外用西地那非治疗掌跖红肿 (PPE) (JADE)

纳入标准：

受试者必须满足以下标准才有资格参加研究：

1. 接受卡培他滨或舒尼替尼作为常规标准护理的一部分。
2. CTCAE 4.0 版，1-3 级 PPE。
3. ≥ 18 岁的成人
4. Karnofsky (KPS) 性能状态≥70%

5. 足够的器官和骨髓功能定义如下：

   1. - 主动降噪 > 1000/毫升
   2. - 血小板 > 75,000/mL
   3. - 总胆红素 < 1.5 x UNL
   4. - AST（SGOT）/ALT（SGPT）< 5 x UNL
   5. - 肌酐 Cr Cl est > 40 mL/min（通过 Cockcroft-Gault）
6. 没有怀孕或哺乳期。
7. 与同意使用医学上可接受的节育形式的男性受试者的女性伴侣一起使用适当的节育措施：（1）手术绝育，（2）批准的激素避孕药（如避孕药或 Depo-Provera），（3）屏障方法（如避孕套或隔膜）与杀精剂一起使用，(4) 宫内节育器 (IUD) 或 (5) 绝经后。 禁欲不被认为是可接受的节育措施。 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者没有资格进入研究：

1. 目前正在参加临床试验。
2. 对西地那非或其他相关产品他达拉非 (Cialis™)、伐地那非 (Levitra™) 或泊洛沙姆载体过敏或不耐受的历史。
3. 目前正在口服西地那非或其他相关产品他达拉非（Cialis™）、伐地那非（Levitra™）。
4. 目前正在接受标准润肤剂以外的其他 PPE 治疗。
5. 定期和/或间歇地以任何形式使用有机硝酸盐。
6. 最近 6 个月内有心肌梗塞、中风或危及生命的心律失常病史。
7. 静息低血压 (BP <90/50 mmHg) 或高血压 (BP >170/110 mmHg)。 接受 α 受体阻滞剂或抗高血压治疗的受试者必须在研究药物的第 1 天之前血液动力学稳定至少两周。
8. 心力衰竭或冠状动脉疾病引起不稳定型心绞痛。
9. 已知视网膜色素变性（这些患者中的少数患有视网膜磷酸二酯酶遗传性疾病）。
10. 同时使用强细胞色素 P450 3A4 诱导剂或抑制剂（例如：酮康唑、伊曲康唑、红霉素、沙奎那韦）。
11. 其他急性或慢性炎症或手脚感染会使安全、外用乳膏的应用或研究终点复杂化。
12. 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响研究结果解释或使受试者处于高水平的疾病或病症治疗并发症的风险。
13. 怀孕或哺乳和/或哺乳期。
14. 无法或不愿意遵守协议。