这项研究是为了估计 Pf-04764793 在通过干粉吸入器口服吸入给药后血液中的时间进程
2018年11月29日 更新者：Pfizer
一项评估 PF-04764793 使用干粉吸入器经口吸入给药的血浆药代动力学的开放研究
本研究的目的是调查从干粉吸入器经口吸入给药后血液中 PF-04764793 浓度的时间过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、188770
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 55 岁之间的健康男性和/或女性受试者。
- 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 kg/m^2；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
排除标准：
- 有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
- 尿液药物筛查呈阳性。
- 女性经常饮酒超过 14 杯/周或男性超过 21 杯/周的历史。
- 怀孕或哺乳的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗 A PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 A
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 A
|
|
实验性的：治疗 B PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 A
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 A
|
|
实验性的：治疗 C PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 A
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 A
|
|
实验性的：治疗 D PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 A
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 A
|
|
实验性的：治疗 E PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 B
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 B
|
|
实验性的：处理F PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 B
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 B
|
|
实验性的：治疗G PF-04764793
PF-04764793 使用吸入器 B
|
PF-04764793 250/50 使用吸入器 B
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆药代动力学参数：从给药时间到 PF-04764793 的最后一个数据点的曲线下面积 (AUClast)
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
血浆药代动力学参数：血浆中 PF-04764793 的最大浓度 (Cmax)。
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆药代动力学参数：PF-04764793 从给药时间到给药后 24 小时的曲线下面积 (AUC0-24)。
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
血浆药代动力学参数：对于 PF-04764793，从给药时间外推到无穷大的曲线下面积 (AUCinf)。
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
血浆药代动力学参数：血浆中 PF-04764793 的最大 (Tmax) 浓度时间。
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
血浆药代动力学参数：PF-04764793 的终末半衰期。
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月6日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月29日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
处理A的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中