确定 Hyper-CVAD 化疗西罗莫司安全性和耐受性的初步研究

纳入标准：

1. 患者必须诊断为以下淋巴系统恶性肿瘤之一（新发或复发）：

   • 急性淋巴细胞白血病（B 细胞和 T 细胞，费城染色体阴性）
   • 伯基特淋巴瘤
   • 伯基特型淋巴瘤
   • 淋巴母细胞淋巴瘤
   • 套细胞淋巴瘤
   • 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
2. 患者必须年满 18 岁
3. 患者的 ECOG 体能状态必须为 0 或 1（见附件 1）。
4. 患者的预期寿命必须至少为 4 周。
5. 患者必须能够服用口服药物。
6. 患者必须在进入研究前 4 周完成任何放射治疗，0-2 周进行局部姑息 XRT（小端口）。
7. 患者必须已从任何先前化疗的毒性作用中恢复至 < 2 级（脱发除外）。
8. 要求的初始实验室值：肌酐 < 或 = 2.0mg/dL；总胆红素或直接胆红素 < 或 = 1.5mg/dL（如果不是由于白血病或淋巴瘤本身）； SGPT(ALT) < 或 = 3xULN；葡萄糖
9. 患者必须能够签署同意书并愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划和实验室检测。
10. 患者之前可能接受过干细胞移植（自体或同种异体），但他们可能没有活动性 GvHD，也没有接受任何免疫抑制

排除标准：

1. 患者不得接受任何化疗药物（羟基脲除外）
2. 鞘内注射 ARA-C 和鞘内注射甲氨蝶呤是允许的（因为它们不是全身性的，仅与中枢神经系统隔离）。
3. 除促红细胞生成素外，患者不得接受生长因子。
4. 除非黑色素瘤皮肤癌外，目前患有需要全身治疗的第二种恶性肿瘤的患者不符合条件。
5. 患有未控制的高血压、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、过去 6 个月内发生心肌梗塞或严重未控制的心律失常的患者不符合资格。

6. 在研究期间服用以下任何药物的患者不符合条件：

   1. 卡马西平（例如 Tegretol）
   2. 利福布汀（例如 Mycobutin）
   3. 利福平（如利福定）
   4. 利福喷丁（例如 Priftin）
   5. 圣约翰草 - 可能通过减少体内西罗莫司的量来降低西罗莫司的作用
   6. 克拉霉素（例如 Biaxin）
   7. 环孢菌素 （Neorla 或 Sandimmune）
   8. 地尔硫卓（例如 Cardizem）
   9. 红霉素（例如 Akne-Mycin, Ery-Tab)
   10. 伊曲康唑（例如斯皮仁诺）
   11. 酮康唑（例如 Nizoral）
   12. 泰利霉素（例如 Ketek）
   13. 维拉帕米（例如 Calan SR、Isoptin、Verelan）
   14. 伏立康唑（例如 VFEND) - 可以通过增加体内这种药物的量来增加西罗莫司的作用。 [不能在接受雷帕霉素之前或之后的 72 小时内服用，但可以在上述时间段之前或之后服用]
   15. 他克莫司（例如 Prograf) - 可能导致肝移植排斥反应或西罗莫司患者的严重副作用。
7. 患有已知 HIV 阳性或 AIDS 相关疾病的患者不符合资格。
8. 研究者判断患有其他严重并发疾病会使患者不适合参加本研究的患者不符合资格。
9. 患者不得有小脑功能障碍的证据或使用 Ara-C 后出现小脑功能障碍的既往史。
10. 患者在进入研究后 30 天内不得接受任何研究药物。
11. 患者不得怀孕或哺乳。 所有有生育能力的女性都必须进行妊娠试验。 由于雷帕霉素未知的人类胎儿毒性或致畸毒性，孕妇或哺乳期患者不符合本研究的资格。 育龄男性或女性不得参加，除非他们同意使用有效的避孕方法。
12. 感染不受控制的患者不符合条件。 患者必须控制任何活动性感染。 真菌病必须在进入研究前稳定至少 2 周。 患有菌血症的患者在进入研究之前必须有记录的阴性血培养。