphere Gel, 0,1 % Retin-A Micro® och placebo

Inklusionskriterier:

• Normala, friska manliga och kvinnliga barn och vuxna
• Skriftligt och muntligt informerat samtycke måste erhållas. Patienter i åldern 12 till 17 (inklusive) måste underteckna ett samtycke för studien och en förälder eller en vårdnadshavare måste underteckna det informerade samtycket.
• Kvinnor i fertil ålder måste vara icke-gravida och inte ammande, och måste vara villiga att undvika graviditet under studiens gång och under menstruationscykeln efter att de har deltagit i studien.
• Kunna avstå från användning av alla andra aktuella aknemediciner eller antibiotika under behandlingsperioden.
• Anses tillförlitliga och kapabla att förstå sitt ansvar och roll i studien.

Exklusions kriterier:

• Betydande historia eller kliniska bevis för autoimmun, kardiovaskulär, gastrointestinal, hematologisk, hepatisk, neurologisk, pankreas- eller njursjukdom.
• Onormalt redan existerande hudtillstånd som kan påverka det normala förloppet av acne vulgaris (t.ex. eksem, psoriasis, albinism eller kroniska vesikulobulösa sjukdomar).
• Använd aktuell akneterapi under tvåveckorsperioden före studiestart.
• Användning av systemisk retinoidbehandling inom sex månader före studiestart.
• Gravid eller ammar.
• Allvarlig psykisk sjukdom.
• Deltagande i någon klinisk forskningsstudie under 30-dagarsperioden före studiestart.