一项评估和比较 MK-0873 治疗斑块状银屑病疗效和药代动力学的研究 (MK-0873-022)

纳入标准

• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性
• 具有生育潜力的女性受试者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验，并同意使用和/或让其伴侣使用两 (2) 种可接受的节育方法
• 身体质量指数 (BMI) ≤36 kg/m^2（最高 40 kg/m^2 可以注册，与赞助商协商）
• 在研究药物给药前至少 6 个月被诊断为斑块型银屑病（可纳入并发银屑病关节炎的参与者）

• 患有斑块型银屑病，至少有两对对称定位的斑块病变，表现出相似的基线 TLS 值（每个斑块中的 TLS ≥6 和

  左右斑块病变之间的±2分差异）

• 患有斑块型银屑病，病变严重程度评分≥4，在筛选时和基线时覆盖至少 1% 至 20% 的全身表面积。
• 根据病史、体格检查、生命体征测量、心电图评估和实验室安全测试判断为身体健康

排除标准

• 患有非斑块型银屑病（例如，红皮病、滴状或脓疱型）。
• 目前患有药物引起的银屑病（例如，新发银屑病或 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂导致银屑病恶化）。
• 接受过光疗或任何可能影响银屑病或 TLS 评估的全身药物/治疗（包括但不限于口服或注射皮质类固醇、维甲酸、1, 25-二羟基维生素 D3 和类似物、补骨脂素、柳氮磺胺吡啶、羟基脲、富马酸衍生物，或草药治疗）在研究药物给药后 4 周内。
• 在服用研究药物后 2 周内使用过可能影响银屑病或 TLS 评估的局部药物/治疗（例如，皮质类固醇、煤焦油、地蒽酚、卡泊三烯、局部维生素 D 衍生物、维甲酸、他扎罗汀、甲氧沙林、三甲基补骨脂素）。
• 在研究药物给药或生物制剂（例如抗肿瘤坏死因子 [TNF]、抗-白细胞介素）在研究药物给药后 3 个月内。